II GSK 832/22

Naczelny Sąd Administracyjny2023-01-27
NSAAdministracyjneWysokansa
prawo farmaceutyczneprawo przedsiębiorcówkontrolainspekcja farmaceutycznaaptekipostępowanie administracyjnelex specialiskontrola doraźnaNSA

Naczelny Sąd Administracyjny oddalił skargę kasacyjną spółki farmaceutycznej, potwierdzając dopuszczalność niezapowiedzianej kontroli doraźnej apteki na podstawie Prawa farmaceutycznego.

Spółka A. sp. z o.o. sp.j. zaskarżyła wyrok WSA, który oddalił jej skargę na postanowienie GIF o kontynuowaniu kontroli apteki. Skarżąca zarzuciła naruszenie prawa materialnego, twierdząc, że kontrola doraźna była nieprawidłowa z powodu kolizji przepisów Prawa farmaceutycznego i Prawa przedsiębiorców, a powinna być rozstrzygnięta na jej korzyść. NSA oddalił skargę kasacyjną, uznając, że Prawo farmaceutyczne stanowi lex specialis w stosunku do Prawa przedsiębiorców w kwestii niezapowiedzianych kontroli aptek.

Sprawa dotyczyła skargi kasacyjnej wniesionej przez A. sp. z o.o. sp.j. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie, który oddalił skargę spółki na postanowienie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w przedmiocie kontynuowania czynności kontrolnych w aptece. Spółka zarzuciła naruszenie prawa materialnego, argumentując, że niezapowiedziana kontrola doraźna przeprowadzona w jej aptece była nieprawidłowa z powodu kolizji między przepisami Prawa farmaceutycznego (art. 37at ust. 6) a Prawa przedsiębiorców (art. 48 ust. 1 i 11). Według spółki, wątpliwości prawne powinny być rozstrzygane na jej korzyść zgodnie z art. 11 ust. 1 Prawa przedsiębiorców. Naczelny Sąd Administracyjny (NSA) oddalił skargę kasacyjną. Sąd uznał, że art. 37at ust. 6 Prawa farmaceutycznego stanowi lex specialis w stosunku do ogólnych przepisów Prawa przedsiębiorców dotyczących kontroli. Oznacza to, że niezapowiedziana kontrola apteki, przeprowadzona na podstawie podejrzenia nieprzestrzegania wymogów ustawy, jest dopuszczalna i nie podlega zasadom ogólnym Prawa przedsiębiorców, w tym obowiązkowi wcześniejszego zawiadomienia. NSA podkreślił, że Prawo przedsiębiorców nie reguluje zasad przeprowadzania niezapowiedzianych kontroli w aptekach, a zatem w tym zakresie stosuje się odrębne przepisy, czyli Prawo farmaceutyczne. Sąd stwierdził, że nie wystąpiła kolizja przepisów, a zarzut naruszenia prawa materialnego przez niezastosowanie art. 11 ust. 1 Prawa przedsiębiorców jest niezasadny. Sprawa nie kwestionowała stanu faktycznego, a jedynie kwestię prawną dotyczącą relacji między przepisami.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (2)

Odpowiedź sądu

Tak, przepis art. 37at ust. 6 Prawa farmaceutycznego stanowi lex specialis w stosunku do ogólnych regulacji Prawa przedsiębiorców i pozwala na przeprowadzenie niezapowiedzianej kontroli apteki bez wcześniejszego zawiadomienia.

Uzasadnienie

Prawo farmaceutyczne, w art. 37at ust. 6, wprost reguluje możliwość przeprowadzenia niezapowiedzianej kontroli w aptece w przypadku podejrzenia naruszenia przepisów. Prawo przedsiębiorców, w art. 45 ust. 2, stanowi, że w zakresie nieuregulowanym stosuje się odrębne przepisy. Ponieważ Prawo przedsiębiorców nie zawiera norm dotyczących niezapowiedzianych kontroli w aptekach, stosuje się Prawo farmaceutyczne, które w tym zakresie jest przepisem szczególnym.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

oddalono_skargę

Przepisy (14)

Główne

Pr.farm. art. 37at § ust. 6

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

Uprawnienie organu zezwalającego do przeprowadzenia niezapowiedzianej inspekcji lub kontroli działalności gospodarczej, na którą zostało wydane zezwolenie, jeżeli stwierdzi podejrzenie nieprzestrzegania wymogów ustawy.

p.p.s.a. art. 184

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Podstawa prawna do oddalenia skargi kasacyjnej.

Pomocnicze

Pr.przeds. art. 11 § ust. 1

Ustawa z dnia 6 marca 2018 r. Prawo przedsiębiorców

Zasada rozstrzygania wątpliwości na korzyść przedsiębiorcy, stosowana gdy występują wątpliwości co do treści normy prawnej.

Pr.przeds. art. 45 § ust. 1

Ustawa z dnia 6 marca 2018 r. Prawo przedsiębiorców

Ogólna zasada przeprowadzania kontroli działalności gospodarczej zgodnie z ustawą, chyba że zasady wynikają z umów międzynarodowych lub prawa UE.

Pr.przeds. art. 45 § ust. 2

Ustawa z dnia 6 marca 2018 r. Prawo przedsiębiorców

Odesłanie do stosowania odrębnych przepisów w zakresie nieuregulowanym w rozdziale 5 Prawa przedsiębiorców.

Pr.przeds. art. 48 § ust. 1

Ustawa z dnia 6 marca 2018 r. Prawo przedsiębiorców

Obowiązek zawiadomienia przedsiębiorcy o zamiarze wszczęcia kontroli.

Pr.przeds. art. 48 § ust. 11

Ustawa z dnia 6 marca 2018 r. Prawo przedsiębiorców

Katalog przypadków, w których nie dokonuje się zawiadomienia o zamiarze wszczęcia kontroli.

p.p.s.a. art. 182 § § 2

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Rozpoznawanie skargi kasacyjnej na posiedzeniu niejawnym, gdy strona zrzekła się rozprawy.

p.p.s.a. art. 183 § § 1

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Rozpoznawanie sprawy w granicach skargi kasacyjnej, z uwzględnieniem nieważności postępowania z urzędu.

p.p.s.a. art. 193 § zdanie drugie

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Uzasadnienie wyroku oddalającego skargę kasacyjną zawiera ocenę zarzutów skargi kasacyjnej.

p.p.s.a. art. 204 § pkt 1

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Podstawa do orzeczenia o kosztach postępowania kasacyjnego.

p.p.s.a. art. 205 § § 2

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Podstawa do zasądzenia zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.

Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z 22 października 2015 r. w sprawie opłat za czynności radców prawnych art. 14 § ust. 1 pkt 2 lit. b

Stawka minimalna opłat za czynności radców prawnych.

Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z 22 października 2015 r. w sprawie opłat za czynności radców prawnych art. 14 § ust. 1 pkt 1 lit. c

Stawka minimalna opłat za czynności radców prawnych.

Argumenty

Skuteczne argumenty

Prawo farmaceutyczne (art. 37at ust. 6) jest przepisem szczególnym (lex specialis) w stosunku do Prawa przedsiębiorców w zakresie niezapowiedzianych kontroli aptek. Niezapowiedziana kontrola apteki jest dopuszczalna na podstawie podejrzenia nieprzestrzegania wymogów ustawy, bez konieczności wcześniejszego zawiadomienia.

Odrzucone argumenty

Istnienie kolizji między art. 37at ust. 6 Pr.farm. a art. 48 ust. 1 i 11 Pr.przeds., która powinna być rozstrzygnięta na korzyść przedsiębiorcy na podstawie art. 11 ust. 1 Pr.przeds.

Godne uwagi sformułowania

Prawo farmaceutyczne stanowi lex specialis w stosunku do ogólnej regulacji zawartej w Pr.przeds. Zasady przeprowadzania niezapowiedzianych kontroli w aptece pozostają poza 'zakresem uregulowanym' w Pr.przeds. Nie wystąpiła w tej sprawie kolizja przepisów, która winna być rozstrzygnięta według zasad przewidzianych w art. 11 ust. 1 Pr.przeds.

Skład orzekający

Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz

sprawozdawca

Krystyna Anna Stec

przewodniczący

Mirosław Trzecki

członek

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Wysoka

Powoływalne dla: "Ugruntowanie interpretacji przepisów dotyczących kontroli aptek oraz relacji między Prawem farmaceutycznym a Prawem przedsiębiorców."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji niezapowiedzianej kontroli apteki na podstawie podejrzenia naruszenia przepisów.

Wartość merytoryczna

Ocena: 6/10

Sprawa dotyczy ważnej kwestii kontroli przedsiębiorców, szczególnie w branży farmaceutycznej, gdzie bezpieczeństwo i zgodność z prawem są kluczowe. Interpretacja relacji między różnymi ustawami jest istotna dla praktyków.

Niezapowiedziana kontrola apteki: Kiedy prawo pozwala na wejście bez pukania?

Sektor

farmacja

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginał, niezmieniony
II GSK 832/22 - Wyrok NSA
Data orzeczenia
2023-01-27
orzeczenie prawomocne
Data wpływu
2022-05-17
Sąd
Naczelny Sąd Administracyjny
Sędziowie
Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz /sprawozdawca/
Krystyna Anna Stec /przewodniczący/
Mirosław Trzecki
Symbol z opisem
6203 Prowadzenie aptek i hurtowni farmaceutycznych
Hasła tematyczne
Administracyjne postępowanie
Sygn. powiązane
V SA/Wa 3441/21 - Wyrok WSA w Warszawie z 2021-12-15
Skarżony organ
Inspektor Farmaceutyczny
Treść wyniku
Oddalono skargę kasacyjną
Powołane przepisy
Dz.U. 2021 poz 162
art. 11 ust. 1, art. 45 ust. 2  ,art. 48 ust. 1, art. 48 ust. 11
Ustawa z dnia 6 marca 2018 r. Prawo przedsiębiorców - t.j.
Dz.U. 2020 poz 944
art. 37at ust. 6
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Sentencja
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Krystyna Anna Stec Sędzia NSA Mirosław Trzecki Sędzia del. WSA Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz (spr.) po rozpoznaniu w dniu 27 stycznia 2023 r. na posiedzeniu niejawnym w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej A. sp. z o.o. sp.j. z siedzibą w G. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 15 grudnia 2021 r. sygn. akt V SA/Wa 3441/21 w sprawie ze skargi A. sp. z o.o. sp.j. z siedzibą w G. na postanowienie Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 27 sierpnia 2020 r. nr [...] w przedmiocie kontynuowania czynności kontrolnych w aptece ogólnodostępnej 1.oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od A. sp. z o.o. sp.j. z siedzibą w G. na rzecz Głównego Inspektora Farmaceutycznego 360 (trzysta sześćdziesiąt) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.
Uzasadnienie
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (dalej: WSA) wyrokiem z 15 grudnia 2021r., sygn. akt V SA/Wa 3441/21, oddalił skargę A. sp. z o.o. sp.j. z siedzibą w G. (dalej: spółka, skarżąca) na postanowienie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (dalej: GIF) z 27 sierpnia 2020r. w przedmiocie kontynowania czynności kontrolnych.
Skargę kasacyjną od powyższego wyroku złożyła do Naczelnego Sądu Administracyjnego (dalej: NSA) spółka, zaskarżając to orzeczenie w całości. Zaskarżonemu wyrokowi zarzuciła, na podstawie art. 174 pkt 1 p.p.s.a., naruszenie prawa materialnego, a to art. 145 § 1 pkt 1 lit. a) p.p.s.a. w zw. z art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 6 marca 2018 r. - Prawo przedsiębiorców (Dz.U. z 2021r., poz. 162; dalej: Pr.przeds.), poprzez jego niezastosowanie do rozstrzygnięcia kolizji pomiędzy normami przepisów art. 37at ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r.- Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944; dalej: Pr.farm.) oraz art. 48 ust. 1 Pr.przeds. w zw. z art. 48 ust. 11 Pr.przeds., co prowadziło do przyjęcia przez WSA poglądu o prawnej dopuszczalności i prawidłowości kontroli doraźnej przeprowadzonej w dniu 5 sierpnia 2020 r. przez inspekcję farmaceutyczną w aptece B., położnej w M. przy ul. [...].
