II SA/Wa 1384/23
Podsumowanie
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie uchylił decyzję Ministra Zdrowia w sprawie odmowy wydania zezwolenia na import docelowy produktu leczniczego, wskazując na błędy proceduralne.
Sprawa dotyczy wniosku o wydanie zezwolenia na import docelowy produktu leczniczego. Minister Zdrowia odmówił wydania zezwolenia, uznając, że nie zostały spełnione przesłanki określone w przepisach. Skarżący wniósł skargę do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie, zarzucając naruszenie przepisów postępowania oraz prawa materialnego. Sąd uwzględnił skargę, uchylając zaskarżoną decyzję i przekazując sprawę do ponownego rozpatrzenia organowi pierwszej instancji.
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie rozpatrzył skargę na decyzję Ministra Zdrowia z dnia 14 lipca 2023 r. nr [...], którą utrzymano w mocy decyzję z dnia 12 maja 2023 r. nr [...] o odmowie wydania zezwolenia na import docelowy produktu leczniczego. Skarżący zarzucił organom naruszenie przepisów postępowania, w szczególności art. 7, art. 8, art. 11, art. 107 § 3 K.p.a., poprzez brak należytego uzasadnienia decyzji, brak wskazania podstawy prawnej, brak rozważenia wszystkich okoliczności faktycznych oraz naruszenie art. 12 ust. 1 pkt 1 i 2 u.i.p.l. poprzez błędną wykładnię i niewłaściwe zastosowanie. Sąd uznał, że skarga zasługuje na uwzględnienie. Wskazał, że decyzja Ministra Zdrowia nie spełnia wymogów określonych w art. 107 § 3 K.p.a., gdyż nie zawiera wyczerpującego uzasadnienia faktycznego i prawnego. Organ nie wykazał w sposób należyty, dlaczego uznał, że nie zostały spełnione przesłanki do wydania zezwolenia na import docelowy. W związku z tym, Sąd uchylił zaskarżoną decyzję i poprzedzającą ją decyzję organu pierwszej instancji, przekazując sprawę do ponownego rozpatrzenia.
Asystent AI do analizy prawnej
Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.
Zagadnienia prawne (2)
Odpowiedź sądu
Tak, decyzja została wydana z naruszeniem przepisów postępowania.
Uzasadnienie
Sąd uznał, że decyzja Ministra Zdrowia nie spełnia wymogów art. 107 § 3 K.p.a. z uwagi na brak wyczerpującego uzasadnienia faktycznego i prawnego, co uniemożliwia kontrolę jej zasadności.
Rozstrzygnięcie
Decyzja
uchylenie decyzji
Strona wygrywająca
Skarżący
Strony
| Nazwa | Typ | Rola |
|---|---|---|
| Skarżący | inne | skarżący |
| Minister Zdrowia | organ_państwowy | organ |
Przepisy (5)
Główne
K.p.a. art. 107 § 3
Kodeks postępowania administracyjnego
Naruszenie wymogów dotyczących uzasadnienia decyzji (faktycznego i prawnego).
u.s.i.o.z. art. 12 § 1
Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia
Błędna wykładnia i niewłaściwe zastosowanie przepisów dotyczących zezwolenia na import docelowy.
Pomocnicze
K.p.a. art. 7
Kodeks postępowania administracyjnego
Naruszenie zasady prawdy obiektywnej i pogłębiania zaufania obywateli do organów państwa.
K.p.a. art. 8
Kodeks postępowania administracyjnego
Naruszenie zasady prowadzenia postępowania w sposób budzący zaufanie do jego uczestników.
K.p.a. art. 11
Kodeks postępowania administracyjnego
Naruszenie zasady przekonywania.
Argumenty
Skuteczne argumenty
Naruszenie art. 107 § 3 K.p.a. poprzez brak wyczerpującego uzasadnienia decyzji. Naruszenie przepisów dotyczących importu docelowego produktu leczniczego.
Godne uwagi sformułowania
Decyzja organu nie spełnia wymogów określonych w art. 107 § 3 K.p.a. Organ nie wykazał w sposób należyty, dlaczego uznał, że nie zostały spełnione przesłanki do wydania zezwolenia na import docelowy.
Skład orzekający
Monika Nowicka
przewodniczący
Anna Galant
sprawozdawca
Dorota Rzepka
członek
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Średnia
Powoływalne dla: "Wymogi formalne decyzji administracyjnych, w szczególności uzasadnienie; prawidłowe stosowanie przepisów o imporcie docelowym produktów leczniczych."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznej procedury administracyjnej związanej z importem docelowym produktów leczniczych.
Wartość merytoryczna
Ocena: 5/10
Sprawa jest istotna dla prawników zajmujących się prawem farmaceutycznym i postępowaniem administracyjnym, ze względu na podkreślenie znaczenia prawidłowego uzasadnienia decyzji administracyjnych.
“Brak uzasadnienia decyzji administracyjnej może prowadzić do jej uchylenia – lekcja z prawa farmaceutycznego.”
Sektor
medycyna
Twój asystent do analizy prawnej
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
Powiązane tematy
Potrzebujesz pomocy prawnej?
Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.
Zadaj pytanie Asystentowi AI