Orzeczenie · 2020-12-01

VI SA/Wa 103/20

Sąd
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Miejsce
Warszawa
Data
2020-12-01
NSAAdministracyjneWysokawsa
prawo farmaceutyczneinterpretacja indywidualnaprawo przedsiębiorcówzmiana zezwoleniaspółka jawnaaptekanowelizacja prawaochrona praw nabytychzdarzenie przyszłe

Przedmiotem skargi Rzecznika Małych i Średnich Przedsiębiorców była decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), która utrzymała w mocy decyzję Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego (WIF) odmawiającą wydania interpretacji indywidualnej oraz stwierdzającą nieprawidłowość stanowiska przedsiębiorcy (Apteka "M." Sp. j.) w zakresie zmian osobowych w spółce jawnej prowadzącej aptekę. Przedsiębiorca pytał, czy w przypadku śmierci jednego ze wspólników i wstąpienia nowego, lub gdy wspólnika zastąpi spółka z o.o., wymagana jest zmiana zezwolenia i czy nowe przepisy Prawa farmaceutycznego (wprowadzone ustawą nowelizującą z 2017 r., tzw. „apteki dla aptekarzy”) mają zastosowanie do zezwoleń wydanych przed ich wejściem w życie. WIF odmówił wydania interpretacji w pierwszym stanie faktycznym, uznając śmierć wspólnika za zdarzenie losowe, a nie zdarzenie przyszłe związane z działaniem przedsiębiorcy, co uniemożliwia wydanie interpretacji warunkowej. W drugim stanie faktycznym stwierdził nieprawidłowość stanowiska, wskazując, że zmiana wspólników wymaga spełnienia wymogów obowiązujących przepisów Prawa farmaceutycznego, co w przypadku spółki z o.o. jako wspólnika byłoby niedopuszczalne z uwagi na art. 104 ust. 1 pkt 4 u.p.f. GIF podtrzymał te stanowiska, argumentując, że zmiana wspólników w spółce jawnej prowadzącej aptekę wymaga dostosowania do nowych przepisów, nawet jeśli zezwolenie zostało wydane przed nowelizacją, a śmierć wspólnika nie jest zdarzeniem przyszłym w rozumieniu przepisów o interpretacji indywidualnej. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił skargę Rzecznika MŚP. Sąd zgodził się z organami, że śmierć wspólnika nie jest zdarzeniem przyszłym, które można objąć interpretacją indywidualną, gdyż jest to zdarzenie losowe, a nie związane z planowanym działaniem przedsiębiorcy, co prowadziłoby do wydania interpretacji warunkowej. W kwestii zmian w spółce, Sąd potwierdził, że podmiot występujący o zmianę zezwolenia, nawet jeśli zostało ono wydane przed wejściem w życie ustawy nowelizującej, musi spełniać wymogi nałożone przez obowiązujące przepisy Prawa farmaceutycznego. Sąd podkreślił, że przepisy intertemporalne (art. 2 ustawy nowelizującej) nie zwalniają z obowiązku dostosowania się do nowych wymogów przy zmianie zezwolenia, a jedynie zapewniają ważność zezwoleń wydanych przed nowelizacją. Sąd odrzucił również argumentację opartą na objaśnieniach prawnych Ministra Zdrowia, wskazując, że Minister nie jest właściwy do autentycznej wykładni przepisów w tym zakresie.

Asystent · analiza prawna

Przeanalizuj tę sprawę w pełnym kontekście orzecznictwa.

Analiza orzecznictwa · odpowiedzi na pytania · badanie przepisów · drafting pism.

Wypróbuj Asystenta

Wartość praktyczna

Siła precedensu: Wysoka
Do czego można powołać

Interpretacja przepisów intertemporalnych Prawa farmaceutycznego w kontekście zmian podmiotowych w spółkach prowadzących apteki oraz definicja zdarzenia przyszłego w postępowaniu o wydanie interpretacji indywidualnej.

Ograniczenia stosowania

Dotyczy specyficznej sytuacji zmian w spółkach jawnych prowadzących apteki i interpretacji przepisów Prawa farmaceutycznego.

Zagadnienia prawne (3)

Czy śmierć wspólnika spółki jawnej prowadzącej aptekę jest zdarzeniem przyszłym, które może być przedmiotem interpretacji indywidualnej?Ratio decidendi

Odpowiedź sądu

Nie, śmierć wspólnika nie jest zdarzeniem przyszłym w rozumieniu przepisów o interpretacji indywidualnej, ponieważ jest to zdarzenie losowe, a nie związane z planowanym działaniem przedsiębiorcy, co uniemożliwia wydanie interpretacji warunkowej.

Uzasadnienie

Zdarzenie przyszłe musi być związane z planowanym postępowaniem i działaniem przedsiębiorcy, a jego realizacja może wiązać się z zapłatą daniny publicznej. Śmierć wspólnika jest zdarzeniem losowym, a jej dokładna data nie jest przewidywalna, co czyni ją warunkiem, a nie zdarzeniem przyszłym kwalifikującym się do interpretacji.

Czy zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej wydane przed wejściem w życie nowelizacji Prawa farmaceutycznego (tzw. „apteki dla aptekarzy”) wymaga dostosowania do nowych wymogów podmiotowych w przypadku zmiany wspólników w spółce jawnej?Ratio decidendi

Odpowiedź sądu

Tak, podmiot występujący o zmianę zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, nawet jeśli uzyskał je przed wejściem w życie ustawy nowelizującej, musi spełniać wymogi nałożone przez obowiązujące przepisy Prawa farmaceutycznego.

Uzasadnienie

Przepisy intertemporalne (art. 2 ustawy nowelizującej) zapewniają ważność zezwoleń wydanych przed nowelizacją, ale nie zwalniają z obowiązku dostosowania się do nowych wymogów podmiotowych (np. art. 99 ust. 4 u.p.f.) w przypadku dokonywania zmian w zezwoleniu. Tryb dokonywania zmian jest jednolity, niezależnie od daty wydania pierwotnego zezwolenia.

Czy objaśnienia prawne Ministra Zdrowia dotyczące stosowania nowych przepisów Prawa farmaceutycznego są wiążące dla Głównego Inspektora Farmaceutycznego przy wydawaniu decyzji?Ratio decidendi

Odpowiedź sądu

Nie, Minister Zdrowia nie jest właściwy do autentycznej wykładni przepisów w tym zakresie, a jego objaśnienia nie są wiążące dla organów administracji w postępowaniu dotyczącym zezwoleń na prowadzenie aptek.

Uzasadnienie

Minister Zdrowia nie posiada właściwości rzeczowej ani instancyjnej do dokonywania wykładni autentycznej przepisów dotyczących zezwoleń na prowadzenie aptek. Objaśnienia prawne nie zastępują wiążącej wykładni prawa dokonywanej przez właściwe organy.

Rozstrzygnięcie
Decyzja
Oddalono skargę
Sąd oddalił skargę Rzecznika Małych i Średnich Przedsiębiorców na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Przepisy (5)

Główne

u.p.f. art. 99 § ust. 2, ust. 3-3a i 4

Ustawa z dnia 6 września 2001 r Prawo farmaceutyczne

Nowe brzmienie art. 99 ust. 4 u.p.f. (wprowadzone nowelizacją z 2017 r.) nakłada wymóg, aby zezwolenia na prowadzenie apteki wydawane były wyłącznie na rzecz farmaceutów lub spółek osobowych, których wspólnikami są wyłącznie farmaceuci. Wymóg ten ma zastosowanie również do zmian zezwoleń wydanych przed nowelizacją.

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne art. 2 § ust. 1, ust. 2

Art. 2 ust. 1 stanowi, że do postępowań wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie ustawy stosuje się przepisy dotychczasowe. Art. 2 ust. 2 stanowi, że zezwolenia wydane przed dniem wejścia w życie ustawy zachowują ważność. Sąd interpretuje te przepisy jako nie wyłączające obowiązku dostosowania się do nowych wymogów przy zmianie zezwolenia.

Pomocnicze

p.p.s.a. art. 151

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

u.p.p. art. 34 § ust. 5

Ustawa z dnia 6 marca 2018 r. - Prawo przedsiębiorców

k.p.a. art. 138 § § 1 pkt 1

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego

Argumenty

Skuteczne argumenty

Śmierć wspólnika nie jest zdarzeniem przyszłym kwalifikującym się do interpretacji indywidualnej. • Zmiana wspólników w spółce jawnej prowadzącej aptekę wymaga spełnienia nowych wymogów Prawa farmaceutycznego, nawet jeśli zezwolenie zostało wydane przed nowelizacją. • Objaśnienia prawne Ministra Zdrowia nie są wiążące dla GIF w kwestii wykładni przepisów o zezwoleniach na prowadzenie aptek.

Odrzucone argumenty

Zarzuty Rzecznika MŚP dotyczące błędnej wykładni przepisów o interpretacji indywidualnej, naruszenia przepisów postępowania, naruszenia zasady ochrony praw nabytych, błędnego zastosowania art. 99 ust. 4 u.p.f., naruszenia art. 8 pp, niezastosowania się do objaśnień prawnych Ministra Zdrowia, naruszenia zasady pewności prawa oraz prowadzenia postępowania w sposób niebudzący zaufania.

Godne uwagi sformułowania

śmierć wspólnika nie jest zdarzeniem przyszłym kwalifikującym się do interpretacji indywidualnej • zmiana wspólników w spółce jawnej prowadzącej aptekę wymaga dostosowania do nowych wymogów Prawa farmaceutycznego • Minister Zdrowia nie jest właściwy w sprawie do dokonywania wykładni autentycznej przepisów ustawy

Skład orzekający

Jakub Linkowski

przewodniczący sprawozdawca

Barbara Kołodziejczak-Osetek

członek

Grzegorz Nowecki

członek

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Wysoka

Powoływalne dla: "Interpretacja przepisów intertemporalnych Prawa farmaceutycznego w kontekście zmian podmiotowych w spółkach prowadzących apteki oraz definicja zdarzenia przyszłego w postępowaniu o wydanie interpretacji indywidualnej."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji zmian w spółkach jawnych prowadzących apteki i interpretacji przepisów Prawa farmaceutycznego.

Wartość merytoryczna

Ocena: 7/10

Sprawa dotyczy ważnych zmian w prawie farmaceutycznym (tzw. „apteki dla aptekarzy”) i ich wpływu na istniejące podmioty gospodarcze, co jest istotne dla branży farmaceutycznej i prawników ją obsługujących.

Apteki dla aptekarzy: Czy zmiana wspólnika oznacza konieczność dostosowania do nowych, restrykcyjnych przepisów?

Sektor

nieruchomości

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej.

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

  • Analiza orzecznictwa i przepisów
  • Drafting pism i dokumentów
  • Odpowiedzi na pytania prawne
  • Pogłębiona analiza z doktryny
Wypróbuj Asystenta AI za darmo
Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginalna treść postanowienia (niezmieniona). Otwiera się jako osobna strona.

Przeczytaj pełny tekst