W oparciu o powyższe wniosła o: uchylenie wyroku oraz rozstrzygnięcie sprawy co do istoty poprzez orzeczenie o odstąpieniu od czynności kontrolnych podjętych przez [...] Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w ramach kontroli doraźnej w ww. aptece ogólnodostępnej i zasądzenie na rzecz skarżącej kosztów postępowania. Spółka zrzekła się rozprawy w sprawie.
W uzasadnieniu skargi kasacyjnej przedstawiła argumenty na poparcie podniesionego zarzutu.
W odpowiedzi na skargę kasacyjną GIF wniósł o oddalenie skargi kasacyjnej i zasądzenie kosztów postępowania kasacyjnego oraz o rozpoznanie skargi kasacyjnej na posiedzeniu niejawnym.
Naczelny Sąd Administracyjny zważył, co następuje:
Zgodnie z art. 182 § 2 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2022 r. poz. 329 z późn. zm.; dalej: p.p.s.a.) Naczelny Sąd Administracyjny rozpoznaje skargę kasacyjną na posiedzeniu niejawnym, gdy strona, która ją wniosła, zrzekła się rozprawy, a strona w terminie czternastu dni od doręczenia skargi kasacyjnej, nie zażądała przeprowadzenia rozprawy (tutaj wyraziła zgodę na rozpoznanie skargi kasacyjnej na posiedzeniu niejawnym). Wobec tego, Naczelny Sąd Administracyjny rozpoznał skargę kasacyjną na posiedzeniu niejawnym w składzie trzyosobowym, na mocy art. 182 § 3 p.p.s.a.
Zgodnie z art. 193 zdanie drugie p.p.s.a., uzasadnienie wyroku oddalającego skargę kasacyjną zawiera ocenę zarzutów skargi kasacyjnej. Wskazać trzeba, że stosownie do art. 193 zdanie drugie p.p.s.a. (Dz. U. z 2022r., poz. 329, dalej: p.p.s.a.), uzasadnienie wyroku oddalającego skargę kasacyjną zawiera ocenę zarzutów skargi kasacyjnej. Regulacja ta, jako mająca szczególny charakter, wyłącza więc odpowiednie stosowanie do postępowania przed Naczelnym Sądem Administracyjnym wymogów dotyczących koniecznych elementów uzasadnienia wyroku, które przewidziano w art. 141 § 4 w zw. z art. 193 zdanie pierwsze p.p.s.a. Wobec powyższego Naczelny Sąd Administracyjny odstąpił od szczegółowego przedstawienia stanu sprawy, ograniczając uzasadnienie tylko do rozważań mających znaczenie dla oceny postawionych w skardze kasacyjnej zarzutów.
Wymaga przypomnienia, że zgodnie z art. 183 § 1 p.p.s.a. Naczelny Sąd Administracyjny rozpoznaje sprawę w granicach skargi kasacyjnej, biorąc z urzędu pod rozwagę jedynie nieważność postępowania przed wojewódzkim sądem administracyjnym. Sąd odwoławczy stwierdza, że w rozpoznawanej sprawie nie wystąpiła żadna z przesłanek nieważności postępowania określonych w art. 183 § 2 p.p.s.a., jak też nie zostały spełnione przesłanki wymagające uchylenia wydanego w sprawie orzeczenie oraz odrzucenia skargi lub umorzenia postępowania – art. 189 p.p.s.a. Z tego względu Naczelny Sąd Administracyjny rozpoznał skargę kasacyjną w jej granicach, wyznaczonych przez stronę skarżącą poprzez sformułowanie w skardze kasacyjnej zarzutów.
W świetle powyższych założeń skarga kasacyjna nie zasługuje na uwzględnienie, bowiem sformułowany w niej zarzut okazał się niezasadny.
Zarzut skargi kasacyjnej został oparty wyłącznie na podstawie określonej w art. 174 pkt. 1 p.p.s.a. Według autora skargi kasacyjnej, Sąd I instancji naruszył przepis prawa materialnego - art. 11 ust. 1 Pr.przeds.- poprzez jego niezastosowanie do rozstrzygnięcia kolizji pomiędzy art. 37at ust. 6 cyt. Pr.farm. a art. 48 ust. 1 w zw. z art. 48 ust. 11 Pr.przeds. Jak wynika z uzasadnienia skargi kasacyjnej, prawidłowe rozstrzygnięcie konfliktu między normami art. 37at ust. 6 Pr.farm i art. 48 ust. 1 Pr.przeds., poprzez zastosowanie art. 11 ust. 1 Pr.przeds., powinno prowadzić do wniosku, że kontrola rozpoczęta 5 sierpnia 2020 r. prowadzona w aptece ogólnodostępnej należącej do spółki była w sposób nieprawidłowy, sprzeciw spółki złożony w trakcie tej kontroli powinien zostać uwzględniony, co w konsekwencji powinno prowadzić do odstąpienia od czynności kontrolnych, zgodnie z dyspozycją art. 59 ust. 7 u.p.p.
Naczelny Sąd Administracyjny nie podziela tego poglądu. Zdaniem Naczelnego Sądu Administracyjnego, WSA prawidłowo zaakceptował pogląd organów Inspekcji Farmaceutycznej o dopuszczalności przeprowadzenia spornej kontroli doraźnej, tj. bez uprzedniego zawiadomienia spółki przez organ o zamiarze wszczęcia kontroli. Nie jest bowiem zasadne stanowisko autora skargi kasacyjnej, że pomiędzy przepisami art. 37at ust. 6 Pr.farm. i art. 48 ust. 1 w zw. z ust. 11 Pr.przeds. zachodzi "kolizja", której rozstrzygnięcie powinno nastąpić na podstawie art. 11 ust. 1 Pr.przeds., przewidującego, że: "Jeżeli przedmiotem postępowania przed organem jest nałożenie na przedsiębiorcę obowiązku bądź ograniczenie lub odebranie uprawnienia, a w sprawie pozostają wątpliwości co do treści normy prawnej, wątpliwości te są rozstrzygane na korzyść przedsiębiorcy, chyba że sprzeciwiają się temu sporne interesy stron albo interesy osób trzecich, na które wynik postępowania ma bezpośredni wpływ". Z kolei wskazywany przez skarżącą art. 48 Pr.przeds. w ust. 1 stanowi, że organ kontroli zawiadamia przedsiębiorcę o zamiarze wszczęcia kontroli, a w ust. 11, że zawiadomienia o zamiarze wszczęcia kontroli nie dokonuje się, w przypadku gdy:
1) kontrola ma zostać przeprowadzona na podstawie ratyfikowanej umowy międzynarodowej albo bezpośrednio stosowanych przepisów prawa Unii Europejskiej;
2) przeprowadzenie kontroli jest niezbędne dla przeciwdziałania popełnieniu przestępstwa lub wykroczenia, przeciwdziałania popełnieniu przestępstwa skarbowego lub wykroczenia skarbowego lub zabezpieczenia dowodów jego popełnienia;
3) kontrola jest przeprowadzana wedługrzepisów ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o systemie monitorowania i kontrolowania jakości paliw (Dz.U. z 2019 r. poz. 660);
4) przeprowadzenie kontroli jest uzasadnione bezpośrednim zagrożeniem życia, zdrowia lub środowiska;
5) kontrola jest prowadzona w toku postępowania prowadzonego na podstawie przepisów ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369);
6) przeprowadzenie kontroli jest niezbędne dla przeciwdziałania naruszeniu zakazów, o których mowa w art. 44b ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2019 r. poz. 852);
7) kontrola jest prowadzona na podstawie art. 23b lub art. 23r ust. 1 ustawy z dnia 10 kwietnia 1997 r. - Prawo energetyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 755 i 730);
8) kontrola jest przeprowadzana na podstawie przepisów ustawy z dnia 20 lipca 1991 r. o Inspekcji Ochrony Środowiska (Dz. U. z 2018 r. poz. 1471 i 1479 oraz z 2019 r. poz. 125 i 730) w zakresie poziomów pól elektromagnetycznych emitowanych z instalacji radiokomunikacyjnej, radionawigacyjnej lub radiolokacyjnej;
9) przedsiębiorca nie ma adresu zamieszkania lub adresu siedziby lub doręczanie pism na podane adresy było bezskuteczne lub utrudnione;
10) kontrola dotyczy przypadków określonych w art. 282c ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa;
11) kontrola jest przeprowadzana na podstawie przepisów ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o biokomponentach i biopaliwach ciekłych (Dz. U. z 2018 r. poz. 1344, 1356 i 1629 oraz z 2019 r. poz. 730);
12) kontrola jest przeprowadzana na podstawie przepisów ustawy z dnia 13 lutego 2020 r. o ochronie roślin przed agrofagami (Dz. U. poz. 424);
13) kontrola jest przeprowadzana wyłącznie w celu sprawdzenia wykonania wezwania, o którym mowa w art. 21a ust. 1, zobowiązania, o którym mowa w art. 21a ust. 2, lub weryfikacji powiadomienia, o którym mowa w art. 21a ust. 5 lub 6.
Zgodnie zaś z art. 37at ust. 6 Pr.farm., organ zezwalający jest uprawniony do przeprowadzenia niezapowiedzianej inspekcji lub kontroli działalności gospodarczej, na którą zostało wydane zezwolenie, jeżeli stwierdzi, że istnieje podejrzenie nieprzestrzegania wymogów określonych w ustawie.
Punktem wyjścia do oceny zarzutu, postawionego w skardze kasacyjnej, jest art. 45 ust. 1 i 2 Pr.przeds., do którego autor skargi kasacyjnej odwołuje się w uzasadnieniu skargi kasacyjnej. W przepisie tym przewidziano, że kontrola działalności gospodarczej przedsiębiorców jest przeprowadzana na zasadach określonych w niniejszej ustawie, chyba że zasady i tryb kontroli wynikają z ratyfikowanych umów międzynarodowych albo bezpośrednio stosowanych przepisów prawa Unii Europejskiej (ust. 1), jak też, że w zakresie nieuregulowanym w niniejszym rozdziale stosuje się odrębne przepisy (ust. 2).
Biorąc pod uwagę przytoczoną treść regulacji zawartej w art. 45 ust. 1 i 2 Pr.przeds., trafnie uznał WSA, że w sprawie miał zastosowanie art. 37at ust. 6 Pr.farm. i że na jego podstawie organ miał prawo przeprowadzić niezapowiedzianą kontrolę w aptece. W ocenie Sądu kasacyjnego, przepis ten stanowi bowiem lex specialis w stosunku do ogólnej regulacji zawartej w Pr.przeds. Ma wprawdzie rację skarżąca, że Pr.przeds. przewiduje ogólną zasadę przeprowadzania kontroli działalności gospodarczej dopiero po zawiadomieniu przedsiębiorcy (art. 45 ust. 1 w zw. z art. 48 ust. 1), ale równocześnie w art. 45 ust. 2 określa, że tę ogólną zasadę stosuje się jedynie "w zakresie nieuregulowanym w niniejszym rozdziale", tj. w rozdziale 5 Pr.przeds. Wprost, a więc wyraźnie i jednoznacznie ustawodawca wskazał, że w zakresie nieuregulowanym stosuje się odrębne przepisy.
Takim właśnie "zakresem nieuregulowanym" w Pr.przeds. jest regulacja przewidziana w art. 37at ust. 6 Pr.farm. Z punktu widzenia zasad techniki prawodawczej rozdział 5 Pr.przeds. - w tym zwłaszcza art. 48 ust. 11 tego aktu- nie jest sformułowany w sposób w pełni prawidłowy. Jednakże nie uzasadnia to tezy przedstawionej w skardze kasacyjnej i zasadności zawartego tam wniosku. Akceptacja poglądu autora skargi kasacyjnej na temat wzajemnej relacji spornych przepisów ustaw: Prawo przedsiębiorców i Prawo farmaceutyczne, prowadziłoby bowiem do nieuprawnionego wniosku, że prowadzenie niezapowiedzianej (doraźnej) kontroli w aptece jest przedmiotem regulacji ("zakres uregulowany") Pr.przeds., chociaż przepisy tej ustawy nie zawierają takiej normatywnej podstawy. Ustawa -Prawo przedsiębiorców w żadnym przepisie nie reguluje zasad przeprowadzania niezapowiedzianych kontroli w aptekach. Ustawa ta zawiera normy dotyczące zasad kontroli doraźnej w niektórych sferach działalności gospodarczej, jak energetyka, ochrona środowiska, ochrona roślin, biokomponenty (art. 48 ust. 11 Pr.przeds.), ale nie dotyczą one kontroli działalności objętej ustawą - Prawo farmaceutyczne.
