VII SAB/Wa 71/06

Wojewódzki Sąd Administracyjny w WarszawieWarszawa2007-04-12
NSAAdministracyjneŚredniawsa
bezczynność organurefundacja lekówprawo farmaceutycznepostępowanie administracyjnesąd administracyjnyudział w postępowaniuprawo do informacji

WSA w Warszawie oddalił skargę na bezczynność Ministra Zdrowia w sprawie dopuszczenia do postępowania dotyczącego refundacji leku, uznając, że postępowanie legislacyjne nie podlega kontroli sądu, a postępowanie administracyjne zakończyło się wydaniem decyzji.

Społeczna K. wniosła skargę na bezczynność Ministra Zdrowia w sprawie dopuszczenia jej do postępowania dotyczącego wpisania leku na listę refundowanych. Minister Zdrowia argumentował, że prace dotyczyły zmian cenowo-limitowych, a nie wpisywania nowych produktów. Sąd uznał, że postępowanie legislacyjne dotyczące wykazu leków refundowanych nie podlega kontroli WSA, a postępowanie administracyjne w tej sprawie zostało zakończone decyzją odmawiającą umieszczenia leku na liście.

Skarga została złożona przez Społeczną K. na bezczynność Ministra Zdrowia w sprawie dopuszczenia do udziału w postępowaniu dotyczącym wpisania leku na listę leków refundowanych. Skarżąca podnosiła, że cele statutowe stowarzyszenia uzasadniają jej udział, a brak odpowiedzi ze strony Ministra narusza jej prawa. Minister Zdrowia w odpowiedzi na skargę podtrzymał swoje stanowisko, że prowadzone prace dotyczyły zmian cenowo-limitowych. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił skargę, wskazując, że postępowanie legislacyjne dotyczące wykazu leków refundowanych, zakończone wydaniem rozporządzenia, nie mieści się w ramach Kodeksu Postępowania Administracyjnego i nie podlega kontroli sądu administracyjnego. Sąd zauważył, że postępowanie administracyjne w sprawie umieszczenia leku na liście refundowanych zostało zakończone decyzją Ministra Zdrowia z dnia [...] stycznia 2007 r. odmawiającą umieszczenia produktu. Wobec zakończenia postępowania administracyjnego, sąd nie mógł zobowiązać Ministra do wydania postanowienia o dopuszczeniu do udziału w nieistniejącym postępowaniu.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (3)

Odpowiedź sądu

Nie, postępowanie legislacyjne zakończone wydaniem aktu normatywnego (rozporządzenia) nie mieści się w ramach Kodeksu Postępowania Administracyjnego i nie może być przedmiotem kontroli Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego.

Uzasadnienie

Sąd wskazał, że Minister Zdrowia określając wykaz leków refundowanych, przeprowadza postępowanie legislacyjne zakończone wydaniem aktu normatywnego, co nie jest postępowaniem administracyjnym w rozumieniu K.p.a.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

oddalono_skargę

Przepisy (7)

Główne

p.p.s.a. art. 151

Ustawa Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Skargę należało oddalić.

Pomocnicze

P.u.s.a. art. 1

Ustawa Prawo o ustroju sądów administracyjnych

Sądy administracyjne sprawują kontrolę działalności administracji publicznej jedynie pod względem zgodności z prawem.

p.p.s.a. art. 145 § 1

Ustawa Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Uwzględnienie skargi następuje tylko w przypadku stwierdzenia przez Sąd naruszenia przepisów prawa materialnego lub istotnych wad w przeprowadzonym postępowaniu.

u.ś.o.z. art. 36 § 5

Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, wykaz leków podstawowych i uzupełniających.

u.ś.o.z. art. 39 § 3

Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Wnioski o umieszczenie leków w wykazach rozpatruje Zespół [...], a od decyzji ministra przysługuje skarga do sądu administracyjnego.

k.p.a. art. 35

Kodeks postępowania administracyjnego

Dotyczy terminów załatwiania spraw przez organy administracji.

k.p.a. art. 31

Kodeks postępowania administracyjnego

Dotyczy postanowień o dopuszczeniu lub odmowie dopuszczenia strony do udziału w postępowaniu.

Argumenty

Skuteczne argumenty

Postępowanie legislacyjne dotyczące wykazu leków refundowanych nie podlega kontroli sądu administracyjnego. Postępowanie administracyjne w sprawie umieszczenia leku na liście refundowanych zostało zakończone decyzją, co uniemożliwia zobowiązanie organu do wydania postanowienia w nieistniejącym postępowaniu.

Odrzucone argumenty

Argumentacja skarżącej o jej uprawnieniu do udziału w postępowaniu, ze względu na cele statutowe i interes społeczny.

Godne uwagi sformułowania

Sądy administracyjne sprawują kontrolę działalności administracji publicznej jedynie pod względem zgodności z prawem Takie postępowanie nie mieści się w ramach regulowanych przepisami Kodeksu Postępowania Administracyjnego Wobec powyższego Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie nie mógł więc zobowiązać organu administracji do wydania postanowienia w trybie art. 31 k.p.a., dopuszczającego do udziału lub odmawiającego dopuszczenia do udziału w nieistniejącym aktualnie postępowaniu administracyjnym.

Skład orzekający

Halina Kuśmirek

przewodniczący-sprawozdawca

Bogusław Cieśla

członek

Paweł Groński

członek

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Średnia

Powoływalne dla: "Rozróżnienie między postępowaniem legislacyjnym a administracyjnym w kontekście refundacji leków oraz zakres kontroli sądów administracyjnych nad bezczynnością organów."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji prawnej związanej z refundacją leków i udziałem organizacji społecznych.

Wartość merytoryczna

Ocena: 5/10

Sprawa dotyczy ważnego społecznie tematu refundacji leków, ale rozstrzygnięcie opiera się na formalnych przesłankach proceduralnych, co czyni ją interesującą głównie dla prawników specjalizujących się w prawie administracyjnym.

Czy sąd administracyjny może nakazać refundację leku? Wyrok WSA w Warszawie wyjaśnia granice kontroli.

Sektor

medycyna

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginał, niezmieniony
VII SAB/Wa 71/06 - Wyrok WSA w Warszawie
Data orzeczenia
2007-04-12
orzeczenie prawomocne
Data wpływu
2006-10-26
Sąd
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Sędziowie
Bogusław Cieśla
Halina Kuśmirek /przewodniczący sprawozdawca/
Paweł Groński
Symbol z opisem
6209 Inne o symbolu podstawowym 620
Skarżony organ
Minister Zdrowia
Treść wyniku
Oddalono skargę
Sentencja
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia NSA Halina Kuśmirek (spr.), , Sędzia WSA Bogusław Cieśla, Asesor WSA Paweł Groński, , Protokolant Ewa Sawicka, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 2 kwietnia 2007 r. sprawy ze skargi Społecznej K [...] na bezczynność Ministra Zdrowia. skargę oddala
Uzasadnienie
VII SAB/WA 71/06
UZASADNIENIE
Pismem z dnia [...] kwietnia 2006 r. skierowanym do Ministra Zdrowia, Społeczna K. [...]wniosła o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w sprawie wpisania leku [...] na listę leków refundowanych.
W uzasadnieniu strona skarżąca podniosła, iż celami statutowymi stowarzyszenia są między innymi: niesienie pomocy w sytuacjach zagrożenia życia, zdrowia, bezpieczeństwa, środowiska, przeciwdziałanie zagrożeniom życia, zdrowia, bezpieczeństwa, środowiska, niesienie pomocy osobom niepełnosprawnym, a lek [...] jest jednym z najskuteczniejszych leków przeciw padaczce, stosowanych na świecie. Okoliczności te miały wykazać zasadność złożonego wniosku. Ponadto wskazano, iż za udziałem Sieci Ratunkowej w postępowaniu przemawia słuszny interes społeczny oraz interes chorych na padaczkę członków tej organizacji.
W dniu [...] lipca 2006 r. Społeczna K. [...]skierowała do Ministra Zdrowia pismo, w którym podniosła, iż od [...] kwietnia 2006 r. nie otrzymała od organu żadnej informacji, a upłynęły już wszelkie ustawowe terminy, w których organ był zobowiązany do załatwienia sprawy. Dlatego też strona skarżąca wniosła o niezwłoczne podjęcie postępowania w sprawie dopuszczenia do udziału, w tym także o wskazanie terminu jej załatwienia.
W piśmie Ministra Zdrowia z dnia [...] sierpnia 2006 r. skierowanym do Społecznej K. [...]wskazano, iż w trakcie prac legislacyjnych nad projektami rozporządzeń dotyczących leków refundowanych wzięto pod uwagę zainteresowanie Społecznej K. [...], jednakże prowadzone prace dotyczyły jedynie zmian cenowo-limitowych, nie zaś wpisywania nowych produktów do wykazu leków refundowanych.
Skargę na bezczynność Ministra Zdrowia do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie złożyła Społeczna K. [...]. Skarżąca wniosła o zobowiązanie Ministra Zdrowia do niezwłocznego wydania decyzji w sprawie dopuszczenia do udziału w postępowaniu dotyczącym wpisania produktu leczniczego [...] na listę produktów leczniczych refundowanych, prowadzonym pod sygnaturą [...]oraz o zasądzenie kosztów postępowania na rzecz skarżącego według norm przepisanych.
W uzasadnieniu skarżąca podkreśliła, iż w związku z bezskutecznym upływem terminów wskazanych w art. 35 k.p.a. i nieudzielaniem przez Ministra Zdrowia jakiejkolwiek odpowiedzi na wniosek o dopuszczenie do udziału w sprawie skierowane zostało do Ministra Zdrowia w dniu [...] lipca 2006 r. pismo, stanowiące wezwanie do usunięcia naruszenia prawa, w którym wskazano, iż sprawa nie została załatwiona w ustawowym terminie. W piśmie tym zawarty został również wniosek o niezwłoczne podjęcie postępowania oraz żądanie poinformowania skarżącej o terminie rozpoznania wniosku.
W dalszej części uzasadnienia Sieć Ratunkowa podniosła, iż z uwagi na swoje cele statutowe, jest uprawniona, do podejmowania działań, będących przedmiotem postępowania dotyczącego wpisania produktu leczniczego [...] na listę produktów leczniczych refundowanych. Tymczasem brak postanowienia Ministra Zdrowia w przedmiocie dopuszczenia do udziału w sprawie, uniemożliwia skarżącej wykonywanie uprawnień zmierzających do osiągnięcia celu w postaci wpisania produktu leczniczego [...] na listę produktów leczniczych refundowanych.
W odpowiedzi na skargę Minister Zdrowia wniósł o jej odrzucenie ewentualnie o oddalenie, podtrzymał swoje stanowisko zawarte w piśmie z dnia [...] sierpnia 2006 r. skierowanym do Społecznej [...].
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie zważył, co następuje:
Skarga nie mogła być uwzględniona.
Stosownie do dyspozycji art. 1 ustawy z dnia 25 lipca 2002 r. Prawo o ustroju sądów administracyjnych (Dz. U. 2002 r., Nr 153, poz. 1269 ze zm.), sądy administracyjne sprawują kontrolę działalności administracji publicznej jedynie pod względem zgodności z prawem, a więc prawidłowości zastosowania przepisów obowiązującego prawa oraz trafności ich wykładni. Uwzględnienie skargi następuje tylko w przypadku stwierdzenia przez Sąd naruszenia przepisów prawa materialnego lub istotnych wad w przeprowadzonym postępowaniu (art.145 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. - Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi, Dz. U. Nr 153, poz. 1270 ze zm.).
