Orzeczenie · 2014-02-27

KIO 279/14

Sąd
Krajowa Izba Odwoławcza
Miejsce
Warszawa
Data
2014-02-27
SAOSinnezamówienia publiczneŚredniainne
prawo zamówień publicznychKIOrefundacja lekówSIWZprzetarglekiimatinibGISTprogram lekowy

Odwołanie dotyczyło wyboru oferty leku Imatinib Polfa w przetargu nieograniczonym na dostawę leków, prowadzonym przez Centrum Onkologii Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie. Odwołujący, Hurtownia Farmaceutyczna Ismed, zarzucił naruszenie art. 89 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp, twierdząc, że oferta StorkPharm Sp. z o.o. (oferująca Imatinib Polfa) nie odpowiadała treści SIWZ i przepisom ustawy o refundacji, ponieważ lek ten nie był refundowany do leczenia nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) w ramach programu lekowego. Odwołujący powoływał się na wcześniejsze postępowanie, gdzie zamawiający jednoznacznie określił przedmiot dostawy jako "Lek Imatynib program lekowy". Krajowa Izba Odwoławcza oddaliła odwołanie. Izba ustaliła, że SIWZ nie precyzowała, że zamawiany lek ma być wykorzystywany do leczenia GIST w ramach programu lekowego, a jedynie wskazywała na podstawy wyceny leków refundowanych. Ponadto, przed terminem składania ofert w tym przetargu, lek Imatinib Polfa został objęty refundacją na inne wskazania (przewlekła białaczka szpikowa, włókniakomięsak skóry), co zostało opublikowane w komunikacie Ministerstwa Zdrowia i uwzględnione w Wykazie refundowanych leków. Zamawiający również wskazał, że lek ten jest stosowany w leczeniu innych schorzeń niż GIST. Izba uznała, że zarzuty naruszenia Pzp i ustawy o refundacji nie zasługują na uwzględnienie, a oferta StorkPharm Sp. z o.o. nie była niezgodna z SIWZ ani przepisami prawa.

Asystent · analiza prawna

Przeanalizuj tę sprawę w pełnym kontekście orzecznictwa.

Analiza orzecznictwa · odpowiedzi na pytania · badanie przepisów · drafting pism.

Wypróbuj Asystenta

Wartość praktyczna

Siła precedensu: Średnia
Do czego można powołać

Interpretacja wymogów SIWZ w przetargach na dostawę leków, zwłaszcza w kontekście refundacji i programów lekowych.

Ograniczenia stosowania

Orzeczenie dotyczy specyficznych okoliczności faktycznych i treści SIWZ w konkretnym przetargu. Wartość precedensowa może być ograniczona ze względu na brak jednoznacznego wskazania w SIWZ co do przeznaczenia leku.

Zagadnienia prawne (1)

Czy oferta zawierająca lek Imatinib Polfa powinna zostać odrzucona z powodu niezgodności z SIWZ i przepisami ustawy o refundacji, jeśli lek ten nie był refundowany do leczenia GIST w ramach programu lekowego w dacie ogłoszenia przetargu?Ratio decidendi

Odpowiedź sądu

Nie, oferta nie powinna zostać odrzucona, ponieważ SIWZ nie precyzowała przeznaczenia leku do konkretnego programu lekowego, a lek Imatinib Polfa został objęty refundacją na inne wskazania przed terminem składania ofert.

Uzasadnienie

Krajowa Izba Odwoławcza uznała, że specyfikacja istotnych warunków zamówienia (SIWZ) nie zawierała jednoznacznego wymogu, aby zamawiany lek Imatinib był przeznaczony wyłącznie do leczenia GIST w ramach programu lekowego. Ponadto, przed terminem składania ofert, lek Imatinib Polfa został objęty refundacją na inne wskazania, co zostało opublikowane i uwzględnione w wykazie leków refundowanych. Zamawiający również wskazał na inne zastosowania tego leku. W związku z tym, oferta nie była niezgodna z SIWZ ani przepisami prawa.

Rozstrzygnięcie
Decyzja
Oddalenie odwołania
Strona wygrywająca
Zamawiający (Centrum Onkologii Instytut im. M. Skłodowskiej – Curie) i Wykonawca (StorkPharm Sp. z o.o.)

Strony

NazwaTypRola
Hurtownia Farmaceutyczna Ismed sp. j.spółkaOdwołujący
Centrum Onkologii Instytut im. M. Skłodowskiej – CurieinstytucjaZamawiający
StorkPharm Sp. z o.o.spółkaWykonawca (przystępujący do postępowania po stronie Zamawiającego)

Przepisy (7)

Główne

Pzp art. 89 § 1

Ustawa - Prawo zamówień publicznych

Artykuł 89 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp stanowi podstawę do odrzucenia oferty, jeżeli jej treść nie odpowiada treści SIWZ lub przepisom ustawy. W niniejszej sprawie Izba uznała, że oferta nie naruszała tych przepisów.

Pzp art. 91 § 1

Ustawa - Prawo zamówień publicznych

Artykuł 91 ust. 1 Pzp nakazuje wybór oferty najkorzystniejszej na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w SIWZ. Izba uznała, że wybór oferty nie naruszył tego przepisu.

Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

Ustawa ta reguluje zasady refundacji leków, które były kluczowe dla oceny zgodności oferty z przepisami.

Pomocnicze

Pzp art. 7 § 1

Ustawa - Prawo zamówień publicznych

Artykuł 7 ust. 1 Pzp nakłada obowiązek przestrzegania zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców. Izba uznała, że zasady te nie zostały naruszone.

Pzp art. 7 § 3

Ustawa - Prawo zamówień publicznych

Artykuł 7 ust. 3 Pzp nakłada obowiązek udzielania zamówienia w sposób zgodny z przepisami prawa. Izba uznała, że zasada ta nie została naruszona.

Ustawa o świadczenie opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych art. 135

Przepis ten dotyczy jawności umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

k.c. art. 59

Kodeks cywilny

Przepis ten dotyczy sankcji nieważności umowy, który został przywołany przez Odwołującego, ale nie miał zastosowania w ocenie Izby.

Argumenty

Skuteczne argumenty

SIWZ nie precyzowała przeznaczenia leku do konkretnego programu lekowego. • Lek Imatinib Polfa został objęty refundacją na inne wskazania przed terminem składania ofert. • Zamawiający wskazał na inne zastosowania leku Imatinib Polfa.

Odrzucone argumenty

Oferta StorkPharm Sp. z o.o. nie odpowiadała treści SIWZ (pkt 3f) z uwagi na oferowanie leku Imatinib Polfa, który nie był refundowany do leczenia GIST w ramach programu lekowego. • Oferta StorkPharm Sp. z o.o. była niezgodna z przepisami ustawy o refundacji leków. • Zamawiający dokonał wyboru oferty niezgodnej z ustawą Pzp. • Zamawiający naruszył art. 91 ust. 1 Pzp poprzez wybór oferty niebędącej najkorzystniejszą w świetle kryteriów SIWZ. • Naruszenie zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców.

Godne uwagi sformułowania

Przedmiotem tego zamówienia jak wskazano w Ogłoszeniu oraz w specyfikacji jest „Dostawa leków” z opisem zadań podanych w pkt 3.3. [zadanie nr 35 – Imitynib 0,1 x 60 i Imitynib 0,4 x30.]. Wymagania z tego opisu spełnia oferowany lek Imatinib Polfa. • Takiego zastrzeżenia, co do Programu lekowego, nie zawarto w niniejszym przetargu. • Izba zwraca także uwagę, że w pkt 5.2.3 lit e) specyfikacji Zamawiający podając zasady określania cen oferowanych leków pośrednio wskazał, aby zaoferowane produkty lecznicze były wpisane na listę leków refundowanych, jednakże nie wskazał jednocześnie w jakiej dacie taki wpis miał nastąpić. • W dniu 6 grudnia 2013 r. został opublikowany komunikat Ministerstwa Zdrowia o objęciu od dnia 1 stycznia 2014 r. refundacją leku Imatinib Polfa w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej i zaawansowanego włókniakomięsaka guzowatego skóry oraz podana została informacja o jego zawartości substancji czynnej [tak jak wymagana w tym postępowaniu] i lek ten został następnie ujęty w Wykazie refundowanych leków (…), stanowiącym załącznik do obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 23.12.2013 r.

Skład orzekający

Agata Mikołajczyk

przewodniczący

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Średnia

Powoływalne dla: "Interpretacja wymogów SIWZ w przetargach na dostawę leków, zwłaszcza w kontekście refundacji i programów lekowych."

Ograniczenia: Orzeczenie dotyczy specyficznych okoliczności faktycznych i treści SIWZ w konkretnym przetargu. Wartość precedensowa może być ograniczona ze względu na brak jednoznacznego wskazania w SIWZ co do przeznaczenia leku.

Wartość merytoryczna

Ocena: 6/10

Sprawa dotyczy ważnego aspektu zamówień publicznych w sektorze medycznym – dostawy leków refundowanych i interpretacji warunków przetargu. Pokazuje, jak kluczowe jest precyzyjne formułowanie SIWZ.

Czy lek refundowany do jednego schorzenia musi być odrzucony w przetargu, jeśli zamawiający nie sprecyzował jego przeznaczenia?

Sektor

medycyna

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej.

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

  • Analiza orzecznictwa i przepisów
  • Drafting pism i dokumentów
  • Odpowiedzi na pytania prawne
  • Pogłębiona analiza z doktryny
Wypróbuj Asystenta AI za darmo
Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginalna treść postanowienia (niezmieniona). Otwiera się jako osobna strona.

Przeczytaj pełny tekst