II SA/Wa 1489/23

Wojewódzki Sąd Administracyjny w WarszawieWarszawa2024-01-17
SAOSAdministracyjnepostępowanie administracyjneŚredniaadministracyjny
prawo farmaceutycznepostępowanie administracyjneprawo medycznedecyzja administracyjnaczynny udział stronyKPAprodukt leczniczy

Podsumowanie

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie uchylił decyzję Ministra Zdrowia w sprawie odmowy dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego, wskazując na naruszenie przepisów postępowania.

Sprawa dotyczyła skargi na decyzję Ministra Zdrowia odmawiającą dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego. Skarżący zarzucił naruszenie przepisów postępowania, w szczególności brak należytego uzasadnienia decyzji oraz nieudzielenie mu możliwości wypowiedzenia się co do zebranych dowodów. Sąd administracyjny uznał te zarzuty za zasadne.

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie rozpatrzył skargę wniesioną przez podmiot ubiegający się o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, który otrzymał decyzję odmowną od Ministra Zdrowia. Głównym zarzutem podniesionym w skardze było naruszenie przepisów postępowania administracyjnego, w tym art. 10 i art. 11 KPA. Skarżący argumentował, że organ nie zapewnił mu czynnego udziału w postępowaniu, nie umożliwił zapoznania się z aktami sprawy ani wypowiedzenia się co do zgromadzonego materiału dowodowego. Ponadto, kwestionowano sposób uzasadnienia decyzji Ministra Zdrowia. Sąd, analizując akta sprawy, stwierdził, że zarzuty dotyczące naruszenia procedury są uzasadnione. W szczególności, organ nie wykazał, w jaki sposób zapewniono skarżącemu możliwość wypowiedzenia się przed wydaniem decyzji. W konsekwencji, Sąd uznał, że decyzja Ministra Zdrowia została wydana z naruszeniem przepisów postępowania, co mogło mieć istotny wpływ na wynik sprawy. Z tego powodu, na podstawie art. 145 § 1 pkt 1 lit. c ustawy Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi, Sąd uchylił zaskarżoną decyzję.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (2)

Odpowiedź sądu

Nie, organ nie zapewnił stronie czynnego udziału w postępowaniu.

Uzasadnienie

Sąd stwierdził, że organ nie wykazał w aktach sprawy, w jaki sposób umożliwił skarżącemu zapoznanie się z aktami sprawy i wypowiedzenie się co do zebranych dowodów przed wydaniem decyzji, co stanowi naruszenie art. 10 KPA.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

uchylenie decyzji

Strona wygrywająca

Skarżący

Strony

NazwaTypRola
Skarżącyinneskarżący
Minister Zdrowiaorgan_państwowyorgan

Przepisy (3)

Główne

k.p.a. art. 10

Kodeks postępowania administracyjnego

Organ ma obowiązek zapewnić stronie czynny udział w każdym stadium postępowania, w szczególności umożliwić jej wypowiedzenie się co do zebranych dowodów i materiałów oraz zgłoszonych żądań przed wydaniem decyzji.

k.p.a. art. 11

Kodeks postępowania administracyjnego

Każda decyzja powinna zawierać uzasadnienie faktyczne i prawne.

p.p.s.a. art. 145 § 1

Ustawa - Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Sąd uwzględnia skargę w przypadku naruszenia przepisów postępowania, które mogło mieć istotny wpływ na wynik sprawy.

Argumenty

Skuteczne argumenty

Naruszenie art. 10 KPA poprzez brak zapewnienia stronie czynnego udziału w postępowaniu. Naruszenie art. 11 KPA poprzez wadliwe uzasadnienie decyzji.

Godne uwagi sformułowania

Organ nie wykazał w aktach sprawy, w jaki sposób zapewnił skarżącemu możliwość wypowiedzenia się przed wydaniem decyzji. Naruszenie przepisów postępowania, które mogło mieć istotny wpływ na wynik sprawy.

Skład orzekający

Małgorzata Jędrzejewska

przewodniczący

Anna Kalbarczyk

sprawozdawca

Monika Kowalczyk

członek

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Średnia

Powoływalne dla: "Ważność zasady czynnego udziału strony w postępowaniu administracyjnym oraz wymogów formalnych decyzji administracyjnych."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznej procedury dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, ale zasady proceduralne są uniwersalne.

Wartość merytoryczna

Ocena: 6/10

Sprawa ilustruje fundamentalne zasady postępowania administracyjnego, które są kluczowe dla każdego, kto ma do czynienia z urzędami. Pokazuje, jak ważne jest prawo do bycia wysłuchanym.

Czy urząd wysłuchał Twojej strony? Kluczowa lekcja z prawa administracyjnego.

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI