KIO/UZP 320/08

Krajowa Izba OdwoławczaWarszawa2008-04-22
SAOSinnezamówienia publiczneŚredniainne
zamówienia publiczneprawo zamówień publicznychznak CEDyrektywa 93/42/EECSIWZuzupełnienie dokumentówKIOsprzęt medyczny

Krajowa Izba Odwoławcza oddaliła odwołanie firmy Medicart Healthcare Sp. z o.o. w sprawie zamówienia publicznego na sprzęt medyczny, uznając, że brak było podstaw do uzupełnienia dokumentacji dotyczącej znaku CE.

Medicart Healthcare Sp. z o.o. złożyła protest i odwołanie w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego na sprzęt medyczny, kwestionując odrzucenie swojej oferty i wybór ofert konkurentów. Zarzucała naruszenie zasad uczciwej konkurencji i brak wezwania do uzupełnienia dokumentów. Krajowa Izba Odwoławcza oddaliła odwołanie, stwierdzając, że dokument potwierdzający zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadanie znaku CE nie jest dokumentem podlegającym uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 Pzp, gdyż nie mieści się w katalogu określonym w rozporządzeniu.

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie prowadził postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę sprzętu jednorazowego użytku. W zakresie części II/8, zadań 8 i 13, wybrał oferty firm Skamex Co. Ltd. i „Beryl – Med. Ltd”, odrzucając ofertę Medicart Healthcare Sp. z o.o. z powodu niezgodności z SIWZ. Medicart złożyła protest, zarzucając naruszenie przepisów Pzp, w tym brak wezwania do uzupełnienia dokumentów dotyczących wymogów SIWZ. Zamawiający oddalił protest, wskazując na zapisy SIWZ wymagające pod rygorem odrzucenia oferty złożenia dokumentu potwierdzającego oznaczenie wyrobu medycznego znakiem CE i zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC. Medicart złożyła odwołanie, powtarzając zarzuty. Krajowa Izba Odwoławcza oddaliła odwołanie. Kluczową kwestią było ustalenie, czy dokument potwierdzający oznaczenie znakiem CE i zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC podlega uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 Pzp. Izba uznała, że ten dokument nie mieści się w katalogu dokumentów określonych w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 r., a w szczególności nie jest „zaświadczeniem niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi”. Podkreślono, że zamawiający dążył do zapewnienia zgodności z ustawą o wyrobach medycznych, a nie odwoływał się do systemów zapewniania jakości. Ponadto, dokument ten może obejmować oświadczenie producenta lub zgłoszenie do rejestru, co nie odpowiada przepisom rozporządzenia. Izba powołała się na wyrok Zespołu Arbitrów z dnia 17.08.2006 r., odróżniając oznakowanie CE, certyfikat zgodności i deklarację zgodności. Wobec powyższego Izba stwierdziła brak naruszenia art. 26 ust. 3 Pzp i orzekła o oddaleniu odwołania oraz kosztach postępowania.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (3)

Odpowiedź sądu

Nie, taki dokument nie podlega uzupełnieniu, ponieważ nie mieści się w katalogu dokumentów określonych w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawców.

Uzasadnienie

Izba uznała, że dokument ten nie jest „zaświadczeniem niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi”, o którym mowa w rozporządzeniu. Zamawiający nie odwoływał się do systemów zapewniania jakości, a jedynie do zgodności z ustawą o wyrobach medycznych. Ponadto, dokument ten może obejmować oświadczenie producenta lub zgłoszenie do rejestru, co nie odpowiada przepisom rozporządzenia.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

Oddalenie odwołania

Strona wygrywająca

Zamawiający (Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4)

Strony

NazwaTypRola
Medicart Healthcare Sp. z o.o.spółkaodwołujący
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4instytucjazamawiający
xxxinneprzystępujący do postępowania odwoławczego po stronie odwołującego
xxxinneprzystępujący do postępowania odwoławczego po stronie zamawiającego

Przepisy (12)

Główne

Pzp art. 26 § 3

Ustawa Prawo zamówień publicznych

Obowiązek wezwania do uzupełnienia dokumentów. Sąd uznał, że nie dotyczy dokumentu potwierdzającego oznaczenie znakiem CE i zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC.

Pzp art. 89 § 1 pkt 2

Ustawa Prawo zamówień publicznych

Bezzasadne odrzucenie oferty. Sąd uznał odrzucenie za zasadne.

Pzp art. 91 § 1

Ustawa Prawo zamówień publicznych

Wybór najkorzystniejszej oferty. Sąd uznał wybór za prawidłowy.

Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 r.

Określa rodzaje dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawców. Sąd uznał, że dokument znaku CE nie mieści się w tym katalogu.

Pzp art. 191 § 1

Ustawa Prawo zamówień publicznych

Podstawa orzeczenia o oddaleniu odwołania.

Pzp art. 191 § 6 i 7

Ustawa Prawo zamówień publicznych

Podstawa orzeczenia o kosztach postępowania.

Pomocnicze

Pzp art. 7 § 1 i 3

Ustawa Prawo zamówień publicznych

Naruszenie zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców.

Pzp art. 2 § pkt 5

Ustawa Prawo zamówień publicznych

Definicja najkorzystniejszej oferty.

Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 r. § § 3 ust. 1 pkt 3

Dotyczy zaświadczenia niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi. Sąd uznał, że dokument znaku CE nie jest takim zaświadczeniem.

Ustawa o wyrobach medycznych

Cel postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

Pzp art. 194

Ustawa Prawo zamówień publicznych

Termin na wniesienie skargi.

Pzp art. 195

Ustawa Prawo zamówień publicznych

Organ właściwy do przyjęcia skargi.

Argumenty

Skuteczne argumenty

Dokument potwierdzający oznaczenie wyrobu medycznego znakiem CE i jego zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC nie jest dokumentem podlegającym uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 Pzp, gdyż nie mieści się w katalogu określonym w rozporządzeniu. Zamawiający miał prawo odrzucić ofertę wykonawcy, który nie złożył wymaganego dokumentu, zgodnie z zapisami SIWZ.

Odrzucone argumenty

Naruszenie art. 26 ust. 3 Pzp poprzez zaniechanie wezwania do uzupełnienia dokumentów. Naruszenie zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców. Bezzasadne odrzucenie oferty odwołującego.

Godne uwagi sformułowania

Kluczową kwestią dla rozstrzygnięcia niniejszego odwołania było ustalenie, czy dokument potwierdzający oznaczenie wyrobu medycznego znakiem CE i jego zgodność z wytycznymi Dyrektywy 93/42/EEC mieści się w katalogu dokumentów, o których mowa w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006r. Po pierwsze - w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zamawiający miał na celu zapewnienie zgodności postępowania z przepisami ustawy o wyrobach medycznych a nie odwoływał się do systemów zapewniania jakości. Należy odróżnić – oznakowanie CE, certyfikat zgodności i deklarację zgodności.

Skład orzekający

Grzegorz Mazurek

przewodniczący

Izabela Niedziałek

członek

Ewa Marcjoniak

członek

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Średnia

Powoływalne dla: "Interpretacja przepisów Pzp dotyczących uzupełniania dokumentów w postępowaniach o udzielenie zamówienia publicznego, w szczególności w kontekście wymogów dotyczących znaków zgodności i certyfikatów (np. CE)."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznego stanu faktycznego i przepisów Pzp w brzmieniu obowiązującym w 2008 roku. Interpretacja rozporządzenia w sprawie rodzajów dokumentów może ewoluować.

Wartość merytoryczna

Ocena: 6/10

Sprawa dotyczy ważnego aspektu zamówień publicznych – prawidłowości odrzucania ofert i możliwości uzupełniania dokumentów, co jest kluczowe dla wykonawców. Interpretacja przepisów dotyczących znaku CE ma praktyczne znaczenie.

Czy brak znaku CE na sprzęcie medycznym zawsze oznacza odrzucenie oferty? KIO wyjaśnia.

0

Sektor

medycyna

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginał, niezmieniony
Sygn. akt KIO/UZP 320/08 WYROK z dnia 22 kwietnia 2008 r. Krajowa Izba Odwoławcza - w składzie: Przewodniczący: Grzegorz Mazurek Członkowie: Izabela Niedziałek Ewa Marcjoniak Protokolant: Magdalena Sierakowska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 22 kwietnia 2008 r. w Warszawie odwołania wniesionego przez Medicart Healthcare Sp. z o.o., Warszawa, ul. Poleczki 21 od rozstrzygnięcia przez zamawiającego Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4, Lublin, ul. dr K. Jaczewskiego 8 protestu z dnia 26.03.2008 r. przy udziale xxx zgłaszającego przystąpienie do postępowania odwoławczego xxx po stronie odwołującego się oraz xxx - po stronie zamawiającego*. orzeka: 1. Oddala odwołanie. 2. kosztami postępowania obciąża Medicart Healthcare Sp. z o.o., Warszawa, ul. Poleczki i nakazuje: 1) zaliczyć na rzecz Urzędu Zamówień Publicznych koszty w wysokości 4064 zł 00 gr (słownie: cztery tysiące sześćdziesiąt cztery złote zero groszy) z kwoty wpisu uiszczonego przez Medicart Healthcare Sp. z o.o., Warszawa, ul. Poleczki 21. 2) dokonać wpłaty kwoty 00 zł 00 gr (słownie: xxx) przez xxx na rzecz xxx, stanowiącej uzasadnione koszty strony poniesione z tytułu xxx. 3) dokonać wpłaty kwoty xxx zł xxx gr (słownie: xxx) przez xxx na rzecz Urzędu Zamówień Publicznych na rachunek dochodów własnych UZP, 4) dokonać zwrotu kwoty 15 936 zł 00 gr (słownie: piętnaście tysięcy dziewięćset trzydzieści sześć złotych zero groszy) z rachunku dochodów własnych Urzędu Zamówień Publicznych na rzecz Medicart Healthcare Sp. z o. o., Warszawa, ul. Poleczki 21. U z a s a d n i e n i e Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie prowadzi postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę sprzętu jednorazowego użytku. W dniu 20.03.2008r. dokonał rozstrzygnięcia – w zakresie części II/8 – 19 zadań – w zadaniach 8 – „przyrządy do aspiracji z butelek” i 13 – „wkłady jednorazowe do ssaków próżniowych” dokonał wyboru ofert firm Skamex Co. Ltd. (8) oraz „Beryl – Med. Ltd” (13). Jednocześnie odrzucił ofertę firmy Medicart Healthcare sp. z o.o. wskazując, że jej treść nie odpowiada treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. W dniu 27 marca 2008r. Medicart Healtcare sp. z o.o. złożyła protest na ww. czynności zamawiającego. Wskazano na naruszenie art. 7 ust. 1 i 3, art. 26 ust. 3, art. 89 ust. 1 pkt 2 oraz art. 91 ust. 1 w zw. z art. 2 pkt 5 ustawy Prawo Zamówień Publicznych – naruszenie zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców poprzez odrzucenie oferty protestującego, zaniechania wezwania protestującego do uzupełnienia dokumentów wymaganych przepisami SIWZ – dotyczących potwierdzenia spełniania przez oferowane wyroby określonych wymogów. Zażądano unieważnienia decyzji o wyborze najkorzystniejszych ofert w zadaniach 8 i 13, wezwania protestującego do uzupełnienia dokumentów w trybie art. 26 ust. 3 i powtórzenia czynności oceny ofert. W argumentacji merytorycznej wskazano na konieczność zastosowania art. 26 ust. 3 przez zamawiającego w przedmiotowej sytuacji i wskazano na orzeczenia Zespołów Arbitrów. W dniu 2.04.2008r. Zamawiający dokonał rozstrzygnięcia protestu przez jego oddalenie. Wskazał na zapisy w pkt VI.2 SIWZ zgodnie z którymi zamawiający wymagał pod rygorem odrzucenia oferty złożenia wraz z ofertą dokumentu potwierdzającego oznaczenia wyrobu medycznego znakiem CE i jego zgodność z wytycznymi Dyrektywy 93/42/EEC. Wykonawca zaakceptował zapisy SIWZ i podpisał oświadczenie na tą okoliczność. W ocenie zamawiającego możliwość uzupełnienia dokumentów i oświadczeń może dotyczyć jedynie sfery podmiotowej procedury przetargowej. W dniu 7 kwietnia 2008r. Medicart Healthcare sp. z o.o. złożyła odwołanie od rozstrzygnięcia protestu. Wskazano na naruszenie art. 7 ust. 1 i 3 ustawy Pzp – poprzez dokonanie w zadaniach nr 8 i 13 oceny ofert z naruszeniem zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców, art. 26 ust. 3 ustawy Pzp – poprzez zaniechanie wezwania odwołującego do uzupełnienia dokumentów w postępowaniu, art. 89 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp – poprzez bezzasadne odrzucenie oferty odwołującego, art. 91 ust. 1 w zw. z art. 2 pkt 5 ustawy Prawo Zamówień Publicznych poprzez dokonanie wyboru ofert wykonawców Skamex Co. Ltd. – zad. 8 oraz Beryl – Med Ltd. – zad. 13 pomimo, że ich oferty nie były najkorzystniejszymi. Wniesiono o nakazanie zamawiającemu unieważnienia decyzji o odrzuceniu oferty odwołującego, unieważnienia decyzji o wyborze ofert najkorzystniejszych i nakazanie zamawiającemu powtórnej oceny ofert i wezwania odwołującego do uzupełnienia właściwych dokumentów. Po przeprowadzeniu rozprawy i dokonaniu analizy dokumentacji postępowania Izba uznała, że odwołanie nie zasługuje na uwzględnienie. Kluczową kwestią dla rozstrzygnięcia niniejszego odwołania było ustalenie, czy dokument potwierdzający oznaczenie wyrobu medycznego znakiem CE i jego zgodność z wytycznymi Dyrektywy 93/42/EEC mieści się w katalogu dokumentów, o których mowa w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawców oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, zwanego dalej „rozporządzeniem”. Uznanie, że jest on wymieniony w ww. rozporządzeniu skutkowałoby w istocie koniecznością uzupełnienia tego dokumentu przez zamawiającego na podstawie art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych. Dokument o którym mowa w pkt. VI.2 SIWZ – tj. „dokument potwierdzający oznaczenie wyrobu medycznego znakiem CE i jego zgodność z wytycznymi Dyrektywy 93/42/EEC” nie należy do katalogu dokumentów, o których mowa w „rozporządzeniu” a w szczególności nie jest dokumentem o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia. W przepisie tym mowa jest o „zaświadczeniu niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich”. Po pierwsze - w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zamawiający miał na celu zapewnienie zgodności postępowania z przepisami ustawy o wyrobach medycznych a nie odwoływał się do systemów zapewniania jakości. Ponadto w katalogu dokumentów, które mieszczą się w pojęciu „dokumentu potwierdzającego oznaczenie wyrobu medycznego znakiem CE i jego zgodności z wytycznymi Dyrektywy 93/42/EEC” są również dokumenty, które nie są „zaświadczeniem” ale „oświadczeniem samego producenta”, jak również „zgłoszeniem do rejestru” co nie odpowiada przepisom rozporządzenia. Jak słusznie wskazano w wyroku ZA z dnia 17.08.2006r. (UZP/ZO/0-2270/06) – należy odróżnić – oznakowanie CE, certyfikat zgodności i deklarację zgodności. Wytwórca zapewnia oznakowanie wyrobu znakiem zgodności CE zgodnie z przepisami w sprawie wzoru oznakowania znakiem zgodności CE oraz sporządza pisemną deklarację zgodności. Wobec powyższego pojęcie „dokumentu potwierdzającego oznaczenie wyrobu medycznego znakiem CE i jego zgodność z wytycznymi Dyrektywy 93/42/EEC” nie odpowiada przytaczanym przez odwołującego przepisom, ponieważ nie stanowi zewnętrznego zaświadczenia, o którym mowa w rozporządzeniu. Wobec powyższego Izba stwierdziła, że Zamawiający nie naruszył art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych. Z uwagi na powyższe na podstawie art. 191 ust. 1 Pzp orzeczono jak w pkt 1 wyroku. O kosztach postępowania orzeczono stosownie do wyniku sprawy na podstawie art. 191 ust. 6 i 7 ustawy Prawo zamówień publicznych. Stosownie do art. 194 i 195 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2006 r. Nr 164, poz. 1163, z późn. zm.) na niniejszy wyrok - w terminie 7 dni od dnia jego doręczenia - przysługuje skarga za pośrednictwem Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych do Sądu Okręgowego w Lublinie. Przewodniczący: ……………………………… Członkowie: ……………………………… ……………………………… _________ * niepotrzebne skreślić

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI