V SA/Wa 2994/22
Podsumowanie
Przejdź do pełnego tekstuWojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie rozpoznał skargę spółki z o.o. prowadzącej aptekę, która została zobowiązana do usunięcia nieprawidłowości polegających na niewywiązywaniu się z obowiązku pełnienia dyżurów nocnych. Spółka kwestionowała decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego, utrzymującą w mocy decyzję Wojewódzkiego Inspektora, która nakazywała usunięcie uchybień związanych z brakiem dyżuru nocnego w dniach 19-20 stycznia 2022 r. Spółka podnosiła zarzuty dotyczące braku kompetencji organu do wydania takiej decyzji, naruszenia przepisów KPA dotyczących wyjaśnienia sprawy, a także naruszenia przepisów Prawa farmaceutycznego i Konstytucji RP w zakresie ustalania rozkładu godzin pracy aptek. Dodatkowo, zarzucono naruszenie ustawy o swobodzie działalności gospodarczej. Sąd oddalił skargę, uznając ją za oczywiście bezzasadną. Kluczowe dla rozstrzygnięcia było szerokie rozumienie przepisu art. 120 ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego, który pozwala organom nadzoru na nakazanie usunięcia uchybień w obrocie produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi. Sąd podkreślił, że prowadzenie apteki jest działalnością o szczególnym charakterze, podlegającą pewnym ograniczeniom, a przedsiębiorca musi godzić się na te obostrzenia, w tym dotyczące godzin pracy apteki, określonych w uchwale rady powiatu. Sąd zaznaczył również, że kontrola legalności uchwały rady powiatu wykracza poza zakres postępowania w sprawie nakazania usunięcia nieprawidłowości.
Przeanalizuj tę sprawę w pełnym kontekście orzecznictwa.
Analiza orzecznictwa · odpowiedzi na pytania · badanie przepisów · drafting pism.
Wartość praktyczna
Siła precedensu: ŚredniaInterpretacja art. 120 ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego w kontekście dyżurów aptek oraz zakresu kontroli organów nadzoru farmaceutycznego.
Dotyczy specyficznej sytuacji braku pełnienia dyżuru nocnego przez aptekę i interpretacji przepisów Prawa farmaceutycznego w tym zakresie.
Zagadnienia prawne (3)
Czy organ nadzoru farmaceutycznego jest uprawniony do nakazania usunięcia uchybienia polegającego na niepełnieniu dyżuru nocnego przez aptekę ogólnodostępną w drodze decyzji wydanej na podstawie art. 120 ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Tak, organ nadzoru farmaceutycznego jest uprawniony do nakazania usunięcia uchybienia polegającego na niepełnieniu dyżuru nocnego przez aptekę ogólnodostępną w drodze decyzji wydanej na podstawie art. 120 ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego.
Uzasadnienie
Sąd przyjął szerokie rozumienie przepisu art. 120 ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego, obejmujące usuwanie uchybień w obrocie produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi. Prowadzenie apteki i jej organizacja pracy, w tym dyżury nocne, są ściśle związane z obrotem produktami leczniczymi i stanowią element prowadzenia apteki zgodnie z prawem.
Czy organy nadzoru farmaceutycznego w postępowaniu w sprawie nakazania usunięcia stwierdzonych nieprawidłowości są uprawnione do badania legalności uchwały rady powiatu określającej rozkład godzin pracy aptek?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Nie, organy nadzoru farmaceutycznego nie są uprawnione do badania legalności uchwały rady powiatu określającej rozkład godzin pracy aptek w ramach postępowania w sprawie nakazania usunięcia stwierdzonych nieprawidłowości.
Uzasadnienie
Obowiązkiem organów w tym postępowaniu jest jedynie zidentyfikowanie właściwej uchwały i ocena działania apteki w jej świetle. Kontrola prawidłowości uchwały rady powiatu pozostaje poza granicami tej sprawy.
Czy nałożenie na aptekę obowiązku pełnienia dyżurów nocnych zgodnie z uchwałą rady powiatu narusza swobodę działalności gospodarczej?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Nie, nałożenie na aptekę obowiązku pełnienia dyżurów nocnych zgodnie z uchwałą rady powiatu nie narusza swobody działalności gospodarczej, gdyż przedsiębiorca prowadzący aptekę musi godzić się na pewne obostrzenia wynikające z przepisów prawa.
Uzasadnienie
Ustawa Prawo farmaceutyczne ingeruje w swobodę prowadzenia działalności gospodarczej w odniesieniu do aptek, wprowadzając obowiązki dotyczące m.in. godzin pracy. Przedsiębiorca decydujący się na prowadzenie apteki musi być świadomy tych ograniczeń i stosować się do przepisów prawa.
Przepisy (13)
Główne
p.p.s.a. art. 151
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
u.p.f. art. 120 § 1 pkt 2
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne
Szerokie rozumienie przepisu obejmujące usuwanie uchybień w obrocie produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, w tym organizację pracy apteki i dyżury nocne.
Pomocnicze
u.p.f. art. 94 § 2
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne
u.p.f. art. 87 § 2 pkt 1
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne
k.p.a. art. 104 § 2
Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 107 § 3
Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 7
Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 77 § 1
Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego
u.p.f. art. 65
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne
Konstytucja RP art. 31 § 3
Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej
u.s.d.g. art. 9
Ustawa z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej
u.z.f. art. 35 § 2
Ustawa z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty
p.przed. art. 8
Ustawa z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców
Argumenty
Skuteczne argumenty
Szerokie rozumienie art. 120 ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego, obejmujące nakazanie usunięcia uchybień w organizacji pracy apteki, w tym dyżurów nocnych. • Obowiązek przestrzegania przepisów Prawa farmaceutycznego dotyczących godzin pracy aptek, nawet kosztem ograniczenia swobody działalności gospodarczej. • Zakres postępowania w sprawie nakazania usunięcia nieprawidłowości nie obejmuje kontroli legalności uchwały rady powiatu.
Odrzucone argumenty
Brak kompetencji organu nadzoru farmaceutycznego do wydania decyzji nakazującej usunięcie nieprawidłowości w zakresie organizacji pracy apteki. • Naruszenie przepisów KPA poprzez nierozpoznanie sprawy co do istoty i brak podjęcia wszelkich czynności niezbędnych do dokładnego wyjaśnienia sprawy. • Naruszenie przepisów Prawa farmaceutycznego i Konstytucji RP poprzez nałożenie obowiązku pełnienia dyżurów nocnych bez zbadania zapotrzebowania ludności. • Naruszenie ustawy o swobodzie działalności gospodarczej poprzez ograniczenie możliwości samodzielnego podejmowania decyzji przez przedsiębiorcę.
Godne uwagi sformułowania
Sąd opowiada się za szerokim rozumieniem przepisu art. 120 ust. 1 pkt 2 u.p.f., z uwagi na posłużenie się w nim przez ustawodawcę konstrukcją usuwania uchybień – w razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących "obrotu produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi". • Wykładnia, która prowadzi do powstania luk prawnych jest wadliwa. • Przedsiębiorca decydując się na prowadzenie apteki ogólnodostępnej musi zdawać sobie sprawę, że jest to szczególny rodzaj działalności gospodarczej, związanej przede wszystkim z zaspokajaniem potrzeb pacjentów, tym samym musi godzić się na pewne obostrzenia, które nie towarzyszą zwykłej działalności przedsiębiorcy.
Skład orzekający
Konrad Łukaszewicz
przewodniczący-sprawozdawca
Michał Sowiński
członek
Dorota Brzozowska
członek
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Średnia
Powoływalne dla: "Interpretacja art. 120 ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego w kontekście dyżurów aptek oraz zakresu kontroli organów nadzoru farmaceutycznego."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji braku pełnienia dyżuru nocnego przez aptekę i interpretacji przepisów Prawa farmaceutycznego w tym zakresie.
Wartość merytoryczna
Ocena: 5/10
Sprawa dotyczy ważnego aspektu funkcjonowania aptek - dyżurów nocnych, co ma bezpośrednie przełożenie na dostępność usług dla pacjentów. Interpretacja przepisów prawa farmaceutycznego jest istotna dla przedsiębiorców z branży.
“Apteka musi pełnić dyżury nocne – sąd wyjaśnia, dlaczego przepisy prawa farmaceutycznego są nadrzędne wobec swobody gospodarczej.”
Sektor
medycyna
Twój asystent do analizy prawnej.
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
- Analiza orzecznictwa i przepisów
- Drafting pism i dokumentów
- Odpowiedzi na pytania prawne
- Pogłębiona analiza z doktryny
Pełny tekst orzeczenia
Oryginalna treść postanowienia (niezmieniona). Otwiera się jako osobna strona.