T-123/03
Podsumowanie
Sąd uznał skargę o stwierdzenie nieważności decyzji Komisji o wszczęciu procedury konsultacyjnej za niedopuszczalną, ponieważ decyzja ta nie wywołuje wiążących skutków prawnych.
Skarżąca, Pfizer Ltd, wniosła skargę o stwierdzenie nieważności decyzji Komisji z dnia 6 stycznia 2003 r. o wszczęciu procedury konsultacyjnej dotyczącej leku Lopid. Sąd uznał jednak skargę za niedopuszczalną, stwierdzając, że decyzja ta jest aktem przygotowawczym, który nie wywołuje wiążących skutków prawnych i nie zmienia istotnie sytuacji prawnej skarżącej. Sąd wskazał, że ewentualne wady tej procedury mogą być podniesione w skardze przeciwko ostatecznej decyzji lub w skardze o odszkodowanie.
Sprawa dotyczyła skargi o stwierdzenie nieważności decyzji Komisji Europejskich z dnia 6 stycznia 2003 r., która wszczęła procedurę konsultacyjną w Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (EMEA) dotyczącą leku Lopid. Skarżąca, Pfizer Ltd, argumentowała, że decyzja ta jest aktem zaskarżalnym, ponieważ nakłada obowiązek uiszczenia opłaty i dostarczenia informacji, a także powoduje niepewność prawną. Sąd Pierwszej Instancji, powołując się na utrwalone orzecznictwo, orzekł o niedopuszczalności skargi. Sąd wyjaśnił, że jedynie akty wywołujące skutki prawne o charakterze wiążącym, które mogą istotnie zmienić sytuację prawną skarżącego, są zaskarżalne. Decyzja Komisji o wszczęciu procedury konsultacyjnej została uznana za akt przygotowawczy, który nie określa ostatecznego stanowiska instytucji ani nie kończy postępowania. Sąd podkreślił, że ewentualne wady tej procedury mogą być podniesione w skardze przeciwko ostatecznej decyzji lub w skardze o odszkodowanie, co zapewnia skarżącej ochronę sądową. W konsekwencji, Sąd odrzucił skargę jako niedopuszczalną i obciążył skarżącą kosztami postępowania.
Asystent AI do analizy prawnej
Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.
Zagadnienia prawne (2)
Odpowiedź sądu
Nie, decyzja ta nie jest aktem zaskarżalnym.
Uzasadnienie
Decyzja o wszczęciu procedury konsultacyjnej jest aktem przygotowawczym, który nie wywołuje wiążących skutków prawnych i nie zmienia istotnie sytuacji prawnej skarżącego. Akty zaskarżalne to te, które definitywnie określają stanowisko instytucji.
Rozstrzygnięcie
Decyzja
oddalono_skarge
Strona wygrywająca
pozwany
Strony
| Nazwa | Typ | Rola |
|---|---|---|
| Pfizer Ltd | spolka | skarżący |
| Komisja Wspólnot Europejskich | instytucja_ue | pozwany |
Przepisy (7)
Główne
TFUE art. 230
Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej
Określa akty zaskarżalne w drodze skargi o stwierdzenie nieważności jako te, które wywołują skutki prawne o charakterze wiążącym.
dyrektywa 2001/83/WE art. 30
Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
Dotyczy wszczęcia procedury konsultacyjnej w przypadku rozbieżnych decyzji Państw Członkowskich dotyczących pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
Pomocnicze
dyrektywa 2001/83/WE art. 32
Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
Przewiduje procedurę wydawania uzasadnionej opinii przez Komitet ds. Leków Gotowych (KLG).
rozporządzenie 2309/93 art. 49
Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2309/93
Ustanawia Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych (EMEA).
rozporządzenie 2309/93 art. 51
Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2309/93
Określa zadania EMEA w zakresie doradztwa naukowego.
rozporządzenie 2309/93 art. 50 ust. 1
Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2309/93
Wskazuje na skład EMEA, w tym Komitet ds. Leków Gotowych (KLG).
rozporządzenie nr 297/95 art. 4 akapit pierwszy
Rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95
Dotyczy opłat wnoszonych na rzecz EMEA w związku z procedurami określonymi w dyrektywie 75/319/EWG.
Argumenty
Skuteczne argumenty
Decyzja o wszczęciu procedury konsultacyjnej nie jest aktem zaskarżalnym, ponieważ nie wywołuje wiążących skutków prawnych i nie zmienia istotnie sytuacji prawnej skarżącego.
Odrzucone argumenty
Decyzja o wszczęciu procedury konsultacyjnej jest aktem zaskarżalnym, ponieważ nakłada obowiązek uiszczenia opłaty i dostarczenia informacji. Decyzja o wszczęciu procedury konsultacyjnej powoduje niepewność prawną porównywalną ze wszczęciem postępowania w trybie art. 88 ust. 2 TFUE. Przedstawienie sprawy KLG w trybie art. 30 kodeksu HUM prowadzi do harmonizacji OCP i przekazania kompetencji Państw Członkowskich na rzecz Komisji.
Godne uwagi sformułowania
Jedynie akty wywołujące skutki prawne o charakterze wiążącym, które mogą wywrzeć wpływ na interes prawny skarżącego, mogą zostać uznane za akty bądź decyzje zaskarżalne. Akt stanowiący fazę wstępną procedury konsultacyjnej – Wyłączenie Decyzja ta nie określa bowiem ostatecznego stanowiska instytucji ani nie stanowi aktu kończącego postępowanie szczególne, odrębne od tego, które mogłoby doprowadzić do decyzji w przedmiocie owej harmonizacji, lecz ogranicza się jedynie do wszczęcia procedury konsultacyjnej, której stanowi jedynie fazę wstępną.
Skład orzekający
H. Legal
prezes
V. Tiili
sędzia
M. Vilaras
sędzia
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Wysoka
Powoływalne dla: "Ustalenie kryteriów kwalifikowania aktów jako zaskarżalnych w drodze skargi o stwierdzenie nieważności, zwłaszcza w kontekście aktów przygotowawczych i procedur konsultacyjnych."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznej procedury w zakresie produktów leczniczych, ale zasady dotyczące zaskarżalności aktów są ogólne.
Wartość merytoryczna
Ocena: 6/10
Sprawa ilustruje kluczową zasadę prawa UE dotyczącą zaskarżalności aktów administracyjnych, co jest fundamentalne dla praktyki prawniczej. Pokazuje, jak sąd odróżnia akty proceduralne od tych wywołujących skutki prawne.
“Kiedy decyzja administracyjna staje się zaskarżalna? Sąd wyjaśnia granice skargi o stwierdzenie nieważności.”
Sektor
medycyna
Twój asystent do analizy prawnej
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
Powiązane tematy
Potrzebujesz pomocy prawnej?
Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.
Zadaj pytanie Asystentowi AI