II GSK 282/22
Podsumowanie
Przejdź do pełnego tekstuNaczelny Sąd Administracyjny rozpoznał skargę kasacyjną A. Sp. z o.o. w K. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie, który oddalił skargę spółki na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego o cofnięciu zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Spółka zarzucała naruszenie przepisów postępowania, w tym art. 145 § 1 pkt 2 P.p.s.a. w zw. z art. 7a, 81a, 77, 7 § 1 K.p.a., kwestionując ustalenia dotyczące braku recept i przypisanie jej odpowiedzialności za naruszenia popełnione przez poprzednika prawnego – spółkę cywilną. Podnoszono również zarzuty dotyczące naruszenia art. 106 P.p.s.a. (odmowa przeprowadzenia dowodu), art. 11 P.p.s.a. (związanie wyrokiem karnym), art. 145 § 1 pkt 2 P.p.s.a. w zw. z art. 75, 77, 78 K.p.a. (nieuzasadnione oddalenie wniosków dowodowych), art. 145 § 1 pkt 2 P.p.s.a. w zw. z art. 551 § 2 i 3 K.s.h. (błędne przyjęcie kontynuacji działalności), art. 141 § 4 P.p.s.a. (wadliwe uzasadnienie) oraz art. 37ap ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego (niezasadne cofnięcie zezwolenia). NSA oddalił skargę kasacyjną, uznając ją za nieuzasadnioną. Sąd podkreślił, że spółka z o.o. jako następca prawny spółki cywilnej ponosi odpowiedzialność za naruszenia przepisów, a stwierdzone nieprawidłowości, w tym wydawanie leków z kategorii Rp bez recepty, świadczą o braku rękojmi należytego prowadzenia apteki, co stanowi podstawę do cofnięcia zezwolenia. Sąd odniósł się również do zarzutów proceduralnych, uznając je za niezasadne, w tym zarzut dotyczący braku zawieszenia postępowania i odmowy przeprowadzenia dowodów uzupełniających.
Przeanalizuj tę sprawę w pełnym kontekście orzecznictwa.
Analiza orzecznictwa · odpowiedzi na pytania · badanie przepisów · drafting pism.
Wartość praktyczna
Siła precedensu: WysokaUstalenie odpowiedzialności spółki z o.o. za naruszenia popełnione przez spółkę cywilną w kontekście prawa farmaceutycznego, interpretacja pojęcia "rękojmia należytego prowadzenia apteki", zasady prowadzenia kontroli aptek.
Orzeczenie dotyczy specyficznej sytuacji przekształcenia spółki cywilnej w spółkę z o.o. i naruszeń przepisów prawa farmaceutycznego.
Zagadnienia prawne (4)
Czy spółka z o.o. będąca następcą prawnym spółki cywilnej ponosi odpowiedzialność za naruszenia przepisów prawa farmaceutycznego popełnione przez wspólników spółki cywilnej?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Tak, spółka z o.o. ponosi odpowiedzialność za naruszenia przepisów prawa farmaceutycznego popełnione przez wspólników spółki cywilnej, ponieważ stosuje się odpowiednio przepisy dotyczące przekształcenia spółki jawnej w inną spółkę handlową, a spółce przekształconej przysługują wszystkie prawa i obowiązki spółki przekształcanej, w tym zezwolenia.
Uzasadnienie
NSA uznał, że w przypadku przekształcenia spółki cywilnej w spółkę handlową (np. z o.o.) dochodzi do sukcesji praw i obowiązków, w tym odpowiedzialności administracyjnoprawnej. Pozwala to na uniknięcie obejścia przepisów poprzez zmianę formy prawnej działalności.
Czy wydawanie produktów leczniczych o kategorii dostępności "Rp" bez recepty, nawet w przypadku drobnych uchybień, uzasadnia cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Tak, wydawanie produktów leczniczych o kategorii dostępności "Rp" bez recepty, nawet jeśli jest wynikiem drobnych uchybień, świadczy o braku rękojmi należytego prowadzenia apteki i stanowi podstawę do cofnięcia zezwolenia.
Uzasadnienie
Brak rękojmi należytego prowadzenia apteki, wynikający z naruszania zasad obrotu produktami leczniczymi, obliguje organ do wydania decyzji o cofnięciu zezwolenia. Ocena rękojmi uwzględnia wszystkie działania i zaniechania sprzeczne z przepisami.
Czy brak zastrzeżeń do protokołu kontroli oznacza uznanie wszystkich zawartych w nim ustaleń?
Odpowiedź sądu
Tak, brak zastrzeżeń do protokołu kontroli oznacza, że nie było obowiązku ich rozpatrzenia, co nie zmienia charakteru protokołu jako dokumentu urzędowego.
Uzasadnienie
Protokół kontroli jest dokumentem urzędowym, a brak zgłoszenia zastrzeżeń przez stronę oznacza jedynie brak obowiązku ich rozpatrzenia przez inspektora, nie podważając jego charakteru.
Czy sąd administracyjny jest związany ustaleniami wyroku karnego w zakresie popełnienia przestępstwa przez osobę trzecią?
Odpowiedź sądu
Sąd administracyjny jest związany ustaleniami prawomocnego wyroku skazującego co do popełnienia przestępstwa, jednak wyrok taki stanowi jedynie dowód uzupełniający w postępowaniu administracyjnym i sądowym.
Uzasadnienie
Art. 11 P.p.s.a. nakazuje uwzględnianie ustaleń wyroku karnego, ale nie ogranicza to sądu administracyjnego w ocenie materiału dowodowego, a wyrok karny nie zawsze musi dotyczyć bezpośrednio strony postępowania administracyjnego.
Przepisy (38)
Główne
p.f. art. 37ap § ust. 1 pkt 2
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Przepis ten stanowi podstawę do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki, gdy przedsiębiorca przestał spełniać warunki określone przepisami prawa, wymagane do wykonywania działalności gospodarczej.
p.f. art. 101 § pkt 4
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Określa przesłankę odmowy udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki, gdy wnioskodawca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki.
p.f. art. 37ap § ust. 1 pkt 2
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Stanowi podstawę do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki, gdy przedsiębiorca przestał spełniać warunki określone przepisami prawa, wymagane do wykonywania działalności gospodarczej.
Pomocnicze
p.f. art. 99 § ust. 2
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
p.f. art. 108 § ust. 4 pkt 4 lit. a
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
p.f. art. 112 § ust. 1 pkt 2 i ust. 2
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
p.f. art. 101 § pkt 4
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Określa przesłanki odmowy udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki, w tym brak rękojmi należytego prowadzenia apteki.
p.f. art. 65 § ust. 1
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
p.f. art. 23a § ust. 1 pkt 2
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
p.f. art. 96a § ust. 1 pkt 2 i 4 lit. d i lit. e, ust. 1c
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
p.f. art. 88 § ust. 5 pkt 1
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
p.f. art. 96 § ust. 1
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki art. 10 § ust. 1 pkt 2
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 kwietnia 2018 r w sprawie recept art. 10 § ust. 2 pkt 5 lit. a
k.p.a. art. 76 § § 1
Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 104 § § 1 i § 2
Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 107 § § 1 i § 3
Kodeks postępowania administracyjnego
k.p.a. art. 7
Kodeks postępowania administracyjnego
Zasada prawdy obiektywnej.
k.p.a. art. 77 § § 1 i § 4
Kodeks postępowania administracyjnego
Obowiązek wyczerpującego zebrania i rozpatrzenia materiału dowodowego.
P.p.s.a. art. 145 § § 1 pkt 2
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Podstawa do uwzględnienia skargi i stwierdzenia nieważności decyzji lub postanowienia.
P.p.s.a. art. 141 § § 4
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Określa wymagania dotyczące uzasadnienia wyroku sądu administracyjnego.
P.p.s.a. art. 106
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Dotyczy przeprowadzania dowodów w postępowaniu sądowoadministracyjnym.
P.p.s.a. art. 11
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Reguluje związanie sądu administracyjnego ustaleniami prawomocnego wyroku skazującego.
P.p.s.a. art. 145 § § 1 pkt 2
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Podstawa do uwzględnienia skargi i stwierdzenia nieważności decyzji lub postanowienia.
k.p.a. art. 75 § § 1
Kodeks postępowania administracyjnego
Dotyczy dopuszczalności dowodu.
k.p.a. art. 77 § § 1
Kodeks postępowania administracyjnego
Obowiązek wyczerpującego zebrania i rozpatrzenia materiału dowodowego.
k.p.a. art. 78
Kodeks postępowania administracyjnego
Dotyczy oceny dowodów.
P.p.s.a. art. 145 § § 1 pkt 2
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Podstawa do uwzględnienia skargi i stwierdzenia nieważności decyzji lub postanowienia.
k.s.h. art. 551 § § 2 i 3
Ustawa z dnia 15 września 2000 r. Kodeks spółek handlowych
Reguluje przekształcenie spółki cywilnej w spółkę handlową.
k.s.h. art. 26 § § 4-6
Ustawa z dnia 15 września 2000 r. Kodeks spółek handlowych
k.s.h. art. 26 § § 5
Ustawa z dnia 15 września 2000 r. Kodeks spółek handlowych
Określa skutki przekształcenia spółki cywilnej w spółkę jawną.
k.s.h. art. 553 § § 1
Ustawa z dnia 15 września 2000 r. Kodeks spółek handlowych
Spółce przekształconej przysługują wszystkie prawa i obowiązki spółki przekształcanej.
k.s.h. art. 553 § § 2 i 3
Ustawa z dnia 15 września 2000 r. Kodeks spółek handlowych
Dotyczy sukcesji praw i obowiązków, w tym zezwoleń, koncesji i ulg.
P.p.s.a. art. 184
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Podstawa do oddalenia skargi kasacyjnej.
P.p.s.a. art. 204 § pkt 1
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Podstawa do orzeczenia o kosztach postępowania kasacyjnego.
Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 22 października 2015 r. w sprawie opłat za czynności radców prawnych art. 14 § ust. 1 pkt 1 lit. c i § 14 ust. 1 pkt 2 lit. a
Określa wysokość opłat za czynności radców prawnych.
k.p.a. art. 15
Kodeks postępowania administracyjnego
Zasada współdziałania organów.
k.p.a. art. 97 § § 1 pkt 4
Kodeks postępowania administracyjnego
Podstawa do zawieszenia postępowania.
Argumenty
Odrzucone argumenty
Zarzut naruszenia art. 145 § 1 pkt 2 P.p.s.a. w zw. z art. 7a, 81a, 77, 7 § 1 K.p.a. dotyczący błędnego ustalenia stanu faktycznego i przypisania odpowiedzialności spółce. • Zarzut naruszenia art. 106 P.p.s.a. dotyczący odmowy przeprowadzenia dowodu uzupełniającego. • Zarzut naruszenia art. 11 P.p.s.a. dotyczący błędnego związania wyrokiem karnym. • Zarzut naruszenia art. 145 § 1 pkt 2 P.p.s.a. w zw. z art. 75, 77, 78 K.p.a. dotyczący nieuzasadnionego oddalenia wniosków dowodowych. • Zarzut naruszenia art. 145 § 1 pkt 2 P.p.s.a. w zw. z art. 551 § 2 i 3 K.s.h. dotyczący błędnego przyjęcia kontynuacji działalności. • Zarzut naruszenia art. 141 § 4 P.p.s.a. dotyczący wadliwego uzasadnienia wyroku WSA. • Zarzut naruszenia art. 37ap ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego dotyczący niezasadnego cofnięcia zezwolenia. • Zarzut naruszenia art. 145 § 1 pkt 2 P.p.s.a. w zw. z art. 97 § 1 pkt 4 K.p.a. dotyczący braku zawieszenia postępowania.
Godne uwagi sformułowania
spółka z o.o. jako następca prawny spółki cywilnej ponosi odpowiedzialność za naruszenia przepisów prawa farmaceutycznego popełnione przez wspólników spółki cywilnej • brak rękojmi należytego prowadzenia apteki • wydawanie produktów leczniczych o kategorii dostępności "Rp" bez recepty • protokół kontrolny ma charakter dokumentu urzędowego • wyrok w sprawie N. D. musiał być wzięty pod uwagę przez organ administracyjny, tym niemniej stanowił on jedynie dowód uzupełniający
Skład orzekający
Anna Ostrowska
sędzia
Elżbieta Czarny-Drożdżejko
sprawozdawca
Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz
przewodniczący
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Wysoka
Powoływalne dla: "Ustalenie odpowiedzialności spółki z o.o. za naruszenia popełnione przez spółkę cywilną w kontekście prawa farmaceutycznego, interpretacja pojęcia \"rękojmia należytego prowadzenia apteki\", zasady prowadzenia kontroli aptek."
Ograniczenia: Orzeczenie dotyczy specyficznej sytuacji przekształcenia spółki cywilnej w spółkę z o.o. i naruszeń przepisów prawa farmaceutycznego.
Wartość merytoryczna
Ocena: 7/10
Sprawa dotyczy ważnego aspektu prowadzenia działalności gospodarczej w sektorze farmaceutycznym, a mianowicie odpowiedzialności prawnej po zmianie formy prawnej przedsiębiorstwa oraz konsekwencji naruszeń przepisów dotyczących wydawania leków. Jest to istotne dla prawników specjalizujących się w prawie farmaceutycznym i administracyjnym.
“Apteka straciła zezwolenie przez błędy poprzednika? NSA rozstrzyga o odpowiedzialności spółki z o.o.”
Dane finansowe
WPS: 480 PLN
Sektor
nieruchomości
Twój asystent do analizy prawnej.
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
- Analiza orzecznictwa i przepisów
- Drafting pism i dokumentów
- Odpowiedzi na pytania prawne
- Pogłębiona analiza z doktryny
Pełny tekst orzeczenia
Oryginalna treść postanowienia (niezmieniona). Otwiera się jako osobna strona.