VII SA/Wa 1781/06

Wojewódzki Sąd Administracyjny w WarszawieWarszawa2006-12-18
NSAinneNiskawsa
prawo farmaceutycznezezwoleń na prowadzenie aptekinieruchomość aptekiwymogi lokaloweinspekcja farmaceutycznaunieruchomienie aptekipostępowanie administracyjnekontrola sądowa

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił skargę na decyzję nakazującą unieruchomienie apteki prowadzonej bez wymaganego zezwolenia, potwierdzając prawidłowość działań organów inspekcji farmaceutycznej.

Sprawa dotyczyła skargi E. K. i A. K. na decyzję nakazującą unieruchomienie apteki prowadzonej w nowym lokalu bez wymaganego zezwolenia. Organy inspekcji farmaceutycznej ustaliły, że mimo złożenia wniosku o nowe zezwolenie, lokal nie spełniał wymogów, a apteka działała bez wymaganej zgody. Sąd administracyjny uznał, że prowadzenie apteki bez zezwolenia stanowi naruszenie prawa, a decyzja o unieruchomieniu była zasadna, oddalając skargę.

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie rozpoznał sprawę ze skargi E. K. i A. K. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego, która utrzymała w mocy decyzję Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego nakazującą unieruchomienie apteki ogólnodostępnej w R. przy ul. K. z powodu prowadzenia jej bez wymaganego zezwolenia. Skarżący posiadali zezwolenie na prowadzenie apteki w innym lokalu, jednak wystąpili o nowe zezwolenie na prowadzenie apteki w innym miejscu. Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny stwierdził, że nowy lokal nie spełnia wymogów prawnych i wydał negatywną opinię. Mimo to, skarżąca rozpoczęła działalność w nowym lokalu bez uzyskania zezwolenia. Sąd administracyjny uznał, że prowadzenie apteki bez zezwolenia jest naruszeniem art. 99 ust. 1 Prawa farmaceutycznego i że decyzja o unieruchomieniu apteki była prawidłowa. Sąd oddalił skargę, uznając ją za bezzasadną, i podkreślił, że warunkiem rozpoczęcia działalności w nowym lokalu było uzyskanie zezwolenia, którego skarżąca nie posiadała. Zarzuty dotyczące naruszeń proceduralnych zostały uznane za niezasadne, w tym kwestia nieobecności A. K. w kraju, gdyż posiadał on pełnomocnictwo dla E. K.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (3)

Odpowiedź sądu

Tak, prowadzenie apteki ogólnodostępnej może być prowadzone tylko na podstawie uzyskanego zezwolenia. Działanie w lokalu nie spełniającym wymogów i bez zezwolenia jest naruszeniem prawa.

Uzasadnienie

Sąd podkreślił, że kluczowym warunkiem prowadzenia apteki jest posiadanie ważnego zezwolenia. Nawet jeśli skarżąca złożyła wniosek o nowe zezwolenie, rozpoczęcie działalności w nowym lokalu przed jego uzyskaniem, zwłaszcza gdy lokal nie spełniał wymogów, było niezgodne z prawem.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

odrzucono_skargę

Przepisy (14)

Główne

u.p.f. art. 99 § ust. 1

Ustawa Prawo farmaceutyczne

p.p.s.a. art. 151

Ustawa Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Pomocnicze

u.p.f. art. 120 § ust. 2

Ustawa Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 127 § pkt 2

Ustawa Prawo farmaceutyczne

k.p.a. art. 108 § § 1

Kodeks postępowania administracyjnego

u.p.f. art. 112 § ust. 1

Ustawa Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 112 § ust. 3

Ustawa Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 115 § pkt 4

Ustawa Prawo farmaceutyczne

k.p.a. art. 138 § § 1

Kodeks postępowania administracyjnego

u.p.f. art. 109 § pkt 8

Ustawa Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 97

Ustawa Prawo farmaceutyczne

Dz. U. nr 161, poz. 1338

Rozporządzenie Ministra Zdrowia

Dz. U. nr 161, poz. 1337

Rozporządzenie Ministra Zdrowia

Dz. U. nr 171, poz. 1395

Rozporządzenie Ministra Zdrowia

Argumenty

Skuteczne argumenty

Prowadzenie apteki bez wymaganego zezwolenia stanowi naruszenie art. 99 ust. 1 Prawa farmaceutycznego. Lokal przeznaczony na aptekę musi spełniać wymogi prawne, a jego ocena należy do organów inspekcji farmaceutycznej. Rozpoczęcie działalności w nowym lokalu wymaga uzyskania nowego zezwolenia, nawet jeśli złożono wniosek.

Odrzucone argumenty

Lokal spełniał wymogi w dacie wydania decyzji. Naruszenie przepisów proceduralnych (brak możliwości wyjaśnień, nieobecność męża). Organ uniemożliwił złożenie wyjaśnień.

Godne uwagi sformułowania

apteka ogólnodostępna może być prowadzona tylko na podstawie uzyskanego zezwolenia na jej prowadzenie Mimo negatywnej opinii Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o przydatności lokalu przy ul. K. na aptekę i braku zezwolenia na prowadzenie w nim apteki ogólnodostępnej skarżąca rozpoczęła w nim działalność gospodarczą polegającą na prowadzeniu apteki. warunkiem rozpoczęcia prowadzenia w nim apteki było uzyskanie zezwolenia Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, a takiego zezwolenia skarżąca nie posiadała.

Skład orzekający

Mariola Kowalska

przewodniczący

Bogusław Cieśla

członek

Elżbieta Zielińska-Śpiewak

sprawozdawca

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Niska

Powoływalne dla: "Potwierdzenie konieczności uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki w nowym lokalu i spełnienia wymogów lokalowych."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji prowadzenia apteki bez zezwolenia.

Wartość merytoryczna

Ocena: 4/10

Sprawa dotyczy rutynowej interpretacji przepisów Prawa farmaceutycznego dotyczących prowadzenia aptek. Brak nietypowych faktów czy zaskakującego rozstrzygnięcia.

Sektor

medycyna

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginał, niezmieniony
VII SA/Wa 1781/06 - Wyrok WSA w Warszawie
Data orzeczenia
2006-12-18
orzeczenie prawomocne
Data wpływu
2006-09-27
Sąd
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Sędziowie
Bogusław Cieśla
Elżbieta Zielińska-Śpiewak /sprawozdawca/
Mariola Kowalska. /przewodniczący/
Symbol z opisem
6203 Prowadzenie aptek i hurtowni farmaceutycznych
Skarżony organ
Inspektor Farmaceutyczny
Treść wyniku
Oddalono skargę
Sentencja
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Mariola Kowalska, , Sędzia WSA Bogusław Cieśla, Sędzia WSA WSA Elżbieta Zielińska-Śpiewak (spr.), , Protokolant Marzena Godlewska, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 18 grudnia 2006 r. sprawy ze skargi E. K. i A. K. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] lipca 2006 r. znak [...] w przedmiocie nakazu unieruchomienia apteki skargę oddala
Uzasadnienie
Decyzją z dnia [...] czerwca 2006 r. [...] Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w K., na podstawie art. 120 ust. 2 i art. 99 ust. 1 oraz art. 127 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r., nr 53, poz. 533), nakazał E. K. i A. K. unieruchomieni apteki ogólnodostępnej w R. przy ul. K., działającej bez wymaganego zezwolenia.
Na podstawie art. 108 § 1 kpa decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
W uzasadnieniu organ wyjaśnił, iż E. K. posiadająca zezwolenie
na prowadzenie apteki w R. przy ul. K., wystąpiła z wnioskiem
o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej w R. przy ul. K. . W toku postępowania o udzielenie zezwolenia ustalono,
iż nowy lokal nie spełnia przewidzianych prawem wymogów.
Mimo braku zezwolenia na prowadzenie apteki w lokalu przy ul. K. inspektor farmaceutyczny stwierdził, że prowadzona jest tam apteka ogólnodostępna, co skutkowało wydaniem decyzji z dnia [...] czerwca 2006 r.
Odwołanie od powyższej decyzji wnieśli E. K. i A. K.,
po rozpatrzeniu którego Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją z dnia [...] lipca 2006 r. na podstawie art. 112 ust. 1 pkt 1 i ust. 3, art. 115 pkt 4 w zw. z art. 120 ust. 2 i art. 99 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne oraz art. 138 § 1 pkt 1 kpa utrzymał
w mocy zaskarżoną decyzję.
Uzasadniając podjęte rozstrzygniecie Główny Inspektor Farmaceutyczny podał, iż decyzją z dnia [...] stycznia 2001 r. udzielono mgr farm. E. K.
i A. K. zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej typu A
w R. przy ul. K..
W związku ze złożeniem przez małżonków K. w dniu [...] maja 2006 r. wniosku o udzielnie zezwolenia na prowadzenie apteki w innym lokalu przy
ul. K. – wojewódzki inspektor farmaceutyczny przeprowadził, zgodnie
z art. 109 pkt 8 ustawy Prawo farmaceutyczne – lustrację wskazanego lokalu. Ponieważ stwierdził, że nie spełnia on wymogów określonych w obowiązujących przepisach wydał negatywną opinię.
Mimo braku zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej w lokalu przy ul. K. w dniu [...] czerwca 2006 r. pracownik wojewódzkiego inspektoratu farmaceutycznego stwierdził, iż w lokalu tym działa apteka. Fakt prowadzeni apteki w nowym miejscu bez zezwolenia potwierdziła E. K.. Jak wskazał organ odwoławczy, zgodnie z art. 99 ust. 1 Prawa Farmaceutycznego, apteka ogólnodostępna może być prowadzona tylko
na podstawie uzyskanego zezwolenia na jej prowadzenie. Skarżący mimo nie uzyskania do dnia [...].06.2006 r. zezwolenia na prowadzenie apteki w lokalu przy
ul. K. w R., rozpoczęli w tym lokalu prowadzenie apteki ogólnodostępnej.
Oznacza to, że decyzja organu I instancji jest prawidłowa i brak jest podstaw do jej zmiany bądź uchylenia.
Odnosząc się do podniesionych w odwołaniu zarzutów Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazał, iż wbrew twierdzeniom skarżących podjęcie działalności gospodarczej w innym miejscu niż dotychczasowe (na które skarżący posiadali zezwolenie) wymaga uzyskania nowego zezwolenia. Wynika to wprost z art. 99 ust. 1 Prawa farmaceutycznego.
Skargę do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego złożyła E. K..
Decyzji zarzuciła obrazę art. 120 ust. 2 i art. 99 ust. 1 oraz art. 127 pkt 2 ustawy Prawo farmaceutyczne, gdyż jak wskazała zostały złożone w [...] Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w K. wszystkie wymagane dokumenty pozwalające na prowadzenie apteki w R. przy ul. K.
W toku prowadzonego postępowania w tej sprawie organ uniemożliwił skarżącej złożenie wyjaśnień, a jej męża A. K. pozbawił prawa uczestniczenia
w postępowaniu, gdyż był on w tym czasie nieobecny w kraju.
Organ wydając decyzję o unieruchomieniu apteki oparł się na błędnych ustaleniach, a nadto naruszył także przepisy procesowe, w szczególności art. 7, 8, 28, 10, 57,
75 § 1, 77, 107 § 1, 108 kpa, gdyż nie wyjaśnił wszystkich okoliczności sprawy.
Skarżąca wskazała, iż nowy lokal przeznaczony na aptekę przy ul. K. spełniał wszystkie wymagania określone przepisami, co potwierdza m.in. pismo [...] Zakładu Energetycznego z dnia [...].07.2006 r. i decyzja Powiatowego Inspektora Nadzoru Budowlanego w B. z dnia [...] czerwca 2006 r., a więc brak było podstaw do wydania skarżonej decyzji.
W odpowiedzi na skargę Główny Inspektor Farmaceutyczny wniósł o jej oddalenie i podtrzymał swoją argumentację i stanowisko przedstawione
w zaskarżonej decyzji.
Wojewódzki Sąd Administracyjny zważył, co następuje:
Skarga podlega oddaleniu, gdyż zaskarżona decyzja nie narusza prawa,
a tylko w takim zakresie dopuszczalna jest je sądowa kontrola.
Materialnoprawną podstawę zaskarżonej decyzji stanowi przepis art. 99 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne, zgodnie z którym apteka ogólnodostępna może być prowadzona tylko na podstawie uzyskanego zezwolenia na prowadzenie apteki.
Z akt postępowania jednoznacznie wynika i nie jest to kwestionowane przez skarżącą, iż posiadała ona wraz z mężem A. K. zezwolenie [...] Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w K. z dnia [...] stycznia 2001 r. na prowadzenie apteki ogólnodostępnej "[...]", typu A w R. przy ul. K..
Wnioskiem z dnia [...] kwietnia 2006 r., który wpłynął do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w K. w dniu [...] kwietnia 2006 r. E. K. w imieniu własnym i męża wystąpiła o udzielenie zezwolenia
na prowadzenie apteki ogólnodostępnej w R. przy ul. K..
Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny opinią z dnia [...] maja 2006 r., wydaną na podstawie art. 109 pkt 8 Prawa farmaceutycznego stwierdził, iż lokal przy
ul. K. nie spełnia wymogów określonych w art. 97 cyt. ustawy oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. nr 161, poz. 1338), rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26.09.2002 r. w sprawie danych wymaganych w opisie technicznym lokalu przeznaczonego na aptekę ogólnodostępną (Dz. U. nr 161, poz. 1337), rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30.09.2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki (Dz. U. nr 171, poz. 1395).
W sporządzonej opinii szczegółowo określono nieprawidłowości występujące we wskazanym lokalu. Mimo negatywnej opinii Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o przydatności lokalu przy ul. K. na aptekę i braku zezwolenia na prowadzenie w nim apteki ogólnodostępnej skarżąca rozpoczęła
w nim działalność gospodarczą polegającą na prowadzeniu apteki.
Słusznie zatem [...] Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w K. decyzją z dnia [...] czerwca 2006 r. na podstawie art. 99 ust. 1 i art. 120 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne nakazał unieruchomienie apteki w R. przy
ul. K. , działającej bez zezwolenia.
Organy obu instancji zasadnie przyjęły, iż skarżąca dopuściła się naruszenia wymagań przechowywania i obrotu produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, prowadząc aptekę bez zezwolenia w lokalu nie spełniającym wymogów stawianych lokalowi przeznaczonemu na aptekę, co mogło spowodować bezpośrednio zagrożenie życia lub zdrowia ludzi.
Wydanie w tych okolicznościach decyzji nakazującej unieruchomienie apteki prowadzonej bez zezwolenia było w pełni zasadne i nie naruszało przepisów prawa materialnego, jak i procesowego.
Odnosząc się do zarzutu skarżącej, iż w dacie wydania decyzji przez organ
I instancji lokal przy ul. K. spełniał już wszystkie wymogi, pozostaje bez wpływu na wynik sprawy, gdyż warunkiem rozpoczęcia prowadzenia w nim apteki było uzyskanie zezwolenia Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, a takiego zezwolenia skarżąca nie posiadała.
Organy prawidłowo przeprowadziły postępowanie administracyjne, wyjaśniające wszelkie okoliczności sprawy dlatego też niezasadne są zarzuty, zresztą nie poparte żadnymi argumentami, naruszenia przepisów procesowych. Także podnoszony zarzut pozbawienia A. K. udziału w postępowaniu z uwagi na to, iż toczyło się ono podczas jego nieobecności w kraju pozostaje bez wpływu na rozstrzygniecie z uwagi na udzielone przez niego E. K. pełnomocnictwo z dnia [...] listopada 2005 r. nr rep. [...], którego kserokopia wypisu znajduje się w aktach sprawy.
Dodać nadto należy, iż to do organów inspekcji farmaceutycznej,
a nie skarżącej należała ocena czy lokal przeznaczony na aptekę spełnia wymagania określone przepisami prawa.
W tym stanie rzeczy na podstawie art. 151 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. nr 153, poz. 1270
ze zm.) skargę jako bezzasadną należało oddalić.

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI