T-52/09 R
Podsumowanie
Sąd oddalił wniosek o zawieszenie wykonania decyzji EMEA dotyczącej zwolnienia z obowiązku złożenia planu badania pediatrycznego dla produktu leczniczego, ze względu na brak pilnego charakteru.
Sąd rozpatrzył wniosek o zawieszenie wykonania decyzji Europejskiej Agencji ds. Leków (EMEA) z dnia 28 listopada 2008 r., która odmówiła zwolnienia z obowiązku złożenia planu badania pediatrycznego dla produktu leczniczego perflubutan. Wnioskodawca, Nycomed Danmark, domagał się również zastosowania innych środków tymczasowych. Sąd oddalił wniosek, uznając brak pilnego charakteru sprawy.
Postanowienie Prezesa Sądu Pierwszej Instancji z dnia 24 kwietnia 2009 r. dotyczyło wniosku o zawieszenie wykonania decyzji Europejskiej Agencji ds. Leków (EMEA) z dnia 28 listopada 2008 r. Decyzja ta odmówiła przyznania zwolnienia z obowiązku złożenia planu badania pediatrycznego dla produktu leczniczego perflubutan, stosowanego do obrazowania w ultrasonokardiografii. Wnioskodawca, Nycomed Danmark, domagał się nie tylko zawieszenia wykonania tej decyzji, ale także zastosowania innych środków tymczasowych. Sąd, analizując przesłanki zastosowania środków tymczasowych, w tym wymóg pilnego charakteru i możliwość poniesienia poważnej i nieodwracalnej szkody, uznał, że wnioskodawca nie wykazał istnienia pilnego charakteru sprawy. W związku z tym, wniosek o zawieszenie wykonania i zastosowanie środków tymczasowych został oddalony. Rozstrzygnięcie o kosztach miało nastąpić w orzeczeniu kończącym postępowanie.
Asystent AI do analizy prawnej
Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.
Zagadnienia prawne (3)
Odpowiedź sądu
Nie, wniosek o zawieszenie wykonania decyzji EMEA został oddalony z powodu braku pilnego charakteru.
Uzasadnienie
Sąd ocenił, że wnioskodawca nie wykazał istnienia pilnego charakteru sprawy, co jest jedną z kumulatywnych przesłanek zastosowania środków tymczasowych. Analiza potencjalnej szkody finansowej nie wykazała, aby była ona poważna i nieodwracalna w stopniu uzasadniającym natychmiastowe zawieszenie wykonania decyzji.
Rozstrzygnięcie
Decyzja
inne
Strona wygrywająca
EMEA
Strony
| Nazwa | Typ | Rola |
|---|---|---|
| Nycomed Danmark | spolka | skarżący |
| EMEA | instytucja_ue | pozwany |
Przepisy (7)
Główne
TWE art. 242
Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską
Przepis dotyczący zawieszenia wykonania aktów instytucji Wspólnoty.
TWE art. 243
Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską
Przepis dotyczący środków tymczasowych.
Regulamin Sądu art. 104 § § 2
Regulamin Sądu
Przepis określający przesłanki zastosowania środków tymczasowych.
Pomocnicze
TWE art. 225
Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską
TWE art. 235
Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską
TWE art. 288
Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską
Regulamin Sądu art. 109
Regulamin Sądu
Argumenty
Skuteczne argumenty
Brak pilnego charakteru sprawy. Potencjalna szkoda finansowa może być naprawiona w drodze odszkodowania.
Godne uwagi sformułowania
Poważna i nieodwracalna szkoda Pilny charakter Fumus boni iuris Swobodna ocena dokonywana przez sędziego orzekającego w przedmiocie środków tymczasowych
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Średnia
Powoływalne dla: "Uzasadnienie odmowy zastosowania środków tymczasowych w przypadku braku pilnego charakteru i możliwości naprawienia szkody finansowej."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji wniosku o zawieszenie decyzji EMEA w sprawie produktu leczniczego.
Wartość merytoryczna
Ocena: 4/10
Sprawa dotyczy procedury tymczasowej i jest dość techniczna, ale pokazuje kluczowe przesłanki stosowania środków tymczasowych przez sądy UE, co jest istotne dla praktyków prawa.
Twój asystent do analizy prawnej
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
Powiązane tematy
Potrzebujesz pomocy prawnej?
Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.
Zadaj pytanie Asystentowi AI