VI SA/Wa 1851/20

Wojewódzki Sąd Administracyjny w WarszawieWarszawa2021-02-03
NSAAdministracyjneWysokawsa
prawo farmaceutyczneaptekipromesa zezwoleniazmiana decyzjiart. 155 k.p.a.spółka z o.o.prawo nabytenowelizacja prawaGIFWIF

Podsumowanie

Wojewódzki Sąd Administracyjny oddalił skargę spółki z o.o. na decyzję GIF, uznając, że nie można zmienić terminu ważności promesy zezwolenia na prowadzenie apteki, jeśli spółka kapitałowa nie spełnia obecnych wymogów prawa farmaceutycznego.

Spółka z o.o. uzyskała promesę zezwolenia na prowadzenie apteki z terminem ważności do czerwca 2020 r. Wniosła o zmianę terminu do końca 2020 r. z powodu opóźnień inwestycyjnych. Organy administracji odmówiły, wskazując na nowelizację prawa farmaceutycznego, która wykluczyła spółki kapitałowe z możliwości uzyskania zezwolenia. WSA w Warszawie oddalił skargę, stwierdzając, że wniosek o zmianę terminu promesy należy oceniać według nowych przepisów, a spółka nie spełnia obecnych wymogów.

Sprawa dotyczyła skargi spółki V. Sp. z o.o. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), który utrzymał w mocy decyzję Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego (WIF) odmawiającą zmiany terminu ważności promesy zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Promesa została wydana w czerwcu 2017 r. z terminem ważności do czerwca 2020 r. Spółka wniosła o zmianę terminu do końca 2020 r., powołując się na opóźnienia w procesie inwestycyjnym spowodowane czynnikami zewnętrznymi, w tym procedurami administracyjnymi i stanem epidemii. Organy administracji uznały, że wniosek o zmianę terminu promesy nie może być uwzględniony, ponieważ od wejścia w życie nowelizacji Prawa farmaceutycznego z 7 kwietnia 2017 r. spółki kapitałowe (jak skarżąca) nie mogą już uzyskać zezwolenia na prowadzenie apteki. Zgodnie z art. 99 ust. 4 Prawa farmaceutycznego, zezwolenie przysługuje wyłącznie farmaceutom prowadzącym jednoosobową działalność gospodarczą lub spółkom jawnym/partnerskim farmaceutów. WSA w Warszawie podzielił stanowisko organów, stwierdzając, że wniosek o zmianę terminu promesy, złożony po wejściu w życie nowelizacji, podlega ocenie według nowych przepisów. Sąd podkreślił, że promesa nie daje gwarancji uzyskania zezwolenia, a jedynie przyrzeczenie jego wydania po spełnieniu warunków. Ponieważ spółka kapitałowa nie spełnia obecnych wymogów, pozytywne rozpatrzenie wniosku o przedłużenie promesy byłoby bezprzedmiotowe. Sąd uznał, że art. 2 ust. 1 ustawy nowelizującej, dotyczący postępowań wszczętych przed wejściem w życie ustawy, nie miał zastosowania, ponieważ postępowanie w sprawie wydania promesy zakończyło się w 2017 r., a nowe postępowanie w sprawie zmiany terminu rozpoczęło się w 2020 r. Sąd zinterpretował art. 2 ust. 2 ustawy nowelizującej (o zachowaniu ważności zezwoleń wydanych przed wejściem w życie ustawy) jako odnoszący się jedynie do samej promesy jako 'prawa nabytego', a nie do możliwości zmiany jej terminu ważności wbrew nowym przepisom. W konsekwencji, skarga została oddalona.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (3)

Odpowiedź sądu

Nie, wniosek o zmianę terminu ważności promesy należy oceniać według przepisów Prawa farmaceutycznego obowiązujących w dacie rozpatrywania wniosku. Skoro spółka kapitałowa nie spełnia obecnych wymogów, nie można jej przedłużyć terminu ważności promesy.

Uzasadnienie

Sąd uznał, że wniosek o zmianę terminu promesy, złożony po wejściu w życie nowelizacji Prawa farmaceutycznego, podlega ocenie według nowych przepisów. Nowe przepisy wykluczają spółki kapitałowe z możliwości uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki. Przedłużenie terminu promesy dla podmiotu, który nie spełnia obecnych wymogów, byłoby bezprzedmiotowe.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

oddalono_skargę

Przepisy (19)

Główne

u.p.f. art. 99 § ust. 4

Ustawa - Prawo farmaceutyczne

Po nowelizacji z 2017 r. prawo do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej przysługuje wyłącznie farmaceucie prowadzącemu jednoosobową działalność gospodarczą lub spółce jawnej/partnerskiej farmaceutów. Nie przysługuje spółkom kapitałowym.

k.p.a. art. 155

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego

Przepis dotyczący zmiany lub uchylenia ostatecznej decyzji. Sąd uznał, że nie można go zastosować do zmiany terminu promesy, jeśli wnioskodawca nie spełnia obecnych wymogów prawa materialnego.

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne art. 2 § ust. 2

Zezwolenia na prowadzenie aptek ogólnodostępnych wydane przed dniem wejścia w życie ustawy zachowują ważność. Sąd uznał, że przepis ten należy stosować odpowiednio do promesy, ale nie daje podstaw do zmiany jej terminu wbrew nowym przepisom.

Pomocnicze

u.p.f. art. 112 § 1 pkt 1 i ust. 3

Ustawa - Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 115 § 1 pkt 4

Ustawa - Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 37an § 1 i 2

Ustawa - Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 99 § 1 i 4

Ustawa - Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 99 § ust. 2a

Ustawa - Prawo farmaceutyczne

k.p.a. art. 138 § § 1 pkt 1

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego

k.p.a. art. 107 § § 1 pkt 4 i 6

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego

k.p.a. art. 6

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego

k.p.a. art. 7a

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne art. 2 § ust. 1

Dotyczy postępowań wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie ustawy. Sąd uznał, że nie ma zastosowania do wniosku o zmianę terminu promesy.

Ustawa z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich art. 4 i 4b

p.u.s.a. art. 1 § § 1 i 2

Ustawa z dnia 25 lipca 2002 r. – Prawo o ustroju sądów administracyjnych

p.p.s.a. art. 134 § § 1

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

p.p.s.a. art. 151

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Konstytucja RP art. 64 § ust. 1

Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej

Konstytucja RP art. 2

Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej

Argumenty

Skuteczne argumenty

Wniosek o zmianę terminu promesy należy oceniać według przepisów obowiązujących w dacie rozpatrywania wniosku. Spółka kapitałowa nie spełnia obecnych wymogów Prawa farmaceutycznego do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki. Zmiana terminu promesy dla podmiotu niespełniającego obecnych wymogów jest bezprzedmiotowa. Przepisy przejściowe nie mają zastosowania do wniosku o zmianę terminu promesy. Promesa jako 'prawo nabyte' nie daje podstaw do zmiany jej terminu wbrew nowym przepisom.

Odrzucone argumenty

Opóźnienia w procesie inwestycyjnym spowodowane czynnikami zewnętrznymi (procedury, pandemia) uzasadniają zmianę terminu promesy. Zmiana decyzji w trybie art. 155 k.p.a. powinna uwzględniać interes strony i społeczny, a nie tylko nowe przepisy. Przepis art. 99 ust. 4 Prawa farmaceutycznego dotyczy udzielania zezwoleń, a nie zmiany terminu promesy. Promesa uzyskana przed nowelizacją stanowi prawo nabyte, którego termin ważności można zmienić.

Godne uwagi sformułowania

Prowadzenie apteki jest działalnością reglamentowaną. Promesa stanowi pewnego rodzaju przyrzeczenie wydania zezwolenia, w przypadku spełnienia określonych w nich warunków. W okresie ważności promesy nie można odmówić udzielenia zezwolenia [...], chyba że wnioskodawca nie spełnia warunków. Udzielenie promesy zezwolenia jest zatem warunkowe, gdyż nie daje jednoznacznej gwarancji, że dane zezwolenie zostanie w przyszłości wydane. Na dzień wydania decyzji w przedmiocie wniosku dot. zmiany terminu ważności promesy [...] strona nie spełnia wymogów uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, [...] pozytywne rozpatrzenie wniosku o przedłużenie takiej promesy staje się w istocie bezprzedmiotowe. Nadzwyczajne postępowanie prowadzone w sprawie zmiany decyzji udzielającej promesy [...] nie można także uznać za postępowanie dotyczące wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki.

Skład orzekający

Grzegorz Nowecki

przewodniczący sprawozdawca

Danuta Szydłowska

sędzia

Grażyna Śliwińska

sędzia

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Wysoka

Powoływalne dla: "Interpretacja przepisów przejściowych i stosowanie art. 155 k.p.a. w kontekście zmian prawa materialnego, zwłaszcza w działalnościach reglamentowanych. Kwestia 'praw nabytych' w kontekście nowelizacji przepisów dotyczących prowadzenia aptek."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji spółki kapitałowej ubiegającej się o zmianę terminu promesy zezwolenia na prowadzenie apteki po zmianie przepisów Prawa farmaceutycznego.

Wartość merytoryczna

Ocena: 6/10

Sprawa dotyczy ważnego aspektu prowadzenia działalności gospodarczej w sektorze medycznym – prawa do prowadzenia apteki i wpływu zmian legislacyjnych na już uzyskane promesy. Pokazuje, jak interpretacja przepisów przejściowych i pojęcia 'prawa nabytego' może decydować o możliwościach biznesowych.

Zmiana prawa pogrzebała marzenia o aptece? Spółka walczyła o promesę, ale sąd stanął po stronie nowych przepisów.

Sektor

medycyna

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

VI SA/Wa 1851/20 - Wyrok WSA w Warszawie
Data orzeczenia
2021-02-03
orzeczenie prawomocne
Data wpływu
2020-09-04
Sąd
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Sędziowie
Danuta Szydłowska
Grażyna Śliwińska
Grzegorz Nowecki /przewodniczący sprawozdawca/
Symbol z opisem
6203 Prowadzenie aptek i hurtowni farmaceutycznych
Sygn. powiązane
II GSK 2079/21 - Wyrok NSA z 2025-04-10
Skarżony organ
Inspektor Farmaceutyczny
Treść wyniku
Oddalono skargę
Sentencja
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Grzegorz Nowecki (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Danuta Szydłowska Sędzia WSA Grażyna Śliwińska po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w dniu 3 lutego 2021 r. sprawy ze skargi V. Sp. z o.o. z siedzibą w [...] na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] lipca 2020 r. nr [...] w przedmiocie zmiany terminu ważności promesy zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej oddala skargę
Uzasadnienie
|UZASADNIENIE |
|Główny Inspektor Farmaceutyczny (dalej "GIF" lub "organ II instancji"), decyzją z dnia [...] lipca 2020 r., znak [...] działając na podstawie art.|
|112 ust. 1 pkt 1 i ust. 3, art. 115 ust. 1 pkt 4 oraz art. 37an ust. 1 i 2, art. 99 ust. 1 i 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo |
|farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944, dalej jako u.p.f.) oraz art. 138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 155 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - |
|Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2020 r. poz. 256, dalej jako k.p.a.). po rozpatrzeniu odwołania przedsiębiorcy A. Sp. z o.o. |
|zs. w P. (dalej "skarżąca" lub "apteka") od decyzji [...] Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego (dalej "[...]IF" lub "organ I instancji") z |
|dnia [...] lutego 2020 r.. znak: [...], w przedmiocie odmowy zmiany promesy zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, utrzymał w mocy |
|decyzję organu I instancji. |
|Do wydania ww. decyzji doszło w następującym stanie faktycznym i prawnym. |
|[...] Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, na wniosek A. sp. z o.o. z dnia [...] czerwca 2017 r., udzielił ww. przedsiębiorcy promesy zezwolenia |
|na prowadzenie apteki ogólnodostępnej w [...]. Termin ważności promesy określono do dnia 28 czerwca 2020 r. |
|Wnioskiem z dnia 17 stycznia 2020 r., skarżąca wystąpiła do [...] WIF o zmianę w trybie art. 155 k.p.a. decyzji z dnia [...] czerwca 2017 r. w |
|zakresie terminu ważności promesy (do dnia 31 grudnia 2020 r.). We wniosku wskazano, że z przyczyn niezależnych od strony wystąpiły |
|okoliczności powodujące opóźnienia w ukończeniu niezbędnych inwestycji celem rozpoczęcia działalności apteki i nie będzie możliwe wykonanie |
|zaplanowanych prac w okresie ważności promesy, tj. do dnia 28 czerwca 2020r. |
|Strona poinformowała organ, że proces inwestycyjny ma opóźnienia spowodowane czynnikami zewnętrznymi takimi jak procedury administracyjne w |
|okresie projektowania, jak i na etapie uzyskania pozwolenia na budowę budynku wielorodzinnego, w którym ma być lokal apteki. Wspomniane |
|okoliczności spowodowały, że Wnioskodawca uzyskał pozwolenie na budowę w maju 2019 r. i przystąpił do realizacji projektu dopiero w czerwcu |
|2019 r. Na dowód wspomnianych wydłużających się procedur administracyjnych strona załączyła kopie następujących dokumentów: decyzja Starosty |
|[...] o pozwoleniu na budowę z dnia [...] lutego 2019r. nr [...], decyzja Wojewody [...] z dnia [...] maja 2019r. Znak [...], decyzja Starosty [...] z dnia |
|[...] lipca 2019r. nr [...] znak: [...] o przeniesieniu pozwolenia na budowę na rzecz A. Spółka z o.o. Wnioskodawca oświadczył ponadto, że po |
|uzyskaniu ostatecznego pozwolenia na budowę (czerwiec 2019r,) przystąpił do etapu realizacji inwestycji. |
|Decyzją z dnia [...] lutego 2020 r., znak: [...],[...] WIF odmówił zmiany decyzji z dnia [...] czerwca 2017 r. we wnioskowanym zakresie. |
|W uzasadnieniu wskazano, iż brak jest podstaw do przedłużenia terminu ważności udzielonej promesy na prowadzenie przedmiotowej apteki, w trybie|
|przepisu art. 155 k.p.a. Organ udzielając promesy zezwolenia działał na podstawie przepisów prawa materialnego obowiązujących w dniu wydania |
|decyzji. Podkreślił, że ustawodawca mając na uwadze interes społeczny ustawą z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne |
|(Dz. U. z 2017 r. poz. 1015) dokonał m.in. zmiany przepisów w zakresie art. 99 ust. 4 u.p.f. Zgodnie z art. 99 ust 4 u.p.f. (ustawa z dnia 7 |
|kwietnia 2017 r. nadała nowe brzmienie art. 99 ust. 4) prawo do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej posiada: - |
|farmaceuta posiadający prawo wykonywania zawodu, o którym mowa w art. 4 i art. 4b ustawy
2 dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich, |
|prowadzący jednoosobową działalność gospodarcza; - spółka jawna lub spółka partnerska, której przedmiotem działalności jest wyłącznie |
|prowadzenie aptek i której wspólnikami (partnerami) są wyłącznie farmaceuci posiadający prawo wykonywania zawodu, o którym mowa w pkt 1. |
|Organ zauważył, że posiadana przez wnioskującego promesa posiada termin ważności do 28 czerwca 2020 r. (wskazany na podstawie wniosku o jej |
|wydanie) i organ rozpatrując wniosek (złożony po dniu wejścia w życie znowelizowanej ustawy) o zmianę decyzji w części dotyczącej terminu |
|ważności promesy, która to miałby obowiązywać od 29 czerwca 2020 r., może zastosować tylko wykładnię przepisów ustawy — Prawo farmaceutyczne w |
|brzmieniu znowelizowanym ustawą z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne. |
|Organ podkreślił, ze przepis art. 2 ww. ustawy, będący jedynym przepisem przejściowym zawartym w tej ustawie, zgodnie z wykładnią literalną |
|(językową), mającą pierwszeństwo przed pozostałymi regułami wykładni, odnosi się wprost do postępowań uruchomionych w wyniku wniosków o wydanie|
|zezwolenia na prowadzenie apteki. Przepis ten został sformułowany na tyle precyzyjnie, iż jego treść nakazuje przyjąć, zgodnie z zasadą |
|racjonalnego ustawodawcy, że intencją prawodawcy było uregulowanie powstałych zdarzeń prawnych w odniesieniu do postępowań o wydanie zezwolenia|
|na prowadzenie apteki ogólnodostępnej a nie o udzielenie promesy. Przepisy przejściowe dotyczą wyłącznie wniosków o udzielenie zezwolenia i |
|wyłączone jest ich stosowanie do wniosków o udzielenie lub zmianę decyzji w przedmiocie przyrzeczenia udzielenia zezwolenia na prowadzenie |
|apteki ogólnodostępnej, a w rozpatrywanej sprawie w części dotyczącej przedłużenia jej ważności. |
|Od powyższej decyzji skarżąca wniosła w ustawowym terminie odwołanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. |
|W odwołaniu z dnia 18 marca 2020 r. strona zarzuciła zaskarżonej decyzji: 1) mające istotny wpływ na wynik sprawy naruszenie art. 155 w zw. z |
|art. 6 k.p.a., poprzez pominięcie przy weryfikacji wniosku o zmianę decyzji analizy istnienia przesłanek wymienionych w treści tego przepisu, a|
|mających zasadniczy wpływ na prawidłowe wydanie decyzji; 2) mające istotny wpływ na wynik sprawy naruszenie art. 107 § 1 pkt 4 i 6 w zw. z art.|
|6 k.p.a., poprzez błędne wskazanie w podstawie prawnej rozstrzygnięcia, jak i jego uzasadnieniu. przepisu prawa, który nie mógł znaleźć w |
|sprawie zastosowania, w konsekwencji naruszenie ogólnej zasady legalizmu, o której mowa w art. 6 k.p.a. |
|GIF pismem z dnia 1 czerwca, znak: [...], zawiadomił skarżącą o zamiarze zakończenia niniejszego postępowania. |
|W odpowiedzi na powyższe zawiadomienie, w piśmie z dnia 12 czerwca 2020 r. Strona wyjaśniła, że podjęła wszelkie starania zmierzające do |
|uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej w terminie wskazanym w promesie. Podniosła, iż wprowadzenie stanu epidemii |
|uniemożliwiło uzyskanie wszystkich niezbędnych zezwoleń, uzgodnień, pozwoleń mających wpływ na użytkowanie realizowanej (...) inwestycji. |
|Wprowadzony stan epidemii wpłynął również na funkcjonowanie działalności gestorów sieci, którzy w zakresie wydawanych uzgodnień i zezwoleń |
|ograniczyli swoją pracę do niezbędnego minimum, a od których uzależnione jest oddanie obiektu do użytkowania. Doprowadziło to do sytuacji, w |
|której wybudowany obiekt nie posiada niezbędnego zasilania w wodę, prąd i gaz, co uniemożliwia oddanie wybudowanego obiektu do użytkowania, a |
|co za tym idzie uruchomienia w nim zaprojektowanej apteki w terminie ważności promesy. |
|Po zapoznaniu się z treścią złożonego odwołania oraz po dokonaniu analizy akt sprawy GIF w uzasadnieniu skarżonej decyzji z dnia [...] lipca |
|2020r. stwierdził, że w sprawie brak jest podstaw do zmiany decyzji [...] WIF z dnia [...] czerwca 2017 r. w trybie art. 155 k.p.a., jednakże z |
|innych powodów, niż wskazane w uzasadnieniu decyzji organu pierwszej instancji. Prawidłowość podjętego rozstrzygnięcia (sentencji) obliguje |
|jednakże GIF do utrzymania w mocy zaskarżonej decyzji. Podnoszone w odwołaniu naruszenia przepisów postępowania nie miały przy tym istotnego |
|wpływu na wynik sprawy. |
|Organ II instancji argumentował, iż brak jest podstaw do zmiany terminu ważności promesy z uwagi na to, iż zmieniony przepis art. 99 ust 4 |
|ustawy z dnia z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r., poz. 944) wyklucza możliwość uzyskania zezwolenia na prowadzenie|
|apteki ogólnodostępnej przez spółki kapitałowe. To zaś w ocenie organu rzutuje na brak tożsamości sprawy administracyjnej, w konsekwencji brak |
|jest podstaw do zastosowania w sprawie art. 155 k.p.a. |
|Na powyższą decyzję skarżąca pismem z dnia 4 sierpnia 2020 r. wniosła skargę do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie, podnosząc |
|zarzut naruszenia: |
|1) przepisów prawa procesowego, które miało wpływ na wynik sprawy, to jest: |
|a) art. 155 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2020 r., poz. 256) w związku z art. 99 ust. 4 w |
|związku z art. 37an ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r., poz. 944) w związku z art. 2 ust. 2 ustawy z|
|dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r., poz. 1015) sprowadzające się do nieuzasadnionego przyjęcia, iż |
|w przedmiotowej sprawie nie można zmienić terminu ważności promesy udzielonej Skarżącemu decyzją [...] Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego |
|z dnia [...] czerwca 2017 r. znak: [...]; |
|2) przepisów prawa materialnego, a mianowicie: |
|a) art. 2 ust. 2 ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r., poz. 1015) poprzez jego błędną |
|wykładnię i uznanie, że podmiot występujący o zmianę terminu ważności promesy zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, który uzyskał |
|ją przez wejściem w życie ustawy nowelizującej, musi spełnić wymogi nałożone przez Prawo farmaceutyczne w obecnym brzmieniu, co doprowadziło do|
|wydania wadliwej decyzji w zakresie odmowy zmiany terminu ważności promesy zezwolenia, co w konsekwencji skutkowało naruszeniem art. 2 w zw. z |
|art. 64 ust. 1 Konstytucji RP oraz pozbawieniem skarżącego gwarancji wynikających z zasady ochrony poszanowania "praw nabytych; |
|b) naruszenie art. 99 ust. 2a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne w związku z art. 7a Kodeksu postępowania administracyjnego |
|poprzez rozstrzygnięcie wątpliwości interpretacyjnych zapisów ustawy na niekorzyść skarżącego, co spowodowało odebranie stronie posiadanych |
|uprawnień wynikających z promesy zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej; |
|c) art. 99 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r., poz. 944) poprzez jego błędne zastosowanie w sprawie |
|i uznanie, że znajduje on zastosowanie do przedsiębiorców, którzy uzyskali promesę zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej przed |
|wejściem w życie ustawy nowelizującej w sytuacji, gdy przepis ten faktycznie nie miał zastosowania. |
|W oparciu o powyższe zarzuty skarżąca wniosła o uchylenie skarżonej decyzji w całości, ewentualnie przekazanie sprawy do ponownego rozpatrzenia|
|organowi. |
|W ocenie Skarżącej, ww. decyzja opiera się na błędnym rozumieniu regulacji dotyczącej zmiany ostatecznej decyzji z dnia [...].06.2017 r. Strona |
|wskazała, że przy zmianie decyzji w trybie art. 155 k.p.a. organ bada wyłącznie, czy za zmianą decyzji lub uchyleniem decyzji przemawia interes|
|społeczny lub interes strony, oczywiście przy związaniu organu bezwzględnie obowiązującą normą prawną. Wskazała, że żaden przepis prawa |
|materialnego nie zakazuje zmiany terminu ważności promesy zezwolenia, zwłaszcza w sytuacji, w której niemożność wywiązania się z jej warunków |
|uzasadniona jest okolicznościami faktycznymi i prawnymi, niezależnymi od strony. |
|Zdaniem skarżącej, uzasadnienie zaskarżonego rozstrzygnięcia, co do braku podstaw zmiany decyzji w trybie art. 155 k.p.a., w związku z treścią |
|art. 99 ust. 4 Prawa farmaceutycznego jest wadliwe. W istocie bowiem spółki kapitałowe w obecnym stanie prawnym pozbawione zostały prawa do |
|uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, niemniej jednak przepisu tego nie można zdaniem strony odnieść do zmiany terminu |
|ważności promesy, zwłaszcza, że skarżąca nie tylko wystąpiła o zmianę promesy przed terminem jej ważności, ale również dlatego, iż przepis art.|
|99 ust. 4 Prawa farmaceutycznego odnosi się wyłącznie do udzielania zezwoleń, nie zaś udzielenia promesy. |
|Organ w odpowiedzi na skargę wniósł o jej oddalenie. |
|Wskazał, że na podstawie obowiązującej treści art. 99 ust. 4 Prawa farmaceutycznego, prawo do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki |
|ogólnodostępnej przysługuje farmaceucie, posiadającemu prawo wykonywania zawodu, o którym mowa w art. 4 i art. 4b ustawy z dnia 19 kwietnia |
|1991 r. o izbach aptekarskich, prowadzącemu jednoosobową działalność gospodarczą albo spółce jawnej lub spółce partnerskiej, której przedmiotem|
|działalności jest wyłącznie prowadzenie aptek, iw której wspólnikami (partnerami) są wyłącznie farmaceuci posiadający prawo wykonywania zawodu,|
|o którym mowa powyżej. Prawo to nie przysługuje natomiast aktualnie spółce z ograniczoną odpowiedzialnością, jak to miało miejsce w stanie |
|prawnym wcześniej obowiązującym (w zw. z treścią art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, Dz. U.|
|z 2017 poz. 1015, i art. 37an ust. 2 u.p.f.), tj. na dzień wydania decyzji przez [...] WIF z dnia [...] czerwca 2017 r. Z uwagi na odmienny w |
|powyższym zakresie stan prawny obowiązujący na dzień rozstrzygania sprawy w trybie art. 155 k.p.a. i sprawy zakończonej ostateczną decyzją [...] |
|WIF z dnia [...] czerwca 2017 r., brak było w ocenie GIF podstaw prawnych do zmiany wskazanej decyzji na podstawie art. 155 k.p.a. |
|Zdaniem GIF, w postępowaniu zakończonym zaskarżoną decyzją nie miał ponadto zastosowania art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o |
|zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, zgodnie z którym "do postępowań wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie ustawy |
|dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki stosuje się przepisy dotychczasowe". Wynika to przede wszystkim z okoliczności,|
|że nadzwyczajne postępowanie prowadzone w sprawie zmiany decyzji udzielającej promesy zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej trudno |
|zakwalifikować jako "postępowanie dotyczące wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki. |
| |
|Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie zważył, co następuje: |
|Zgodnie z przepisem art. 1 § 1 i 2 ustawy z dnia 25 lipca 2002 r. – Prawo o ustroju sądów administracyjnych (jt. Dz.U. z 2019 r., poz. 2167) |
|sądy administracyjne sprawują wymiar sprawiedliwości przez kontrolę działalności administracji publicznej, przy czym kontrola ta sprawowana |
|jest pod względem zgodności z prawem, jeżeli ustawy nie stanowią inaczej. W świetle powołanego przepisu ustawy Wojewódzki Sąd Administracyjny w|
|zakresie swojej właściwości ocenia zaskarżoną decyzję administracyjną z punktu widzenia jej zgodności z prawem materialnym i przepisami |
|postępowania administracyjnego, według stanu faktycznego i prawnego obowiązującego w dacie wydania tego aktu. Sąd administracyjny nie ocenia |
|rozstrzygnięcia organu administracji pod kątem jego słuszności, czy też celowości, jak również nie rozpatruje sprawy kierując się zasadami |
|współżycia społecznego. Ponadto, co wymaga podkreślenia, Sąd rozstrzyga w granicach danej sprawy nie będąc jednak związany zarzutami i |
|wnioskami skargi oraz powołaną podstawą prawną (art. 134 § 1 ustawy z 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi |
|(Dz. U. z 2019 r., poz. 2325 ze zm., dalej: "p.p.s.a."). |
| |
|Na wstępie wskazać należy, iż prowadzenie apteki jest działalnością reglamentowaną, a więc stanowi ten szczególny obszar działalności |
|gospodarczej, w którym ustawodawca na rzecz ochrony zdrowia zdecydował się na ograniczenie swobody działalności gospodarczej. Stąd też nie może|
|podlegać takiej ocenie, jak inne rodzaje aktywności gospodarczej, bez uwzględnienia uwarunkowań organizacyjno-prawnych prowadzenia aptek. |
|Wskazać należy, że art. 37an Prawa farmaceutycznego przewiduje możliwość wydania promesy dla przedsiębiorcy, który zamierza podjąć działalność |
|wymagającą zezwolenia. Promesa stanowi pewnego rodzaju przyrzeczenie wydania zezwolenia, w przypadku spełnienia określonych w nich warunków. |
|Zauważyć także należy, że w okresie ważności promesy nie można odmówić udzielenia zezwolenia na wykonywanie działalności gospodarczej |
|określonej w promesie, chyba że wnioskodawca nie spełnia warunków wykonywania działalności objętej zezwoleniem. Udzielenie promesy zezwolenia |
|jest zatem warunkowe, gdyż nie daje jednoznacznej gwarancji, że dane zezwolenie zostanie w przyszłości wydane. Zależy to od spełnienia |
|warunków niezbędnych dla wykonywania określonego rodzaju działalności reglamentowanej, w tym przypadku w zakresie prowadzenia apteki |
|ogólnodostępnej. |
|Mając zatem na uwadze, że na dzień wydania decyzji w przedmiocie wniosku dot. zmiany terminu ważności promesy, który upływa w czerwcu 2020 r., |
|strona nie spełnia wymogów uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, bowiem nie realizuje wymaganych prawem przesłanek, |
|pozytywne rozpatrzenie wniosku o przedłużenie takiej promesy staje się w istocie bezprzedmiotowe. Na jej podstawie przedsiębiorca może bowiem |
|podejmować działania zmierzające do rozpoczęcia określonego rodzaju działalności gospodarczej, które w przypadku prowadzenia apteki |
|ogólnodostępnej mogłyby się okazać bezcelowe, z uwagi na brak możliwości późniejszego uzyskania zezwolenia. |
|Na podstawie bowiem art. 99 ust. 4 Prawa farmaceutycznego, prawo do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej przysługuje |
|farmaceucie, posiadającemu prawo wykonywania zawodu, o którym mowa w art. 4 i art. 4b ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich, |
|prowadzącemu jednoosobową działalność gospodarczą albo spółce jawnej lub spółce partnerskiej, której przedmiotem działalności jest wyłącznie |
|prowadzenie aptek, iw której wspólnikami (partnerami) są wyłącznie farmaceuci posiadający prawo wykonywania zawodu, o którym mowa powyżej. |
|Prawo to nie przysługuje natomiast spółce z ograniczoną odpowiedzialnością, w której to formie organizacyjno-prawnej prowadzi działalność |
|skarżąca i której została udzielona przedmiotowa promesa, co miało miejsce w stanie prawnym obowiązującym przed wejściem w życie ( Dz. U. z |
|2017 poz. 1015). |
|Sąd podziela stanowisko organu, iż w postępowaniu zakończonym zaskarżoną decyzją nie miał w szczególności zastosowania art. 2 ust. 1 ww. |
|ustawy, zgodnie z którym - do postępowań wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie ustawy dotyczących wniosków o wydanie |
|zezwolenia na prowadzenie apteki stosuje się przepisy dotychczasowe. W sprawie udzielenia przedmiotowej promesy postępowanie zakończyło się |
|wydaniem ostatecznej decyzji przez [...] WIF z dnia [...] czerwca 2017 r., zaś nowe, zapoczątkowane wnioskiem Skarżącej z dnia 17 stycznia 2020 |
|r., w sprawie zmiany promesy, w zakresie terminu jej ważności, miało miejsce już w nowym stanie prawnym, tj. po wejściu w życie ww. ustawy z |
|dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne. Nadzwyczajne postępowanie prowadzone w sprawie zmiany decyzji udzielającej |
|promesy zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, prowadzone w trybie art. 155 k.p.a. nie można także uznać za postępowanie dotyczące |
|wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki. |
|Zdaniem Sądu, w przypadku uzyskanej przez Skarżącą promesy mógł znaleźć zastosowanie jedynie art. 2 ust. 2 ww. ustawy nowelizującej, zgodnie z |
|którym zezwolenia na prowadzenie aptek ogólnodostępnych wydane przed dniem wejścia w życie ustawy zachowują ważność. Przepis ten należy bowiem|
|stosować odpowiednio do promesy uzyskania takiego zezwolenia i określonych w nich terminów ich ważności, a jak to ma miejsce w tej sprawie - do|
|dnia 28 czerwca 2020 r. Tylko w tym zakresie można bowiem uznać uzyskanie promesy za "prawo nabyte", a nie jak wywodzi Skarżąca, także w |
|zakresie zmiany terminu jej obowiązywania. Termin ten nie mógł bowiem ulec zmianie z uwagi na dokonaną nowelizację przepisów Prawa |
|farmaceutycznego, w związku z czym wniosek o zmianę promesy należało ocenić już wg. nowych zasad uzyskiwania zezwoleń na prowadzenie aptek |
|ogólnodostępnych, jak to prawidłowo zrobił organ . |
|Podkreślić jednak należy, że Skarżąca mimo zmiany stanu prawnego znacząco ograniczającego formy organizacyjno-prawne prowadzenia aptek |
|ogólnodostępnych, miała zapewnioną możliwość prowadzenia apteki jako spółka prawa handlowego, jeżeli wystąpiłaby o uzyskanie zezwolenia w |
|terminie ważności uzyskanej promesy, czego jednak nie uczyniła, z powodów które nie mogą mieć znaczenia w sprawie. |
|Z uwagi zatem na odmienny stan prawny obowiązujący na dzień rozstrzygania niniejszej sprawy (w przedmiocie zmiany promesy) i sprawy wcześniej |
|zakończonej (w przedmiocie udzielenia promesy), brak było podstaw do zmiany wskazanej decyzji na podstawie art. 155 k.p.a. |
|W tych okolicznościach sprawy Sąd uznał, że badane rozstrzygnięcie Głównego Inspektora Farmaceutycznego jest zgodne z prawem. Zaskarżona |
|decyzja zawiera wszystkie elementy wymagane przez art. 107 § 1 kpa, w szczególności zawiera uzasadnienie faktyczne i prawne – stosownie do |
|wymogów art. 107 § 3 kpa. Stan faktyczny sprawy opisany w decyzji nie wymaga dodatkowych ustaleń, jest wyczerpujący, natomiast uzasadnienie |
|prawne wyjaśnia podstawy prawne zaskarżonej decyzji. |
|Wobec niezasadności zarzutów skargi oraz niestwierdzenia przez Sąd z urzędu tego rodzaju uchybień, które mogłyby mieć wpływ na treść |
|rozstrzygnięcia, które Sąd ma obowiązek badać z urzędu, skargę należało oddalić na podstawie art. 151 p.p.s.a. |
| |

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI