Sprawa C-514/04
Podsumowanie
Trybunał Sprawiedliwości UE orzekł, że sterylne płatki polidimetylosiloksanu, używane do wszczepiania w celu leczenia schorzeń, należy klasyfikować jako urządzenie wszczepiane do organizmu w pozycji 9021 Nomenklatury Scalonej.
Sprawa dotyczyła klasyfikacji taryfowej sterylnych płatków polidimetylosiloksanu, które są implantowane do organizmu w celu leczenia problemów z inkontynencją. Uroplasty BV wnioskowała o zaklasyfikowanie produktu do pozycji 9021 CN jako urządzenia medycznego. Inspektor celny uważał, że produkt powinien być zaklasyfikowany do pozycji 3910 CN jako silikon w formie podstawowej. Trybunał orzekł, że produkt ten, ze względu na swoje przeznaczenie i właściwości, należy uznać za urządzenie wszczepiane do organizmu i zaklasyfikować do pozycji 9021 CN, podpozycji 9021 90 90.
Sprawa C-514/04 dotyczyła wniosku o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożonego przez Gerechtshof te Amsterdam w przedmiocie klasyfikacji taryfowej produktu leczniczego – sterylnych płatków polidimetylosiloksanu. Spółka Uroplasty BV importowała ten produkt, który był opracowany i używany wyłącznie do wszczepiania do organizmu w celu leczenia schorzeń, takich jak inkontynencja. Spółka wnioskowała o zaklasyfikowanie produktu do pozycji 9021 Nomenklatury Scalonej (CN) jako urządzenia medycznego. Inspektor celny natomiast proponował zaklasyfikowanie do pozycji 3910 CN jako silikonu w formie podstawowej. Trybunał Sprawiedliwości UE, analizując przepisy CN, w szczególności pozycje 3004, 3910, 3926 i 9021, a także uwagi do działów i ogólne reguły interpretacji, stwierdził, że polidimetylosiloksan nie może być traktowany jako forma podstawowa silikonu ani jako produkt leczniczy w rozumieniu pozycji 3004 CN. Uznał natomiast, że ze względu na swoje obiektywne cechy i właściwości, produkt ten jest specjalnie opracowany i używany wyłącznie do wszczepiania do organizmu w celu leczenia schorzeń, co kwalifikuje go jako urządzenie wszczepiane do organizmu w rozumieniu pozycji 9021 CN. Trybunał sprecyzował, że produkt ten, nie mający na celu zastąpienia organu, lecz umożliwienie wytworzenia tkanki łącznej, powinien zostać zaklasyfikowany do podpozycji 9021 90 90 CN.
Asystent AI do analizy prawnej
Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.
Zagadnienia prawne (4)
Odpowiedź sądu
Tak, produkt taki należy uznać za urządzenie wszczepiane do organizmu i zaklasyfikować do pozycji 9021 CN.
Uzasadnienie
Produkt posiada obiektywne cechy i właściwości produktu końcowego, który jest specjalnie opracowany i używany wyłącznie do wszczepiania do organizmu w celu leczenia wady, umożliwiając wytworzenie tkanki łącznej. Nie jest to forma podstawowa silikonu ani produkt leczniczy.
Rozstrzygnięcie
Decyzja
odpowiedz_na_pytanie
Strona wygrywająca
Uroplasty BV
Strony
| Nazwa | Typ | Rola |
|---|---|---|
| Uroplasty BV | spolka | wnoszący_odwołanie |
| Inspecteur van de Belastingdienst-Douanedistrict Rotterdam | organ_krajowy | pozwany |
| rząd niderlandzki | panstwo_czlonkowskie | interwenient |
| Komisja Wspólnot Europejskich | instytucja_ue | interwenient |
Przepisy (10)
Główne
CN art. 9021
Nomenklatura Scalona (CN)
Urządzenia ortopedyczne, włącznie z kulami, pasami chirurgicznymi i przepuklinowymi; szyny (łubki) i pozostałe urządzenia stosowane przy złamaniach; protezy; aparaty słuchowe oraz pozostałe urządzenia zakładane, noszone lub wszczepiane, mające na celu skorygowanie wady lub kalectwa. W szczególności podpozycja 9021 90 90 obejmuje pozostałe urządzenia wszczepiane do organizmu, które nie zastępują organu, ale umożliwiają wytworzenie tkanki łącznej.
Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2658/87
Rozporządzenie ustanawiające Nomenklaturę Scaloną (CN).
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2388/2000
Rozporządzenie zmieniające Nomenklaturę Scaloną (CN).
CN art. Ogólna reguła interpretacji nr 1
Nomenklatura Scalona (CN)
Klasyfikacja towarów zgodnie z brzmieniem pozycji i uwagami.
CN art. Ogólna reguła interpretacji nr 6
Nomenklatura Scalona (CN)
Klasyfikacja do podpozycji tej samej pozycji zgodnie z ich treścią i uwagami.
Pomocnicze
CN art. 3910
Nomenklatura Scalona (CN)
Silikony w formach podstawowych. Wykładnia wyklucza klasyfikację produktów końcowych, takich jak implanty medyczne, do tej pozycji.
CN art. 3004
Nomenklatura Scalona (CN)
Leki (z wyłączeniem produktów objętych pozycją 3002, 3005 lub 3006) złożone z produktów zmieszanych lub niezmieszanych do celów terapeutycznych lub profilaktycznych, pakowane w odmierzone dawki lub w opakowania do sprzedaży detalicznej. Wykładnia wyklucza klasyfikację produktu sprowadzanego w opakowaniach hurtowych.
CN art. 3926
Nomenklatura Scalona (CN)
Pozostałe artykuły z tworzyw sztucznych oraz artykuły z pozostałych tworzyw objętych pozycją 3901 do 3914. Nie zastosowano, gdyż produkt został zaklasyfikowany do pozycji 9021.
CN art. Uwaga 2 do działu 39
Nomenklatura Scalona (CN)
Wyklucza z działu 39 artykuły objęte działem 90.
CN art. Uwaga 6 do działu 39
Nomenklatura Scalona (CN)
Definiuje pojęcie „formy podstawowe” dla silikonów.
Argumenty
Skuteczne argumenty
Produkt jest specjalnie opracowany i używany wyłącznie do wszczepiania do organizmu w celu leczenia schorzeń. Produkt posiada obiektywne cechy i właściwości produktu końcowego. Produkt umożliwia wytworzenie tkanki łącznej, korygując wadę mięśnia zwieracza. Produkt nie jest formą podstawową silikonu ani produktem leczniczym w rozumieniu odpowiednich pozycji CN.
Odrzucone argumenty
Produkt powinien być zaklasyfikowany do pozycji 3910 CN jako silikon w formie podstawowej (argument rządu niderlandzkiego). Produkt powinien być zaklasyfikowany do pozycji 3004 CN jako produkt leczniczy (argument Komisji).
Godne uwagi sformułowania
produkt taki jak polidimetylosiloksan, składający się ze sterylnych płatków, opracowany specjalnie i używany wyłącznie do wszczepiania do organizmu w celu leczenia schorzenia należy uznać za urządzenie wszczepiane do organizmu nie ma na celu zastąpienia organu, ale który ma umożliwić wytworzenie się w wadliwym mięśniu tkanki łącznej
Skład orzekający
J. Kokott
rzecznik generalny
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Wysoka
Powoływalne dla: "Klasyfikacja taryfowa produktów medycznych, wykładnia pozycji 9021 CN, rozróżnienie między formami podstawowymi a produktami końcowymi z tworzyw sztucznych, zastosowanie ogólnych reguł interpretacji Nomenklatury Scalonej."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznego produktu (polidimetylosiloksan w postaci płatków) i jego zastosowania medycznego. Interpretacja może być stosowana do podobnych implantów medycznych.
Wartość merytoryczna
Ocena: 7/10
Sprawa dotyczy klasyfikacji produktu medycznego, który ma bezpośredni wpływ na zdrowie pacjentów i wymaga precyzyjnej wykładni przepisów celnych. Pokazuje, jak złożone mogą być decyzje dotyczące taryfikacji towarów.
“Implant medyczny czy zwykły silikon? TSUE rozstrzyga o taryfie celnej dla innowacyjnego leczenia inkontynencji.”
Sektor
medycyna
Twój asystent do analizy prawnej
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
Powiązane tematy
Potrzebujesz pomocy prawnej?
Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.
Zadaj pytanie Asystentowi AI