Należy więc uznać, że zasady przeprowadzania niezapowiedzianych kontroli w aptece pozostają poza "zakresem uregulowanym" w Pr.przeds. Zatem w zakresie wykonywania przez inspektora farmaceutycznego tej kompetencji ustawowej – stosuje się odrębne przepisy, którymi są unormowania zawarte w Pr.farm., w tym jej art. 37at ust. 6.
W konsekwencji WSA prawidłowo przyjął, w ślad za orzekającym w sprawie organem Inspekcji Farmaceutycznej, że art. 37at ust. 6 Pr.farm stanowi samodzielną podstawę prawną do przeprowadzenia przez organ zezwalający niezapowiedzianej inspekcji lub kontroli działalności gospodarczej, na którą zostało wydane zezwolenie, jeżeli stwierdzi, że istnieje podejrzenie nieprzestrzegania wymogów określonych w ustawie. Trafnie zatem WSA ocenił, że przeprowadzona w tej sprawie niezapowiedziana kontrola w aptece skarżącej miała prawidłowo określoną podstawę prawną.
Należy zatem uznać, że - wbrew twierdzeniu autora skargi kasacyjnej - nie występowała w tej sprawie kolizja przepisów, która winna być rozstrzygnięta według zasad przewidzianych w art. 11 ust. 1 Pr.przeds. Stosowanie tej normy kolizyjnej nie znajduje zastosowania w okolicznościach rozpoznawanej sprawy skoro ustawodawca rozstrzygnął kwestię zastosowania odrębnych przepisów w drodze odesłania zawartego w art. 45 ust. 2 Pr.przeds. Oznacza to, że wobec wyraźnej i jednoznacznej regulacji prawnej, nie zachodził w tej sprawie przypadek, którym mowa w art. 11 ust. 1 Pr.przeds., gdyż wątpliwości co do treści normy prawnej nie miały miejsca. Niezasadny jest więc sformułowany w skardze kasacyjnej zarzut naruszenia prawa materialnego przez niezastosowanie art. 11 ust. 1 Pr.przeds.
Podkreślić należy, że skarga kasacyjna ogranicza się wyłącznie do kwestii wzajemnej relacji spornych przepisów ustaw: Pr.przeds. i Pr.farm. i zarzutu niezastosowania art. 11 ust. 1 Pr.przeds. Natomiast nie kwestionuje prawidłowości ustalonego w tej sprawie stanu faktycznego, tj. zaistnienia przesłanki podejrzenia nieprzestrzegania wymogów określonych w ustawie. W tym zakresie więc Naczelny Sąd Administracyjny nie mógł więc dokonać oceny zaskarżonego wyroku.
Należy podnieść, że zgłoszony w skardze kasacyjnej problem prawny był już przedmiotem rozważań Naczelnego Sądu Administracyjnego i stanowisko, jak wyżej przedstawione, utrwaliło się w jego orzeczeniach (por. wyroki NSA z: 11 stycznia 2022 r. sygn. akt II GSK 2477/21; 25 listopada 2021 r. o sygn. akt: II GSK 1938/21, II GSK 1820/21, II GSK 1821/21, II GSK 1658/21, II GSK 1765/21; 29 października 2021 r., sygn. akt II GSK 1605/21; opubl.: orzeczenia.nsa.gov.pl).
Z powyższych względów Naczelny Sąd Administracyjny, na podstawie art. 184 p.p.s.a., oddalił skargę kasacyjną.
Orzeczenie o kosztach postępowania kasacyjnego oparto na art. 204 pkt 1 i art. 205 § 2 p.p.s.a. w zw. z § 14 ust. 1 pkt 2 lit. b w zw. z § 14 ust. 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia Ministra Sprawiedliwości z 22 października 2015 r. w sprawie opłat za czynności radców prawnych (Dz.U. z 2018 r., poz. 265). Zasądzając zwrot kosztów postępowania kasacyjnego, NSA uwzględnił wynagrodzenie pełnomocnika organu, który nie występował przed WSA, za sporządzenie i wniesienie odpowiedzi na skargę kasacyjną.

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI