II GSK 330/21
Podsumowanie
Przejdź do pełnego tekstuNaczelny Sąd Administracyjny rozpoznał skargę kasacyjną Głównego Inspektora Farmaceutycznego od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie, który uchylił decyzję GIF cofającą zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej G. Sp. z o.o. w D. Spółka była oskarżana o naruszenie art. 86a Prawa farmaceutycznego poprzez zbywanie produktów leczniczych innej aptece, co miało nastąpić poprzez sprzedaż wysyłkową realizowaną przez osobę fizyczną S.H., która następnie prosiła o wystawienie faktury VAT na przedsiębiorcę prowadzącego aptekę w P. WSA uchylił decyzję GIF, zarzucając organowi naruszenie przepisów postępowania, w tym dowolną ocenę materiału dowodowego i nieuwzględnienie wniosków dowodowych strony. NSA uznał zarzuty procesowe skargi kasacyjnej za zasadne, w szczególności dotyczące naruszenia art. 145 § 1 pkt 1 lit. c p.p.s.a. w zw. z przepisami k.p.a. NSA stwierdził, że WSA błędnie uznał, iż organ administracji miał obowiązek dopuszczenia wszystkich wniosków dowodowych strony, podczas gdy zebrany materiał dowodowy był wystarczający do ustalenia istotnych okoliczności. Jednakże NSA nie podzielił stanowiska GIF co do tego, że zebrany materiał dowodowy jednoznacznie uzasadniał cofnięcie zezwolenia. W związku z tym, NSA uchylił zaskarżony wyrok WSA i przekazał sprawę do ponownego rozpoznania, wskazując na konieczność ponownego rozważenia, czy doszło do naruszenia art. 86a p.f. oraz czy S.H. działał jako osoba fizyczna, czy jako pośrednik innej apteki.
Przeanalizuj tę sprawę w pełnym kontekście orzecznictwa.
Analiza orzecznictwa · odpowiedzi na pytania · badanie przepisów · drafting pism.
Wartość praktyczna
Siła precedensu: WysokaInterpretacja przepisów dotyczących sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych, obowiązków organów w postępowaniu administracyjnym oraz oceny materiału dowodowego.
Dotyczy specyficznej sytuacji sprzedaży wysyłkowej przez aptekę i potencjalnego obejścia przepisów zakazujących obrotu między aptekami.
Zagadnienia prawne (2)
Czy organ administracji publicznej prawidłowo ocenił materiał dowodowy i czy uwzględnił wszystkie istotne wnioski dowodowe strony w postępowaniu o cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Nie, Sąd pierwszej instancji prawidłowo uznał, że organ administracji naruszył przepisy postępowania poprzez dowolną ocenę materiału dowodowego i nieuwzględnienie wniosków dowodowych strony, co skutkowało uchyleniem decyzji.
Uzasadnienie
NSA uznał, że WSA błędnie ocenił kompletność materiału dowodowego i obowiązek organu do uwzględnienia wszystkich wniosków dowodowych strony, jednakże sam materiał dowodowy nie był wystarczający do jednoznacznego rozstrzygnięcia sprawy.
Czy zbycie produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną do innej apteki ogólnodostępnej, realizowane za pośrednictwem osoby fizycznej składającej zamówienia przez portal internetowy, stanowi naruszenie art. 86a Prawa farmaceutycznego?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Kwestia ta wymaga ponownego rozpatrzenia przez Sąd pierwszej instancji, który musi ustalić, czy doszło do faktycznego zbycia między aptekami, czy też transakcje były realizowane na rzecz osób fizycznych.
Uzasadnienie
NSA wskazał na potrzebę ponownego zbadania, czy mechanizm sprzedaży wysyłkowej za pośrednictwem osoby fizycznej mógł być sposobem na obejście zakazu sprzedaży między aptekami, oraz czy ilość i przeznaczenie produktów mogły budzić wątpliwości.
Przepisy (19)
Główne
p.f. art. 86a
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
p.f. art. 103 § 1
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych art. 7 § 2
Kwestia, czy sposób przygotowania wysyłki i warunki transportu zapewniają identyfikację placówki wysyłającej, odbiorcy i miejsca dostarczenia produktu leczniczego, ma istotne znaczenie dla postępowania.
Pomocnicze
k.p.a. art. 7
Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 8
Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 15
Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 75 § 1
Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 77
Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 80
Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 107 § 3
Kodeks postępowania administracyjnego
p.p.s.a. art. 141 § 4
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
p.p.s.a. art. 145 § 1
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
p.p.s.a. art. 135
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
p.p.s.a. art. 174
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
p.p.s.a. art. 183 § 1
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
p.p.s.a. art. 185 § 1
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych art. 4 § 1
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych art. 7 § 1
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych art. 7 § 2
Argumenty
Skuteczne argumenty
Zarzuty naruszenia przepisów postępowania przez WSA, w tym dowolna ocena materiału dowodowego i nieuwzględnienie wniosków dowodowych strony.
Odrzucone argumenty
Zarzuty naruszenia prawa materialnego (art. 86a p.f., § 7 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia) przez WSA.
Godne uwagi sformułowania
Spór prawny w rozpatrywanej sprawie dotyczy oceny prawidłowości stanowiska Sądu pierwszej instancji, który kontrolując zgodność z prawem decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego... • W ocenie Naczelnego Sądu Administracyjnego, zarzut naruszenia art. 145 § 1 pkt 1 lit. c p.p.s.a. w związku z art. 7, art. 8, art. 15, art. 75 § 1, art. 77, art. 80 oraz art. 107 § 3 k.p.a. zasługiwał na uwzględnienie. • Zasadniczą kwestią prawną wymagającą wyjaśnienia jest to, czy poprzez wykorzystywanie mechanizmu sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych za pomocą "pośrednika", tj. osoby fizycznej składającej zamówienie poprzez portal internetowy typu allegro.pl, mogło dojść do obejścia art. 86a p.f., tj. zakazu sprzedaży produktów leczniczych pomiędzy aptekami ogólnodostępnymi (punktami aptecznymi).
Skład orzekający
Małgorzata Rysz
przewodniczący
Mirosław Trzecki
sprawozdawca
Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz
członek
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Wysoka
Powoływalne dla: "Interpretacja przepisów dotyczących sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych, obowiązków organów w postępowaniu administracyjnym oraz oceny materiału dowodowego."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji sprzedaży wysyłkowej przez aptekę i potencjalnego obejścia przepisów zakazujących obrotu między aptekami.
Wartość merytoryczna
Ocena: 7/10
Sprawa dotyczy potencjalnego obejścia przepisów prawa farmaceutycznego przez aptekę, wykorzystując mechanizmy sprzedaży internetowej, co jest tematem aktualnym i budzącym zainteresowanie.
“Apteka oskarżona o nielegalny obrót lekami przez internet – NSA kieruje sprawę do ponownego rozpoznania.”
Sektor
ochrona zdrowia
Twój asystent do analizy prawnej.
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
- Analiza orzecznictwa i przepisów
- Drafting pism i dokumentów
- Odpowiedzi na pytania prawne
- Pogłębiona analiza z doktryny
Pełny tekst orzeczenia
Oryginalna treść postanowienia (niezmieniona). Otwiera się jako osobna strona.