II GSK 2450/21Odmowa zezwolenia na apteke zarzuty karne i rękojmia 2
Podsumowanie
Przejdź do pełnego tekstuSprawa dotyczyła skargi kasacyjnej J.M. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie, który oddalił jego skargę na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego o odmowie wydania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Podstawą odmowy było uznanie, że wnioskodawca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki, zgodnie z art. 101 pkt 4 Prawa farmaceutycznego. Skarżący kasacyjnie zarzucał naruszenie przepisów prawa procesowego i materialnego, w tym zasady domniemania niewinności (art. 6 ust. 2 EKPC), argumentując, że samo postawienie zarzutów karnych nie może stanowić podstawy do odmowy zezwolenia. Naczelny Sąd Administracyjny oddalił skargę kasacyjną. Sąd uznał, że interpretacja pojęcia "rękojmi należytego prowadzenia apteki" obejmuje całokształt cech i okoliczności dotyczących kandydata, w tym jego dotychczasowe zachowanie. Wskazał, że zarzuty karne postawione skarżącemu, związane z działalnością zorganizowanej grupy przestępczej zajmującej się "odwróconym łańcuchem dystrybucji leków", praniem pieniędzy i wyłudzeniem VAT, podważają jego wiarygodność i rękojmię należytego prowadzenia apteki, nawet jeśli postępowanie karne nie zostało jeszcze prawomocnie zakończone. Sąd podkreślił, że organy Inspekcji Farmaceutycznej nie oceniały winy w postępowaniu karnym, lecz wpływ postawionych zarzutów na spełnienie przesłanki rękojmi. NSA uznał również, że uzasadnienia decyzji i wyroku były wystarczające, a zarzuty naruszenia przepisów postępowania były chybione. Skarga kasacyjna została oddalona, a skarżący obciążony kosztami postępowania.
Przeanalizuj tę sprawę w pełnym kontekście orzecznictwa.
Analiza orzecznictwa · odpowiedzi na pytania · badanie przepisów · drafting pism.
Wartość praktyczna
Siła precedensu: WysokaInterpretacja pojęcia 'rękojmi należytego prowadzenia apteki' w kontekście postawionych zarzutów karnych, nawet przed prawomocnym wyrokiem skazującym.
Dotyczy specyficznej sytuacji, gdy zarzuty karne są ściśle związane z rodzajem działalności, na którą ma być wydane zezwolenie.
Zagadnienia prawne (2)
Czy postawienie zarzutów karnych, związanych z działalnością przestępczą dotyczącą obrotu lekami, może stanowić podstawę do odmowy wydania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej na podstawie przesłanki braku rękojmi należytego prowadzenia apteki, nawet przed prawomocnym zakończeniem postępowania karnego?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Tak, postawienie zarzutów karnych, zwłaszcza ściśle związanych z działalnością dotyczącą obrotu produktami leczniczymi, może uzasadniać odmowę wydania zezwolenia na prowadzenie apteki, ponieważ podważa to zaufanie i wiarygodność kandydata jako osoby, która będzie rzetelnie prowadziła działalność związaną ze zdrowiem pacjentów.
Uzasadnienie
Sąd uznał, że pojęcie "rękojmi należytego prowadzenia apteki" obejmuje całokształt cech i okoliczności dotyczących kandydata, w tym jego dotychczasowe zachowanie. Zarzuty karne, nawet przed prawomocnym skazaniem, mogą podważać tę rękojmię, jeśli są ściśle związane z rodzajem działalności, na którą ma być wydane zezwolenie.
Czy uwzględnienie faktu postawienia zarzutów karnych przy ocenie przesłanki braku rękojmi należytego prowadzenia apteki narusza zasadę domniemania niewinności (art. 6 ust. 2 EKPC)?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Nie, uwzględnienie faktu postawienia zarzutów karnych przy ocenie rękojmi nie narusza zasady domniemania niewinności, jeśli organy administracji nie oceniają zasadności tych zarzutów, lecz jedynie ich wpływ na spełnienie przesłanki rękojmi.
Uzasadnienie
Organy Inspekcji Farmaceutycznej nie przesądziły o winie skarżącego, lecz oceniły, czy postawione mu zarzuty karne, będące udowodnioną okolicznością faktyczną, wpływają na jego rękojmię należytego prowadzenia apteki. Celem postępowania administracyjnego było ustalenie rękojmi, a nie winy w postępowaniu karnym.
Rozstrzygnięcie
Przepisy (16)
Główne
P.f. art. 101 § pkt 4
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Przepis ten stanowi podstawę do odmowy udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, gdy wnioskodawca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki. Sąd interpretuje pojęcie rękojmi szeroko, uwzględniając całokształt okoliczności dotyczących kandydata, w tym postawione mu zarzuty karne.
Pomocnicze
EKPC art. 6 § ust. 2
Konwencja o Ochronie Praw Człowieka i Podstawowych Wolności
Sąd uznał, że uwzględnienie faktu postawienia zarzutów karnych przy ocenie rękojmi nie narusza zasady domniemania niewinności, ponieważ organy administracji oceniają wpływ tych zarzutów na rękojmię, a nie zasadność samych zarzutów.
p.p.s.a. art. 151
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Przepis dotyczący oddalenia skargi przez WSA.
p.p.s.a. art. 145 § § 1 pkt 1 lit. c
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Przepis dotyczący podstaw uchylenia decyzji przez WSA.
k.p.a. art. 6
Kodeks postępowania administracyjnego
Zasada praworządności.
k.p.a. art. 80
Kodeks postępowania administracyjnego
Zasada swobodnej oceny dowodów.
k.p.a. art. 11
Kodeks postępowania administracyjnego
Zasada przekonywania.
k.p.a. art. 107 § § 3
Kodeks postępowania administracyjnego
Wymogi uzasadnienia decyzji.
Konstytucja RP art. 7
Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej
Zasada praworządności.
k.k. art. 258 § § 1
Kodeks karny
Udział w zorganizowanej grupie przestępczej.
k.k. art. 271 § § 1 i 3
Kodeks karny
Poświadczenie nieprawdy.
prawo farmaceutyczne art. 126 b
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Przepis związany z obrotem lekami.
k.k. art. 11 § § 2
Kodeks karny
Zbieg przepisów.
k.k. art. 12
Kodeks karny
Czyn ciągły.
k.k. art. 21 § § 2
Kodeks karny
Wielokrotność czynu.
k.k. art. 65 § § 1
Kodeks karny
Działanie w zorganizowanej grupie przestępczej.
Argumenty
Odrzucone argumenty
Naruszenie art. 151 p.p.s.a. i art. 145 § 1 pkt 1 lit. c) p.p.s.a. poprzez oddalenie skargi mimo podstaw do jej uwzględnienia, w sytuacji gdy zaskarżona decyzja wydana została z naruszeniem przepisów postępowania (art. 7 Konstytucji RP, art. 6, 80, 11, 107 § 3 k.p.a.). • Naruszenie art. 101 pkt 4 Prawa farmaceutycznego poprzez niewłaściwe zastosowanie i uznanie, że Główny Inspektor Farmaceutyczny posiadał uzasadnione uprawnienie do odmowy udzielenia zezwolenia, w sytuacji gdy brak było ostatecznego i prawomocnego rozstrzygnięcia stwierdzającego okoliczności możliwości niedawania rękojmi. • Naruszenie art. 6 ust. 2 Konwencji o Ochronie Praw Człowieka i Podstawowych Wolności poprzez naruszenie zasady domniemania niewinności i uznanie, że organy Inspekcji Farmaceutycznej uwzględniły przy ocenie przesłanki z art. 101 pkt 4 P.f. fakt postawienia Skarżącemu zarzutów karnych.
Godne uwagi sformułowania
"rękojmi należytego prowadzenia apteki" - pojmowanego tak jak "rękojmia należytego wykonywania zawodu" • "rękojmię" jest poręczeniem/zagwarantowaniem/zapewnieniem, że z racji posiadanych cech zawód zaufania publicznego będzie wykonywany prawidłowo • postawienie zarzutów karnych, w dodatku ściśle związanych z działalnością dotyczącą obrotu produktami leczniczymi, nie można przyjąć, że Skarżący jest osobą, która z racji posiadanych cech i w świetle dotychczasowego zachowanie daje gwarancję należytego prowadzenia apteki • organy Inspekcji Farmaceutycznej nie oceniały w przedmiotowym postępowaniu administracyjnym zasadności postawionych Skarżącemu zarzutów karnych w postępowaniu karnym, lecz wpływ tych zarzutów na ocenę spełnienia przez Skarżącego przesłanki z art. 101 pkt 4 P.f.
Skład orzekający
Dorota Dąbek
przewodniczący
Gabriela Jyż
członek
Marek Krawczak
sprawozdawca
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Wysoka
Powoływalne dla: "Interpretacja pojęcia 'rękojmi należytego prowadzenia apteki' w kontekście postawionych zarzutów karnych, nawet przed prawomocnym wyrokiem skazującym."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji, gdy zarzuty karne są ściśle związane z rodzajem działalności, na którą ma być wydane zezwolenie.
Wartość merytoryczna
Ocena: 7/10
Sprawa pokazuje, jak poważne zarzuty karne mogą wpłynąć na możliwość prowadzenia działalności regulowanej, nawet przed formalnym skazaniem, co jest istotne dla przedsiębiorców w branży farmaceutycznej.
“Zarzuty karne zamykają drogę do prowadzenia apteki? NSA rozstrzyga.”
Sektor
medycyna
Twój asystent do analizy prawnej.
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka polskie orzecznictwo i aktualne akty prawne.
- Analiza orzecznictwa i przepisów
- Drafting pism i dokumentów
- Odpowiedzi na pytania prawne
- Pogłębiona analiza z doktryny
Powiązane przepisy
Powiązane tematy
Pełny tekst orzeczenia
Oryginalna treść postanowienia (niezmieniona). Otwiera się jako osobna strona.