IV Ka 815/15

Sąd Okręgowy w ŚwidnicyŚwidnica2015-12-08
SAOSKarneprawo farmaceutyczneŚredniaokręgowy
prawo farmaceutycznelek recepturowywprowadzanie do obrotuwłaściwości leczniczeodpowiedzialność karnauniewinnienieapelacjaterapia chelatowa

Sąd Okręgowy utrzymał w mocy wyrok uniewinniający lekarza oskarżonego o przypisywanie nielegalnemu produktowi właściwości leczniczych, uznając brak dowodów na jego winę.

Prokurator zaskarżył wyrok uniewinniający lekarza J. Ł., oskarżonego o przypisywanie produktowi leczniczemu właściwości leczniczych wbrew przepisom Prawa farmaceutycznego. Sąd Okręgowy utrzymał wyrok w mocy, uznając, że materiał dowodowy nie wykazał winy oskarżonego. Sąd podkreślił, że produkt był lekiem recepturowym wprowadzonym do obrotu przez spółkę, a lekarz jedynie podawał go pacjentom zgodnie z umową, nie przypisując mu właściwości leczniczych.

Sąd Okręgowy w Świdnicy rozpoznał apelację prokuratora od wyroku Sądu Rejonowego w Kłodzku, który uniewinnił lekarza J. Ł. od zarzutu przypisywania produktowi wprowadzonemu do obrotu właściwości leczniczych, mimo że nie spełniał on wymogów Prawa farmaceutycznego. Prokurator zarzucił sądowi I instancji błąd w ustaleniach faktycznych, twierdząc, że dowody wskazują na winę oskarżonego. Sąd Okręgowy uznał apelację za niezasadną. Sąd stwierdził, że sąd rejonowy prawidłowo ocenił dowody i słusznie uznał, że J. Ł. nie można przypisać sprawstwa i winy. Preparat podawany pacjentom był lekiem recepturowym sporządzanym w aptece na zlecenie spółki, która wprowadziła go do obrotu. Oskarżony działał w ramach umowy cywilnoprawnej, podając preparat pacjentom, którzy sami się zgłaszali. Sąd podkreślił, że brak jest dowodów na to, że oskarżony przypisywał produktowi właściwości lecznicze; pacjenci dowiadywali się o terapii z innych źródeł. Sąd zaznaczył, że kwestia etyczna czy lekarz powinien podchodzić z większą ostrożnością do informacji o specyfiku nie jest kwestią prawnokarną. Sąd odwoławczy nie stwierdził, by oskarżony zataił negatywne skutki terapii ani by przyniosła ona uszczerbek zdrowotny. Preparat nie był substancją niedopuszczoną do obrotu, a jego składnik, wersenian disodowy, ma zastosowanie m.in. jako 'odtrutka' w zatruciach metalami ciężkimi. Sąd odrzucił argumentację apelującego, że to oskarżony wprowadził preparat do obrotu, wskazując, że nie jest to znamieniem zarzucanego czynu. Preparat był sporządzany w niemieckiej aptece na zlecenie firmy, a kwestia legalności jego wprowadzenia do obrotu pozostaje poza odpowiedzialnością karną J. Ł. W konsekwencji, sąd utrzymał w mocy zaskarżony wyrok, zasądził od Skarbu Państwa na rzecz obrońcy koszty postępowania odwoławczego i obciążył Skarb Państwa kosztami procesu.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (2)

Odpowiedź sądu

Nie, lekarz nie przypisuje właściwości leczniczych w rozumieniu art. 130 Prawa farmaceutycznego, jeśli nie tworzy przekazu mającego na celu wywołanie wrażenia, że produkt ma właściwości lecznicze, a jedynie podaje go pacjentom zgodnie z umową i ich zgłoszeniem.

Uzasadnienie

Sąd uznał, że 'przypisywanie właściwości' wymaga aktywnego tworzenia przekazu. Lekarz jedynie podawał pacjentom produkt dostarczony przez spółkę, która wprowadziła go do obrotu. Brak dowodów na to, że lekarz sam przypisywał produktowi właściwości lecznicze.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

utrzymanie w mocy zaskarżonego wyroku

Strona wygrywająca

oskarżony J. Ł.

Strony

NazwaTypRola
J. Ł.osoba_fizycznaoskarżony
Prokurator Prokuratury Okręgowejorgan_państwowyprokurator
Skarb Państwaorgan_państwowykoszty procesu

Przepisy (7)

Główne

u.p.f. art. 130

Ustawa Prawo farmaceutyczne

Pomocnicze

k.k. art. 12

Kodeks karny

u.p.f. art. 20 § 1 pkt 5

Ustawa Prawo farmaceutyczne

Definicja leku recepturowego

k.p.k. art. 636 § 1

Kodeks postępowania karnego

Koszty postępowania odwoławczego

k.p.k. art. 632 § 2

Kodeks postępowania karnego

k.p.k. art. 634

Kodeks postępowania karnego

Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 28.09.2002r. w sprawie opłat za czynności adwokackie art. §14 ust. 2 pkt 4

Argumenty

Skuteczne argumenty

Brak dowodów na przypisywanie przez oskarżonego właściwości leczniczych produktowi. Produkt był lekiem recepturowym wprowadzonym do obrotu przez spółkę, a nie przez oskarżonego. Oskarżony działał w ramach umowy cywilnoprawnej, podając produkt pacjentom. Definicja 'przypisywania właściwości' wymaga aktywnego tworzenia przekazu.

Odrzucone argumenty

Zgromadzony materiał dowodowy zawiera podstawy do uznania oskarżonego za winnego. Zachowanie oskarżonego zawiera wszystkie ustawowe znamiona czynu z art. 130 Prawa farmaceutycznego.

Godne uwagi sformułowania

nie można przypisać sprawstwa i winy w zakresie zarzucanego mu aktem oskarżenia czynu preparaty (...) (...) wyprodukowany został jako tzw. lek recepturowy (...) na „zlecenie” spółki (...) i to ten podmiot wprowadził ów specyfik na teren kraju przez „przypisywanie właściwości” w rozumieniu Ustawy Prawo farmaceutyczne , należy rozumieć tworzenie przekazu, który w świadomości odbiorców może wywołać wrażenie (czy też przekonanie), że dany produkt ma te właściwości, które cechują produkt leczniczy Tu jakiegokolwiek działania leczniczego antymiażdżycowego – o ile w ogóle wystąpiło – należy upatrywać w tzw. efekcie placebo przekazywanie przez lekarza zgłaszającym się i tych „zniechęcających” informacji to jest już kwestia zachowań etycznych i moralnych, nie zaś prawnokarnych „wprowadzenie do obrotu” nie stanowi ustawowego znamienia czynu zarzuconego J. Ł.

Skład orzekający

Agnieszka Połyniak

przewodniczący

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Średnia

Powoływalne dla: "Interpretacja znamion czynu z art. 130 Prawa farmaceutycznego, rozróżnienie między podawaniem produktu a przypisywaniem mu właściwości leczniczych, odpowiedzialność lekarza w kontekście leków recepturowych."

Ograniczenia: Sprawa dotyczy specyficznego produktu (lek recepturowy) i konkretnej sytuacji faktycznej. Interpretacja 'przypisywania właściwości' może być różnie stosowana w innych kontekstach.

Wartość merytoryczna

Ocena: 6/10

Sprawa dotyczy odpowiedzialności lekarza za podawanie produktu leczniczego, co jest tematem budzącym zainteresowanie ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjentów i wątpliwości prawne. Rozróżnienie między podawaniem a przypisywaniem właściwości jest kluczowe.

Czy lekarz podający lek recepturowy ponosi odpowiedzialność za jego 'właściwości lecznicze'?

Dane finansowe

udział obrońcy z wyboru w postępowaniu odwoławczym: 420 PLN

Sektor

medycyna

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginał, niezmieniony
Sygn. akt IV Ka 815/15 WYROK W IMIENIU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Dnia 8 grudnia 2015 r. Sąd Okręgowy w Świdnicy w IV Wydziale Karnym Odwoławczym w składzie: Przewodniczący: SSO Agnieszka Połyniak Protokolant: Ewa Ślemp przy udziale Andrzeja Mazurkiewicza Prokuratora Prokuratury Okręgowej, po rozpoznaniu w dniu 1 grudnia 2015 r. sprawy J. Ł. syna B. i Z. z domu G. (...) roku w K. z art. 130 Ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne w zw. z art. 12 kk na skutek apelacji wniesionej przez prokuratora od wyroku Sądu Rejonowego w Kłodzku z dnia 18 sierpnia 2015 r. sygnatura akt II K 400/14 I. utrzymuje w mocy zaskarżony wyrok; II. zasądza od Skarbu Państwa na rzecz oskarżonego J. Ł. 420 złotych tytułem udziału obrońcy z wyboru w postępowaniu odwoławczym; III. kosztami procesu obciąża Skarb Państwa. Sygnatura akt IV Ka 815/15 UZASADNIENIE Wyrokiem z dnia 18 sierpnia 2015r. Sąd Rejonowy w Kłodzku, w sprawie o sygn. akt II K 400/14 uniewinnił J. Ł. od zarzutu popełnienia czynu z art. 130 Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne w zw. z art. 12 k.k. polegającego na tym, że w okresie od 2007 roku do lutego 2014 roku w K. , woj. (...) działając w krótkich odstępach czasu i z góry powziętym zamiarem wprowadzonemu do obrotu produktowi w postaci (...) – (...) , przypisywał właściwości produktu leczniczego, leczącego między innymi miażdżycę i stosował go w leczeniu pacjentów: J. W. , J. M. , W. B. , E. B. , Z. M. , J. W. (1) , E. S. , R. K. , J. B. , S. Ż. , K. G. i A. B. poprzez podawanie im dożylnych wlewów z płynem infuzyjnym zawierającym ten produkt pomimo, że produkt ten nie spełnia wymogów określonych w ustawie. Z rozstrzygnięciem tym nie pogodził się Prokurator Prokuratury Rejonowej w Kłodzku, który zaskarżył wyrok na niekorzyść oskarżonego i zarzucił błąd w ustaleniach faktycznych przyjętych za podstawę orzeczenia, mający wpływ na jego treść a polegający na niesłusznym przyjęciu przez Sąd I instancji, iż zgromadzony w sprawie materiał dowodowy nie zawiera podstaw do uznania oskarżonego J. Ł. za winnego popełnienia zarzuconego mu czynu ponieważ nie spełnione zostały przesłanki zawarte w art. 130 Ustawy Prawo Farmaceutyczce konieczne do tego by przypisać oskarżonemu sprawstwo czynu a mianowicie fakt przypisywania właściwości produktu leczniczego, okoliczność, iż chodzi o produkt wprowadzany do obrotu oraz przesłanka produktu nie spełniającego wymogów określonych w ustawie w sytuacji, gdy prawidłowa ocena zebranych w sprawie dowodów pozwala na stwierdzenie, że zachowanie oskarżonego J. Ł. zawierało wszystkie ustawowe znamiona opisanego czynu polegającego na przypisywaniu produktowi wprowadzonemu do obrotu w sytuacji gdy produkt nie spełnia wymogów określonych w sprawie. Podnosząc wskazany zarzuty apelujący wniósł o uchylenie zaskarżonego wyroku i przekazanie sprawy do ponownego rozpoznania Sądowi Rejonowemu. Sąd odwoławczy zważył, co następuje: Apelacja jest niezasadna. Wbrew stanowisku rzecznika oskarżenia Sąd meriti prawidłowo przeprowadził postępowanie dowodowe, właściwie ocenił wszystkie zgromadzone w ten sposób dowody, respektując zasadę swobodnej ich oceny, i wyprowadził na tej podstawie jedynie słuszny wniosek, że J. Ł. nie można przypisać sprawstwa i winy w zakresie zarzucanego mu aktem oskarżenia czynu. Nie ulega bowiem żadnej wątpliwości, że preparat (...) (...) , który w ramach terapii chelatowej w postaci wlewów podawany był pacjentom, zgłaszającym się do gabinetu oskarżonego, wyprodukowany został jako tzw. lek recepturowy (sporządzany w aptece na podstawie recepty lekarza – art. 20 ust. 1 pkt 5 Prawa farmaceutycznego ) na „zlecenie” spółki (...) i to ten podmiot wprowadził ów specyfik na teren kraju. Legalności tych działań nikt nie zakwestionował. Oskarżonego i spółkę łączyła umowa cywilnoprawna, w ramach której J. Ł. zobowiązał się dostarczone preparaty podawać zgłaszającym się pacjentom spółki w ramach swojej działalności lekarskiej, po stwierdzeniu braku przeciwskazań do takiej terapii. Bezsporne jest także i to, że osoby zainteresowane poddaniu się terapii chelatowej same zgłaszały się do gabinetu oskarżonego i ten, po zapoznaniu się z dokumentacją medyczną i stwierdzeniu braku przeciwskazań, kurację taką przeprowadzał. Żaden dowód, którym dysponował Sąd a quo, nie wskazuje, że to oskarżony przypisywał właściwości produktu leczniczego owemu preparatowi, który jako taki właśnie tj. jako produkt leczniczy, był mu dostarczany. Wskazać bowiem należy, że przez „przypisywanie właściwości” w rozumieniu Ustawy Prawo farmaceutyczne , należy rozumieć tworzenie przekazu, który w świadomości odbiorców może wywołać wrażenie (czy też przekonanie), że dany produkt ma te właściwości, które cechują produkt leczniczy. Jak wynika z ustaleń, poczynionych na podstawie zeznań osób, korzystających z terapii (...) , do gabinetu zgłaszały się wówczas, kiedy to czy poprzez tzw. „reklamę szeptaną”, czy Internet, dowiadywały się o terapii oraz o pozytywnym jej oddziaływaniu na organizm ludzki w leczeniu wielu schorzeń. W Internecie istotnie znaleźć można wiele publikacji(w tym z inspiracji firmy (...) ) zachwalających pozytywne działanie wlewów chelatowych. Możliwość zapoznania się z ulotkami reklamującymi terapię w gabinecie czy poczekalni także nie może być poczytana za działanie oskarżonego, które jest równoznaczne z „przypisywanie właściwości” preparatowi. Trudo zatem uznać, że to oskarżony przypisywał owe właściwości preparatowi, na skład którego żadnego wpływu nie miał. Inną kwestią jest natomiast to, czy oskarżony, jako lekarz, czyli - jak można założyć - osoba o odpowiednim wykształceniu medycznym, nie powinien z większą ostrożnością i wstrzemięźliwością podchodzić do informacji przedstawionych przez spółkę (...) odnośnie działania specyfiku, który mu dostarczano, jak też rzeczywistego jego działania w leczeniu schorzeń, z którymi zgłaszali się pacjenci. Tu jakiegokolwiek działania leczniczego antymiażdżycowego – o ile w ogóle wystąpiło – należy upatrywać w tzw. efekcie placebo, o czym także można dowiedzieć się śledząc m.in. publikacje internetowe. Niemniej przekazywanie przez lekarza zgłaszającym się i tych „zniechęcających” informacji to jest już kwestia zachowań etycznych i moralnych, nie zaś prawnokarnych. Trudno w takim przypadku uznać, że jest to zachowanie równoznaczne z „przypisywaniem właściwości produktu leczniczego”, co stanowi znamię ustawowe penalizowane w art. 130 Ustawy Prawo farmaceutyczne . Nie stwierdził ani Sąd orzekający, ani tym bardziej apelujący, by oskarżony zataił negatywne skutki, które mogły wystąpić w czasie terapii. Nikt ze świadków także nie wskazywał, by kuracja przyniosła jakiś uszczerbek zdrowotny. Pacjenci co najwyżej deklarowali, że nie odczuli poprawy stanu zdrowia. Na marginesie zauważyć przy tym trzeba i to, że (...) jest nie tylko odczynnikiem kompleksującym w chemii analitycznej, czy środkiem konserwującym żywność (na co wskazuje Prokurator), ale stosowany jest jako substancja zapobiegająca pozaustrojowemu krzepnięciu krwi (ma zdolność wiązania wapnia) oraz- co istotne - jest stosowany jako „odtrutka” w zatruciach metalami ciężkimi i tu bezsprzecznie ma zdolność ich usuwania z organizmu. Nie jest to substancja niedopuszczona do obrotu. Rację ma tu obrońca wskazując, iż (...) jest składnikiem wielu leków i preparatów (k.375 – 384), choć trudno go uznać w tym przypadku za składnik czynny (raczej jako substancja konserwująca, nieszkodliwa dla człowieka w odpowiednich dawkach). Istotne jest jednak w sprawie to, że oskarżony kwalifikując daną osobę do terapii chelatowej, nie podawał samego (czystego) wersenianu disodowego, ale odpowiednią jego „mieszankę” – preparat o określonym składzie chemicznym, dostarczany przez zlecającą spółkę (...) . W żadnym razie nie można zgodzić się z apelującym, że to oskarżony wprowadzał ów preparat do obrotu, tym bardziej, iż „wprowadzenie do obrotu” nie stanowi ustawowego znamienia czynu zarzuconego J. Ł. . Nie ulega wątpliwości, że preparat chelatowy sporządzany był w niemieckiej aptece na zlecenie firmy (...) Sp. z o.o. z siedzibą w G. i według przedłożonej przez tę spółkę receptury (vide zeznania J. K. – k. 148). Kwestia legalności wprowadzenia do obrotu, jak też dopuszczenia do obrotu poszczególnych składników, z których sporządzany jest preparat, pozostaje poza sferą ewentualnej odpowiedzialności karnej J. Ł. . Działanie oskarżonego, za które mógłby ponieść odpowiedzialność karną miało wszak polegać – z uwagi na dyspozycję art. 130 Ustawy Prawo farmaceutyczne – na przypisywaniu właściwości produktu leczniczego produktowi wprowadzonemu do obrotu, mimo że nie spełnia on wymogów określonych w ustawie . Skoro nikt skutecznie nie zakwestionował tego, że legalnie działająca spółka (...) jest podmiotem wprowadzającym do obrotu produkt, który jest jej lekiem recepturowym, to trudno za podawanie owego specyfiku, z uwagi na okoliczności wprowadzenia go na rynek, czynić zarzuty natury karnej oskarżonemu. Z tych też względów, apelacja jako niezasadna, uwzględniona nie została. Z uwagi na wynik postępowania odwoławczego, brzmienia art. 636§1k .p.k. orzeczono o kosztach tego postępowania, tj. obciążono nimi Skarb Państwa, w tym i kosztami, które poniósł oskarżony w związku z ustanowieniem jednego obrońcy w sprawie ( art. 632pkt 2 k.p.k. w zw. z art. 634 k.p.k. ), a których wysokość ustalona została zgodnie z brzmieniem §14 ust. 2 pkt 4 Rozporządzenia Ministra Sprawiedliwości z dnia 28.09.2002r. w sprawie opłat za czynności adwokackie (…).

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI