Orzeczenie · 2025-12-09

II GSK 530/23

Sąd
Naczelny Sąd Administracyjny
Data
2025-12-09
NSAAdministracyjneWysokansa
prawo farmaceutycznereklama aptekiprawo unijneTSUEswoboda przedsiębiorczościswoboda świadczenia usługkara pieniężnapostępowanie administracyjneNSA

Naczelny Sąd Administracyjny rozpoznał skargę kasacyjną spółki "G." Sp. z o.o. w W. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie, który oddalił skargę na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Decyzja ta stwierdzała naruszenie zakazu reklamy apteki ogólnodostępnej, nakazywała zaprzestanie jej prowadzenia oraz nałożyła karę pieniężną. Spółka zarzucała m.in. błędną wykładnię i niewłaściwe zastosowanie art. 94a ust. 1 Prawa farmaceutycznego przez WSA. Kluczowym momentem w sprawie stało się rozszerzenie zarzutów przez spółkę o niezgodność art. 94a ust. 1 Prawa farmaceutycznego z prawem unijnym, w związku z wyrokiem TSUE z dnia 19 czerwca 2025 r. (C-200/24). TSUE uznał, że polski przepis zakazujący w sposób ogólny wszelkiej reklamy aptek narusza dyrektywę o handlu elektronicznym oraz swobodę świadczenia usług i przedsiębiorczości (art. 49 i 56 TFUE), ponieważ jest nieproporcjonalny i nie służy celom ochrony zdrowia publicznego. NSA, podzielając stanowisko TSUE, stwierdził, że polski przepis jest niezgodny z prawem UE. W związku z tym, NSA uchylił zaskarżony wyrok WSA oraz decyzje organów administracji obu instancji i umorzył postępowanie administracyjne, uznając brak podstaw do nałożenia kary pieniężnej.

Asystent · analiza prawna

Przeanalizuj tę sprawę w pełnym kontekście orzecznictwa.

Analiza orzecznictwa · odpowiedzi na pytania · badanie przepisów · drafting pism.

Wypróbuj Asystenta

Wartość praktyczna

Siła precedensu: Wysoka
Do czego można powołać

Interpretacja przepisów Prawa farmaceutycznego w kontekście prawa UE, obowiązek stosowania orzecznictwa TSUE przez sądy krajowe, zasada pierwszeństwa prawa UE.

Ograniczenia stosowania

Orzeczenie dotyczy konkretnego przepisu Prawa farmaceutycznego i jego zgodności z prawem UE. Może mieć szersze zastosowanie do innych przepisów krajowych, które mogą być sprzeczne z prawem UE.

Zagadnienia prawne (3)

Czy zakaz prowadzenia reklamy apteki ogólnodostępnej, określony w art. 94a ust. 1 Prawa farmaceutycznego, jest zgodny z prawem Unii Europejskiej, w szczególności z dyrektywą o handlu elektronicznym oraz przepisami TFUE dotyczącymi swobody świadczenia usług i przedsiębiorczości?Ratio decidendi

Odpowiedź sądu

Nie, zakaz ten jest niezgodny z prawem UE, ponieważ stanowi nieproporcjonalne ograniczenie swobody przedsiębiorczości i świadczenia usług, nie służąc w sposób uzasadniony celom ochrony zdrowia publicznego.

Uzasadnienie

TSUE w wyroku C-200/24 stwierdził, że art. 94a ust. 1 Prawa farmaceutycznego narusza prawo UE, gdyż zakaz reklamy aptek jest zbyt szeroki, nieproporcjonalny i nie jest konieczny do osiągnięcia celów takich jak ochrona zdrowia publicznego czy niezależność zawodowa farmaceutów. Może on faworyzować istniejące apteki kosztem nowych i utrudniać dostęp do rynku.

Czy działania polegające na kolportażu gazetek zawierających informacje o produktach leczniczych, cenach oraz ofertach promocyjnych stanowią naruszenie zakazu reklamy apteki?Ratio decidendi

Odpowiedź sądu

Nie, w świetle wyroku TSUE, kwalifikowanie takich działań jako naruszenia prawa i nakładanie za nie kar jest nieprawidłowe.

Uzasadnienie

Skoro przepis stanowiący podstawę zakazu został uznany za niezgodny z prawem UE, to działania, które były na jego podstawie penalizowane, nie mogą być uznane za naruszenie prawa.

Czy sąd krajowy ma obowiązek odmówić zastosowania przepisu prawa krajowego sprzecznego z prawem Unii Europejskiej?Ratio decidendi

Odpowiedź sądu

Tak, sąd krajowy ma obowiązek zapewnić pełną skuteczność norm unijnych i w razie potrzeby odmówić zastosowania wszelkich przepisów prawa krajowego sprzecznych z prawem Unii.

Uzasadnienie

Zasada pierwszeństwa prawa unijnego wymaga, aby sądy krajowe stosowały prawo UE i nie stosowały przepisów krajowych, które są z nim sprzeczne, aby zapewnić jednolitość i skuteczność prawa unijnego.

Rozstrzygnięcie
Decyzja
Uchylono decyzję
Uchylono zaskarżony wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie oraz decyzje organów I i II instancji, a następnie umorzono postępowanie administracyjne.

Przepisy (24)

Główne

u.p.f. art. 94a § ust. 1

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

Uznany za niezgodny z prawem UE przez TSUE w wyroku C-200/24.

Dz.U. 2025 poz 750 art. 94a § ust. 1

Uznany za niezgodny z prawem UE przez TSUE w wyroku C-200/24.

Pomocnicze

Konstytucja RP art. 91 § ust. 3

Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r.

Reguluje zasadę bezpośredniej skuteczności i pierwszeństwa stosowania prawa unijnego.

Konstytucja RP art. 8 § ust. 1

Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r.

Wskazuje na obowiązek przestrzegania prawa UE.

p.p.s.a. art. 174

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Podstawa do wniesienia skargi kasacyjnej.

p.p.s.a. art. 145 § § 1 pkt 1 lit. c)

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Podstawa do uchylenia wyroku WSA w przypadku naruszenia przepisów k.p.a.

k.p.a. art. 6

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego

k.p.a. art. 7

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego

k.p.a. art. 11

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego

k.p.a. art. 77 § § 1

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego

k.p.a. art. 80

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego

p.p.s.a. art. 141 § § 4

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Dotyczy wymogów uzasadnienia wyroku WSA.

p.p.s.a. art. 188

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Podstawa do uchylenia wyroku i orzeczenia co do istoty sprawy.

p.p.s.a. art. 135

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Nakazuje sądowi administracyjnemu orzeczenie co do istoty sprawy.

p.p.s.a. art. 145 § § 3

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Dotyczy umorzenia postępowania.

p.p.s.a. art. 206

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Dotyczy orzekania o kosztach postępowania kasacyjnego.

u.p.f. art. 129b § ust. 1 i 2

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

Dz.U. 1997 nr 78 poz 483 art. 8 § ust. 1

Wskazuje na obowiązek przestrzegania prawa UE.

Dz.U. 1997 nr 78 poz 483 art. 9

Dz.U. 1997 nr 78 poz 483 art. 91

Reguluje zasadę bezpośredniej skuteczności i pierwszeństwa stosowania prawa unijnego.

Dz.U. 2004 nr 90 poz 864 art. 4 § ust. 3

Zasada lojalnej współpracy.

Dz.U. 2004 nr 90 poz 864 art. 10

Zasada lojalnej współpracy.

Dz.U. 2004 nr 90 poz 864 art. 49

Swoboda przedsiębiorczości.

Dz.U. 2004 nr 90 poz 864 art. 56

Swoboda świadczenia usług.

Argumenty

Skuteczne argumenty

Niezgodność art. 94a ust. 1 Prawa farmaceutycznego z prawem UE, stwierdzona wyrokiem TSUE C-200/24. • Zakaz reklamy aptek jest nieproporcjonalny i narusza swobodę przedsiębiorczości oraz świadczenia usług. • Sąd krajowy ma obowiązek odmówić zastosowania przepisu krajowego sprzecznego z prawem UE.

Godne uwagi sformułowania

przepis ten uniemożliwia każdemu, kto zamierza prowadzić aptekę w Polsce, poinformowanie o tym potencjalnych klientów. • zakaz reklamy stanowi dodatkową przeszkodę, którą muszą pokonać przedsiębiorcy z innych państw członkowskich pragnący założyć aptekę w Polsce. • zakaz wynikający z art. 94a ust. 1 znowelizowanego Prawa farmaceutycznego wykracza poza to, co jest konieczne do osiągnięcia celu ochrony zdrowia publicznego polegającego na zwalczaniu nadmiernego spożycia produktów leczniczych.

Skład orzekający

Dariusz Zalewski

sprawozdawca

Gabriela Jyż

przewodniczący

Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz

członek

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Wysoka

Powoływalne dla: "Interpretacja przepisów Prawa farmaceutycznego w kontekście prawa UE, obowiązek stosowania orzecznictwa TSUE przez sądy krajowe, zasada pierwszeństwa prawa UE."

Ograniczenia: Orzeczenie dotyczy konkretnego przepisu Prawa farmaceutycznego i jego zgodności z prawem UE. Może mieć szersze zastosowanie do innych przepisów krajowych, które mogą być sprzeczne z prawem UE.

Wartość merytoryczna

Ocena: 8/10

Sprawa pokazuje, jak orzecznictwo TSUE może wpływać na polskie prawo i praktykę sądową, uchylając krajowe przepisy i prowadząc do umorzenia postępowań. Jest to przykład realnego wpływu prawa UE na biznes.

TSUE zamyka drzwi polskim zakazom reklamy aptek – co to oznacza dla Twojego biznesu?

Sektor

farmacja

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej.

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

  • Analiza orzecznictwa i przepisów
  • Drafting pism i dokumentów
  • Odpowiedzi na pytania prawne
  • Pogłębiona analiza z doktryny
Wypróbuj Asystenta AI za darmo
Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginalna treść postanowienia (niezmieniona). Otwiera się jako osobna strona.

Przeczytaj pełny tekst