Kontrola działalności administracji publicznej sprawowana przez sądy administracyjne obejmuje również orzekanie w sprawach skarg na bezczynność organów. W przypadku skargi na bezczynność organu przedmiotem sądowej kontroli nie jest określony akt lub czynność organu administracji, lecz ich brak w sytuacji, gdy organ miał obowiązek podjąć działanie w danej formie i w określonym przez prawo terminie. Dla dopuszczalności skargi na bezczynność nie ma znaczenia okoliczność, z jakich powodów określony akt nie został podjęty lub czynność nie została dokonana, a w szczególności czy bezczynność organu spowodowana została zawinioną lub niezawinioną opieszałością organu w ich podjęciu lub dokonaniu, czy też wiąże się z przeświadczeniem organu, że stosowny akt lub czynność w ogóle nie powinna zostać dokonana, wyrażającym się np. w odmowie wydania decyzji w związku z błędnym przekonaniem organu, że załatwienie sprawy nie wymaga jej wydania (por. wyrok NSA Ośrodek Zamiejscowy we Wrocławiu z 14 czerwca 1983 r., SA/Wr 6/83, "Gazeta Prawnicza" 1983, nr 24).
Na wstępie zaznaczyć trzeba, iż Sąd w przedmiotowej sprawie zastanawiał się na jakiej podstawie i o dopuszczenie do jakiego postępowania wnioskowała strona skarżąca.
W myśl bowiem przepisu art. 36 ust 5 pkt. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. nr 210, poz. 2135 ze zm.) Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Prezesa Funduszu, Naczelnej Rady Lekarskiej i Naczelnej Rady Aptekarskiej, określa, w drodze rozporządzenia, wykaz leków podstawowych i uzupełniających. Należy zauważyć, iż Minister Zdrowia określając wykaz w/w leków "refundowanych" przeprowadza postępowanie legislacyjne, zakończone wydaniem aktu normatywnego. Takie postępowanie nie mieści się w ramach regulowanych przepisami Kodeksu Postępowania Administracyjnego, a zatem nie mogło być przedmiotem kontroli Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie.
Natomiast należy zauważyć, iż zgodnie z treścią art. 39 ust. 3 cytowanej ustawy wnioski - podmiotu odpowiedzialnego, a także wytwórcy wyrobów medycznych lub jego autoryzowanego przedstawiciela albo importera - o umieszczenie leków lub wyrobów medycznych w wykazach, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 36 ust. 5 pkt 1 w/w ustawy rozpatruje Zespół [...]. W terminie 14 dni od dnia otrzymania stanowiska Zespołu przysługuje od niego odwołanie do ministra właściwego do spraw zdrowia o ponowne rozpatrzenie wniosku (ust. 5). Stosownie zaś do ust. 8 w/w artykułu od decyzji właściwego ministra przysługuje skarga do sądu administracyjnego.
Z powyższego uregulowania wynika, iż rozpatrując sprawę ewentualnego wpisania danego produktu leczniczego na wykaz tzw. leków refundowanych, który następnie po przeprowadzeniu postępowania legislacyjnego zostanie określony w drodze rozporządzenia, Minister Zdrowia przeprowadza postępowanie administracyjne zakończone wydaniem decyzji, jeżeli z takim wnioskiem zwróci się upoważniona osoba.
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie stwierdził w oparciu o akta niniejszej sprawy, iż toczyło się postępowanie administracyjne z wniosku [...]., dotyczące umieszczenia produktu leczniczego [...] na wykazach "refundacyjnych". Postępowanie to zostało zakończone wydaniem przez Ministra Zdrowia w dniu [...] stycznia 2007 r. decyzji odmawiającej umieszczenia produktu leczniczego [...] w wykazach, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 36 ust. 5 pkt 1 Ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
Należy sądzić, iż skarżącemu stowarzyszeniu chodziło o dopuszczenie do udziału w tym toczącym się wówczas postępowaniu administracyjnym dotyczącym wpisania produktu leczniczego [...] na listę leków refundowanych.
Jeśli zaś organ administracji powziął wątpliwość, którego postępowania - legislacyjnego, czy tez administracyjnego - dotyczy wniosek o dopuszczenie do udziału Społecznej K. [...], winien był wezwać wnioskodawcę do wyjaśnień oraz sprecyzowania wniosku.
W sytuacji natomiast uznania, że wniosek Społecznej K. [...], dotyczy postępowania administracyjnego prowadzonego w trybie art. 39 Ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, Minister Zdrowia winien w trybie art. 31 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm.) postanowić o dopuszczeniu, bądź też o odmowie dopuszczenia Społecznej K. [...] do udziału w toczącym się postępowaniu.
W tym aspekcie Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie stwierdza, iż nie wydając powyższego postanowienia Minister Zdrowia pozostał w bezczynności.
Jednakże, Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie nie mógł uwzględnić skargi Społecznej K. [...] w niniejszej sprawie. W obecnej chwili nie toczy się już bowiem żadne postępowanie administracyjne dotyczące umieszczenia produktu leczniczego [...] w wykazach leków refundowanych. Postępowanie takie zostało zakończone w/w decyzją Ministra Zdrowia z dnia [...] stycznia 2007 r.
Wobec powyższego Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie nie mógł więc zobowiązać organu administracji do wydania postanowienia w trybie art. 31 k.p.a., dopuszczającego do udziału lub odmawiającego dopuszczenia do udziału w nieistniejącym aktualnie postępowaniu administracyjnym.
W tym stanie rzeczy na podstawie art. 151 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. - Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. Nr 153, poz. 1270 ze zm.) skargę należało oddalić.

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI