II SA/Wa 1489/23

Wojewódzki Sąd Administracyjny w WarszawieWarszawa2024-01-17
SAOSAdministracyjneprawo farmaceutyczneNiskaadministracyjny
prawo farmaceutyczneimport docelowypozwolenielekMinister Zdrowiapostępowanie administracyjnekontrola sądowa

Podsumowanie

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił skargę na decyzję Ministra Zdrowia w sprawie odmowy wydania pozwolenia na import docelowy leku.

Sąd rozpatrzył skargę na decyzję Ministra Zdrowia, która utrzymała w mocy decyzję o odmowie wydania pozwolenia na import docelowy leku. Skarżący zarzucał naruszenie przepisów proceduralnych i prawa materialnego. Sąd uznał jednak, że organ prawidłowo ocenił wniosek, a zgromadzony materiał dowodowy był wystarczający do podjęcia rozstrzygnięcia.

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie rozpoznał skargę wniesioną przez podmiot leczniczy na decyzję Ministra Zdrowia z dnia 12 września 2023 r., nr DPL-IV.510.10.2023.ZZ, którą utrzymano w mocy decyzję o odmowie wydania pozwolenia na import docelowy produktu leczniczego. Skarżący zarzucił organowi naruszenie przepisów postępowania administracyjnego, w szczególności art. 7, art. 8, art. 11, art. 77 § 1 i art. 80 k.p.a., poprzez nierozpatrzenie wszystkich istotnych okoliczności sprawy, brak należytego uzasadnienia decyzji oraz naruszenie przepisów prawa materialnego, w tym art. 4 ust. 1 pkt 1 ustawy Prawo farmaceutyczne. Sąd po analizie akt sprawy i argumentacji stron uznał, że zaskarżona decyzja nie narusza prawa w stopniu powodującym konieczność jej uchylenia. Podkreślono, że organ administracji prawidłowo ocenił wniosek o pozwolenie na import docelowy, a zgromadzony materiał dowodowy był wystarczający do wydania rozstrzygnięcia. Sąd nie dopatrzył się również naruszenia przepisów postępowania, które miałoby istotny wpływ na wynik sprawy.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (2)

Odpowiedź sądu

Tak, Minister Zdrowia prawidłowo ocenił wniosek i zgromadzony materiał dowodowy.

Uzasadnienie

Sąd uznał, że organ administracji publicznej prawidłowo zastosował przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne oraz przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego, a zgromadzony materiał dowodowy był wystarczający do wydania rozstrzygnięcia. Nie stwierdzono naruszeń proceduralnych ani materialnoprawnych, które miałyby wpływ na wynik sprawy.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

oddalenie skargi

Strona wygrywająca

Minister Zdrowia

Strony

NazwaTypRola
Skarżący (podmiot leczniczy)inneskarżący
Minister Zdrowiaorgan_państwowyorgan

Przepisy (6)

Główne

Prawo farmaceutyczne art. 4 § 1

Ustawa Prawo farmaceutyczne

warunki wydania pozwolenia na import docelowy

Pomocnicze

k.p.a. art. 7

Kodeks postępowania administracyjnego

zasada prawdy obiektywnej i działania organów

k.p.a. art. 8

Kodeks postępowania administracyjnego

zasada przekonywania

k.p.a. art. 11

Kodeks postępowania administracyjnego

zasada przekonywania

k.p.a. art. 77 § 1

Kodeks postępowania administracyjnego

obowiązek zebrania i rozpatrzenia materiału dowodowego

k.p.a. art. 80

Kodeks postępowania administracyjnego

zasada swobodnej oceny dowodów

Argumenty

Skuteczne argumenty

Prawidłowa ocena wniosku o pozwolenie na import docelowy przez Ministra Zdrowia. Wystarczający materiał dowodowy zebrany przez organ. Brak naruszeń przepisów postępowania administracyjnego mających wpływ na wynik sprawy.

Odrzucone argumenty

Naruszenie przepisów proceduralnych (art. 7, 8, 11, 77 § 1, 80 k.p.a.). Naruszenie przepisów prawa materialnego (art. 4 ust. 1 pkt 1 Prawo farmaceutyczne).

Godne uwagi sformułowania

Sąd nie dopatrzył się naruszeń przepisów postępowania, które miałyby istotny wpływ na wynik sprawy. Organ administracji publicznej prawidłowo ocenił wniosek o pozwolenie na import docelowy, a zgromadzony materiał dowodowy był wystarczający do wydania rozstrzygnięcia.

Skład orzekający

Małgorzata Jędrzejewska-Krawczyk

przewodniczący

Anna Mariola Wesołowska

sprawozdawca

Monika Kowalska

członek

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Niska

Powoływalne dla: "Potwierdzenie prawidłowości procedury wydawania pozwoleń na import docelowy leków i stosowania przepisów k.p.a. przez organy administracji."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji braku dostępności leku na rynku krajowym i procedury importu docelowego.

Wartość merytoryczna

Ocena: 3/10

Sprawa dotyczy rutynowej procedury administracyjnej związanej z importem leków, bez szczególnych wątków prawnych czy faktycznych, które mogłyby zainteresować szersze grono odbiorców.

Sektor

medycyna

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI