KIO 2051//16

Krajowa Izba OdwoławczaWarszawa2016-11-08
SAOSinnezamówienia publiczneŚredniainne
zamówienia publiczneprawo zamówień publicznychKIOodwołanieSIWZlekileki biopodobnerównoważnośćumorzenie postępowania

Krajowa Izba Odwoławcza umorzyła postępowanie odwoławcze na wniosek zamawiającego, który uznał zarzuty wykonawcy dotyczące opisu przedmiotu zamówienia w SIWZ.

Wykonawca złożył odwołanie do Krajowej Izby Odwoławczej, zarzucając zamawiającemu (10 Wojskowemu Szpitalowi Klinicznemu) nieprawidłowości w opisie przedmiotu zamówienia w specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ) dotyczącej dostaw produktów leczniczych. Zarzuty dotyczyły m.in. niezasadnego medycznie i prawnie określenia produktu leczniczego oraz braku kryteriów równoważności dla leków biopodobnych. Zamawiający uznał odwołanie w całości, co skutkowało umorzeniem postępowania odwoławczego przez KIO i nakazem zwrotu wpisu wykonawcy.

Wykonawca Komtur Polska Sp. z o. o. złożył odwołanie do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej wobec czynności Zamawiającego (10 Wojskowego Szpitala Klinicznego w Bydgoszczy) polegającej na opisie przedmiotu zamówienia w SIWZ. Zarzuty dotyczyły określenia oczekiwanego produktu leczniczego zawierającego etanercept 50 mg jako leku oryginalnego Enbrel ze wskazaniem „dopuszcza składanie ofert równoważnych", bez określenia kryteriów równoważności. Wykonawca zarzucił naruszenie art. 7 ust. 1 PZP w zw. z art. 29 ust 2 PZP poprzez faworyzowanie konkretnego produktu oraz art. 29 ust 3 PZP poprzez nieokreślenie kryteriów równoważności, co mogło wyeliminować z postępowania oferentów leków biopodobnych. Z ostrożności procesowej zarzucono również naruszenie art. 36aa PZP w zw. art. 96 ust. 1 pkt 11 PZP poprzez niedokonanie podziału zamówienia na części. Zamawiający, po analizie odwołania, uznał je w całości i wniósł o umorzenie postępowania. Krajowa Izba Odwoławcza, na podstawie art. 186 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, umorzyła postępowanie odwoławcze i nakazała zwrot wpisu wykonawcy, uznając, że zamawiający zobowiązany jest do dokonania czynności zgodnie z żądaniem zawartym w odwołaniu.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (2)

Odpowiedź sądu

Nie, opis taki może naruszać przepisy Prawa zamówień publicznych, faworyzując konkretne produkty i eliminując oferentów leków biopodobnych.

Uzasadnienie

Zamawiający uznał zarzuty odwołującego dotyczące nieprawidłowego opisu przedmiotu zamówienia i braku kryteriów równoważności, co doprowadziło do umorzenia postępowania.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

umorzenie postępowania odwoławczego

Strona wygrywająca

Komtur Polska Sp. z o. o.

Strony

NazwaTypRola
Komtur Polska Sp. z o. o.spółkaOdwołujący
10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w BydgoszczyinstytucjaZamawiający

Przepisy (12)

Główne

Pzp art. 7 § 1

Prawo zamówień publicznych

Zasada uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców.

Pzp art. 29 § 2

Prawo zamówień publicznych

Zakaz opisywania przedmiotu zamówienia w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję.

Pzp art. 29 § 3

Prawo zamówień publicznych

Obowiązek określenia kryteriów równoważności, jeśli dopuszczono oferty równoważne.

Pomocnicze

Pzp art. 198a

Prawo zamówień publicznych

Pzp art. 198b

Prawo zamówień publicznych

Pzp art. 179 § 1

Prawo zamówień publicznych

Pzp art. 180

Prawo zamówień publicznych

Pzp art. 36aa

Prawo zamówień publicznych

Pzp art. 96 § 1

Prawo zamówień publicznych

Dotyczy podziału zamówienia na części.

Pzp art. 186 § 1

Prawo zamówień publicznych

Pzp art. 186 § 2

Prawo zamówień publicznych

Umorzenie postępowania w przypadku uznania odwołania przez zamawiającego.

Pzp art. 186 § 6

Prawo zamówień publicznych

Zasady rozliczania kosztów w przypadku umorzenia postępowania.

Argumenty

Skuteczne argumenty

Niezasadne medycznie i prawnie określenie przedmiotu zamówienia w SIWZ. Brak określenia kryteriów równoważności dla leków biopodobnych. Niedokonanie podziału zamówienia na części, co mogło wyeliminować oferentów leków biopodobnych.

Godne uwagi sformułowania

dopuszcza składanie ofert równoważnych bez określenia kryteriów równoważności niezasadny medycznie i prawnie

Skład orzekający

Justyna Tomkowska

przewodniczący

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Średnia

Powoływalne dla: "Interpretacja przepisów Prawa zamówień publicznych dotyczących opisu przedmiotu zamówienia, kryteriów równoważności oraz podziału zamówienia na części, zwłaszcza w kontekście zamówień na leki."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji, w której zamawiający uznał odwołanie w całości, co doprowadziło do umorzenia postępowania bez merytorycznego rozstrzygnięcia przez Izbę.

Wartość merytoryczna

Ocena: 6/10

Sprawa dotyczy ważnych kwestii w zamówieniach publicznych na leki, takich jak równoważność i opis przedmiotu zamówienia, co jest istotne dla firm farmaceutycznych i podmiotów leczniczych.

KIO umarza postępowanie: Czy opis leku w SIWZ był zbyt restrykcyjny?

Dane finansowe

zwrot wpisu: 15 000 PLN

Sektor

medycyna

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginał, niezmieniony
Sygn. akt: KIO 2051//16 POSTANOWIENIE z dnia 8 listopada 2016 roku Krajowa Izba Odwoławcza w składzie: Przewodniczący: Justyna Tomkowska po rozpoznaniu na posiedzeniu bez udziału stron w dniu 8 listopada 2016 roku w Warszawie odwołania wniesionego do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w dniu 26 października 2016 roku przez wykonawcę Odwołującego Komtur Polska Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie przez w postępowaniu prowadzonym przez Zamawiającego, którym jest 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy postanawia: 1. umorzyć postępowanie odwoławcze; 2. nakazać zwrot z rachunku bankowego Urzędu Zamówień Publicznych kwoty 15 000zł 00 gr (słownie: piętnastu tysięcy złotych zero groszy) stanowiącą kwotę uiszczonego wpisu na rzecz wykonawcy Odwołującego Komtur Polska Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie Stosownie do art. 198a i 198b ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 r., poz. 2164 ze zmianami), na niniejsze postanowienie - w terminie 7 dni od dnia jego doręczenia - przysługuje skarga za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej do Sądu Okręgowego w Bydgoszczy. Przewodniczący: ………….…………….. sygn. akt KIO 2051/16 Uzasadnienie Dnia 26 października 2016 roku do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w Warszawie, na podstawie art. art. 179 ust. 1 i art. 180 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 r., poz. 2164 ze zmianami), zwanej dalej „ustawą Pzp”, odwołanie złożył wykonawca Komtur Polska Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie, zwany dalej „Odwołującym”. Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na „dostawy sukcesywne produktów leczniczych w ramach szpitalnych programów terapeutycznych (78/2016)” prowadzi Zamawiający: 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy. Ogłoszenie o przedmiotowym zamówieniu zostało opublikowane na stronie internetowej Zamawiającego wraz ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia (dalej „SIWZ”) w dniu 19 października 2016 roku oraz opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE pod numerem 2016/S 202-364754 zatem odwołanie wniesione zostało z zachowaniem ustawowego terminu. Odwołujący uiścił wpis od odwołania w wymaganej wysokości, a Zamawiający otrzymał kopię odwołania. Odwołanie wniesiono wobec czynności Zamawiającego polegającej na sformułowaniu postanowienia SIWZ wraz ze stanowiącym integralną część SIWZ szczegółowym załącznikiem cenowym, w zakresie w jakim dokonano w nich opisu przedmiotu zamówienia w sposób niezasadny medycznie i prawnie tj. poprzez określenie oczekiwanego produktu leczniczego zawierającego substancję czynną etanercept 50 mg jako leku oryginalnego Enbrel ze wskazaniem „dopuszcza składanie ofert równoważnych", bez określenia kryteriów równoważności jakimi kierować się będzie Zamawiający przy ocenie zaoferowanych przez Wykonawców produktów. Zamawiającemu zarzucono naruszenie: • art. 7 ust. 1 PZP w zw. z art. 29 ust 2 PZP poprzez nieuzasadnione faworyzowanie Wykonawców oferujących produkt leczniczy o nazwie „Enbrel 50 mg", • art. 29 ust 3 PZP poprzez nieokreślenie przez Zamawiającego kryteriów równoważności jakimi będzie się kierował przy ocenie ofert Wykonawców, co prowadzi do faktycznego wyeliminowania z postępowania Wykonawców oferujących leki biopodobne dopuszczone do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, pomimo faktu, że zarówno przepisy powszechnie obowiązującego prawa, jak też i instytucje takie jak Ministerstwo Zdrowia i Narodowy Fundusz Zdrowia uznają leki biopodobne za zamienniki (produkty równoważne) leków referencyjnych (oryginalnych) możliwe do stosowania na każdym etapie terapii w ramach posiadanych wskazań. Z ostrożności procesowej zarzucano także naruszenie: • art. 36aa PZP w zw. art. 96 ust. 1 pkt 11 PZP poprzez nieuzasadnione niedokonanie podziału zamówienia na części i nie wyodrębnienie w ramach zamówienia (z zadania częściowego nr 17) odrębnej części produktów leczniczych zawierających etanercept 50 mg posiadających wskazania do stosowania u dzieci, co może prowadzić do wyeliminowania z postępowania Wykonawców oferujących leki biopodobne równoważne do leku oryginalnego i dopuszczone do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. W związku z powyższym, Odwołujący żądał: 1. nakazania Zamawiającemu dokonania modyfikacji treści SIWZ i szczegółowego załącznika cenowego poprzez: - dokonanie zmiany opisu zadania częściowego nr 17 poprzez wyraźne określenie – w sposób zgodny z usprawiedliwionymi potrzebami Zamawiającego - kryteriów równoważności, jakimi będzie posługiwał się Zamawiający w celu oceny równoważności produktów zawierających etanercept 50 mg, i/lub 2. nakazania Zamawiającemu dokonania modyfikacji treści SIWZ i szczegółowego załącznika cenowego poprzez: - dokonanie zmiany opisu zadania częściowego nr 17: „Etanercept - Enbrel - roztwór do wstrzykiwań, na kontynuację leczenia" poprzez zastąpienie nazwy handlowej „Enbrel" nazwą substancji czynnej „etanercept 50 mg" oraz ewentualnie (o ile jest to uzasadnione usprawiedliwionymi potrzebami Zamawiającego) 3. nakazania Zamawiającemu dokonania modyfikacji treści SIWZ poprzez: - wydzielenie z zamówienia (z obecnego zadania częściowego nr 17) do osobnego zadania częściowego produktu leczniczego zawierającego etanercept 50 mg i posiadającego wskazania do stosowania u dzieci w proporcji (liczbie sztuk) odpowiadającej faktycznej liczebności tej grupy pacjentów leczonych u Zamawiającego. Odwołujący wskazał, że posiada interes w złożeniu odwołania, gdyż zamierza uczestniczyć w przedmiotowym przetargu. Izba ustaliła, że Zamawiający w dniu 28 października września 2016 roku wysłał do wykonawców zainteresowanych udziałem w postępowaniu zawiadomienie o wniesieniu odwołania i wezwanie do zgłoszenia przystąpienia do postępowania odwoławczego poprzez zamieszczenie powiadomienia na własnej stronie internetowej. W przedmiotowej sprawie do upływu terminu na przystąpienia do postępowania odwoławczego po żadnej ze stron nie przystąpili wykonawcy. Zamawiający w dniu 7 listopada 2016 roku przesłał do Prezesa KIO odpowiedź na odwołanie, w której na podstawie art. 186 ust. 1 i 2 ustawy Pzp uznał odwołanie w całości i wnosił o umorzenie postępowania. Powyższe oznacza, że postępowanie odwoławcze – stosownie do dyspozycji art. 186 ust. 2 ustawy Pzp – należało umorzyć. W sytuacji umorzenia postępowania w związku z uwzględnieniem zarzutów, ustawodawca nałożył na Zamawiającego obowiązek wykonania, powtórzenia lub unieważnienia czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, zgodnie z żądaniem zawartym w odwołaniu. Zamawiający zatem zobowiązany jest do dokonania czynności, w taki sposób, który uczyni zadość postulatom postawionym w odwołaniu. Skoro Zamawiający w odpowiedzi na odwołanie oświadczył, że po przeanalizowaniu stanowiska Odwołującego uznał słuszność argumentacji Odwołującego i uwzględnił odwołanie to stwierdzić należy, że Zamawiający uznał zarzuty Odwołującego. Zatem mając na uwadze, że: 1. Zamawiający uwzględnił w całości zarzuty przedstawione w odwołaniu, 2. do postępowania odwoławczego po stronie Zamawiającego nie przystąpił żaden wykonawca uprawniony do złożenia sprzeciwu Krajowa Izba Odwoławcza stwierdziła, że zachodzą przesłanki do wydania postanowienia o umorzeniu postępowania odwoławczego. Orzekając o kosztach postępowania odwoławczego, Krajowa Izba Odwoławcza uwzględniła okoliczność, iż uwzględnienie odwołania miało miejsce przed otwarciem posiedzenia i rozprawy, zatem koszty te znoszą się wzajemnie z mocy przepisu art. 186 ust. 6 pkt 2b ustawy Prawo zamówień publicznych, orzekając w tym zakresie o konieczności zwrotu kwoty wpisu uiszczonego przez Odwołującego na rachunek Urzędu Zamówień Publicznych, stosownie do § 5 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 15 marca 2010 roku w sprawie wysokości i sposobu pobierania wpisu od odwołania oraz rodzajów kosztów w postępowaniu odwoławczym i sposobu ich rozliczania (Dz. U. Nr 41, poz. 238). Przewodniczący: ………….……………..

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI