Orzeczenie · 2025-12-10

II GSK 1813/22

Sąd
Naczelny Sąd Administracyjny
Data
2025-12-10
NSAAdministracyjnensa
kara administracyjnaprawo farmaceutycznereklama aptekprawo Unii EuropejskiejTSUEswoboda świadczenia usługswoboda przedsiębiorczościpostępowanie administracyjneskarga kasacyjnaNSA

Sprawa dotyczyła skargi kasacyjnej spółki D. Sp. z o.o. od wyroku WSA w Warszawie, który oddalił jej skargę na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego nakładającą karę pieniężną za prowadzenie niedozwolonej reklamy aptek. Organy administracji uznały, że akcje promocyjne "G." i "G." prowadzone przez spółkę na stronie internetowej stanowiły naruszenie art. 94a ust. 1 Prawa farmaceutycznego. WSA w Warszawie podtrzymał stanowisko organów, odrzucając argumenty spółki o sztucznym rozdzieleniu spraw i naruszeniu zasady ne bis in idem. Naczelny Sąd Administracyjny, rozpoznając skargę kasacyjną, uznał ją za zasadną. Kluczowym elementem rozstrzygnięcia był wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej z dnia 19 czerwca 2025 r. w sprawie C-200/24. TSUE stwierdził, że polski art. 94a ust. 1 Prawa farmaceutycznego jest niezgodny z prawem Unii Europejskiej (art. 8 ust. 1 dyrektywy o handlu elektronicznym oraz art. 49 i 56 TFUE), ponieważ stanowi nieuzasadnione ograniczenie swobody świadczenia usług i przedsiębiorczości. Zakaz reklamy aptek, w sposób ogólny i całkowity, wykracza poza to, co jest konieczne do ochrony zdrowia publicznego i niezależności zawodowej farmaceutów. NSA, opierając się na tym wyroku TSUE, uznał, że brak było podstaw do nałożenia kary pieniężnej na spółkę. W konsekwencji, NSA uchylił zaskarżony wyrok WSA oraz decyzje organów niższych instancji i umorzył postępowanie administracyjne. Zasądzono również zwrot kosztów postępowania na rzecz spółki.

Asystent · analiza prawna

Przeanalizuj tę sprawę w pełnym kontekście orzecznictwa.

Analiza orzecznictwa · odpowiedzi na pytania · badanie przepisów · drafting pism.

Wypróbuj Asystenta

Zagadnienia prawne (3)

Czy art. 94a ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne, wprowadzający zakaz reklamy aptek, jest zgodny z prawem Unii Europejskiej, w szczególności z dyrektywą o handlu elektronicznym oraz przepisami TFUE dotyczącymi swobody świadczenia usług i przedsiębiorczości?Ratio decidendi

Odpowiedź sądu

Nie, art. 94a ust. 1 Prawa farmaceutycznego jest niezgodny z prawem UE, ponieważ stanowi nieuzasadnione ograniczenie swobody świadczenia usług i przedsiębiorczości, wykraczając poza to, co jest konieczne do ochrony zdrowia publicznego i niezależności zawodowej farmaceutów.

Uzasadnienie

TSUE w wyroku C-200/24 stwierdził, że ogólny zakaz reklamy aptek ogranicza możliwość prezentacji usług potencjalnym klientom, utrudnia dostęp do rynku, szczególnie dla przedsiębiorców z innych państw członkowskich, i nie jest proporcjonalny do zakładanych celów.

Czy nałożenie kar pieniężnych w oddzielnych postępowaniach za ten sam czyn (prowadzenie reklamy aptek) przekracza maksymalny dopuszczalny wymiar kary i narusza zasadę ne bis in idem?

Odpowiedź sądu

Kwestia ta stała się bezprzedmiotowa w świetle stwierdzenia niezgodności przepisu stanowiącego podstawę nałożenia kar z prawem UE. Jednakże, argumentacja spółki wskazywała na potencjalne naruszenie poprzez kumulację kar ponad limit 50.000 zł.

Uzasadnienie

Spółka argumentowała, że organy Inspekcji Farmaceutycznej dokonały sztucznego rozdzielenia spraw dotyczących jednego czynu na wiele postępowań, co skutkowało nałożeniem łącznych kar przekraczających maksymalny wymiar. NSA nie odniósł się bezpośrednio do tego zarzutu, skupiając się na niezgodności przepisu z prawem UE.

Czy sąd administracyjny powinien przeprowadzić dowody uzupełniające z akt innych postępowań, aby wykazać sztuczne rozdzielenie spraw i kumulację kar?

Odpowiedź sądu

Sąd I instancji odmówił przeprowadzenia takich dowodów, uznając je za nieistotne. NSA nie analizował tego zarzutu w kontekście uchylenia wyroku z powodu niezgodności przepisu z prawem UE.

Uzasadnienie

Spółka zarzuciła sądowi I instancji naruszenie art. 106 § 3 p.p.s.a. poprzez niezastosowanie i nieprzeprowadzenie dowodów uzupełniających, które miały wykazać sztuczne rozdzielenie spraw i przekroczenie limitu kar.

Rozstrzygnięcie
Decyzja
Uchylono decyzję
Uchylono zaskarżony wyrok WSA oraz decyzje organów I i II instancji i umorzono postępowanie administracyjne.

Przepisy (19)

Główne

u.p.f. art. 94a § ust. 1

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

Przepis uznany za niezgodny z prawem UE w wyroku TSUE C-200/24.

p.p.s.a. art. 188

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Podstawa do uchylenia wyroku i rozpoznania skargi.

Pomocnicze

Dz.U.UE.L 2000 nr 178 poz 1 art. 8 § ust. 1

Dyrektywa 2000/31/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 czerwca 2000 r. w sprawie niektórych aspektów prawnych usług społeczeństwa informacyjnego, w szczególności handlu elektronicznego w ramach rynku wewnętrznego (dyrektywa o handlu elektronicznym)

Podstawa stwierdzenia przez TSUE naruszenia przez Polskę zobowiązań prawnych.

TFUE art. 49

Traktat o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej

Podstawa stwierdzenia przez TSUE naruszenia przez Polskę zobowiązań prawnych.

TFUE art. 56

Traktat o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej

Podstawa stwierdzenia przez TSUE naruszenia przez Polskę zobowiązań prawnych.

Traktat o Unii Europejskiej art. 4 § ust. 3

Zasada lojalnej współpracy.

k.p.a. art. 156 § § 1 pkt 3

Kodeks postępowania administracyjnego

Podstawa do stwierdzenia nieważności decyzji (niezastosowana).

k.p.a. art. 189f § § 1 pkt 2

Kodeks postępowania administracyjnego

Podstawa do uchylenia decyzji (niezastosowana).

k.p.a. art. 7

Kodeks postępowania administracyjnego

Zasada prawdy obiektywnej (niezastosowana).

k.p.a. art. 77 § § 1

Kodeks postępowania administracyjnego

Obowiązek zebrania i rozpatrzenia materiału dowodowego (niezastosowana).

p.p.s.a. art. 174 § pkt 1

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Podstawa skargi kasacyjnej - naruszenie prawa materialnego.

p.p.s.a. art. 174 § pkt 2

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Podstawa skargi kasacyjnej - naruszenie przepisów postępowania.

p.p.s.a. art. 145 § § 1 pkt 1 lit. c

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Podstawa do uchylenia decyzji (niezastosowana przez WSA).

p.p.s.a. art. 106 § § 3

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Dowody uzupełniające (niezastosowana przez WSA).

p.p.s.a. art. 135

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Rozstrzygnięcie co do istoty sprawy.

p.p.s.a. art. 145 § § 3

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Umorzenie postępowania.

p.p.s.a. art. 200

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Zwrot kosztów postępowania.

p.p.s.a. art. 203 § pkt 1

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Zwrot kosztów postępowania.

p.p.s.a. art. 205 § § 2

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Zwrot kosztów postępowania.

Argumenty

Skuteczne argumenty

Art. 94a ust. 1 Prawa farmaceutycznego jest niezgodny z prawem Unii Europejskiej (dyrektywa o handlu elektronicznym, TFUE), co zostało stwierdzone wyrokiem TSUE C-200/24. • Zakaz reklamy aptek stanowi nieuzasadnione ograniczenie swobody świadczenia usług i przedsiębiorczości.

Godne uwagi sformułowania

Rzeczpospolita Polska uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 8 ust. 1 dyrektywy 2000/31/WE [...] oraz na mocy art. 49 i 56 TFUE. • przepisy krajowe zakazujące w sposób ogólny i całkowity wszelkiej reklamy danej działalności mogą ograniczyć [...] możliwość zaprezentowania się potencjalnym klientom i promowania usług • zakaz reklamy stanowi dodatkową przeszkodę, którą muszą pokonać przedsiębiorcy z innych państw członkowskich pragnący założyć aptekę w Polsce • zakaz wynikający z art. 94a ust. 1 znowelizowanego Prawa farmaceutycznego wykracza poza to, co jest konieczne do osiągnięcia celu ochrony zdrowia publicznego polegającego na zwalczaniu nadmiernego spożycia produktów leczniczych

Skład orzekający

Wojciech Kręcisz

przewodniczący sprawozdawca

Małgorzata Korycińska

członek

Patrycja Joanna Suwaj

członek

Informacje dodatkowe

Wartość merytoryczna

Ocena: 8/10

Sprawa dotyczy ważnego orzeczenia TSUE, które ma bezpośredni wpływ na polskie prawo farmaceutyczne i praktykę rynkową. Pokazuje, jak prawo UE może kształtować krajowe regulacje.

TSUE: Polski zakaz reklamy aptek niezgodny z prawem UE. Co to oznacza dla rynku?

Sektor

nieruchomości

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej.

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

  • Analiza orzecznictwa i przepisów
  • Drafting pism i dokumentów
  • Odpowiedzi na pytania prawne
  • Pogłębiona analiza z doktryny
Wypróbuj Asystenta AI za darmo
Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginalna treść postanowienia (niezmieniona). Otwiera się jako osobna strona.

Przeczytaj pełny tekst