II GSK 198/06
Podsumowanie
Przejdź do pełnego tekstuNSA oddalił skargę kasacyjną dotyczącą odmowy refundacji leku Enbrel, uznając, że nie spełniał on kryteriów refundacji ani nie był objęty umową NFZ ze świadczeniodawcą.
Sprawa dotyczyła odmowy refundacji kosztów zakupu leku Enbrel przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Skarżący domagał się refundacji, powołując się na potrzebę leczenia i nieskuteczność innych terapii. Sąd pierwszej instancji oddalił skargę, a Naczelny Sąd Administracyjny utrzymał ten wyrok w mocy, uznając, że lek nie znajdował się w wykazach refundowanych leków ani nie istniała umowa NFZ obejmująca jego refundację w ramach świadczeń.
Naczelny Sąd Administracyjny rozpoznał skargę kasacyjną B. K. od wyroku WSA w Warszawie, który oddalił skargę na decyzję Prezesa NFZ odmawiającą refundacji leku Enbrel. Skarżący zarzucał naruszenie prawa materialnego przez niewłaściwe zastosowanie przepisów ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej oraz rozporządzeń wykonawczych, a także sprzeczność ustaleń sądu z materiałem dowodowym. NSA uznał zarzuty naruszenia przepisów postępowania za bezzasadne z powodu braku wskazania konkretnych przepisów i przypisania sądowi ustaleń, których nie dokonał. Odnosząc się do prawa materialnego, sąd wyjaśnił, że refundacja leku Enbrel nie była możliwa na podstawie art. 63 ustawy, ponieważ lek nie znajdował się w wykazach refundowanych leków określonych w rozporządzeniach Ministra Zdrowia. Alternatywna ścieżka refundacji, przewidziana w art. 132 ustawy, wymagała zawarcia umowy między świadczeniodawcą a oddziałem wojewódzkim NFZ. Sąd podkreślił, że skarżącemu zapewniono leczenie w ramach programu "Leczenie chorych z reumatoidalnym zapaleniem stawów" u świadczeniodawcy posiadającego kontrakt z NFZ, co rozwiązywało problem finansowania terapii.
Asystent AI do analizy prawnej
Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.
Zagadnienia prawne (2)
Odpowiedź sądu
Nie, odmowa jest zgodna z prawem, jeśli lek nie spełnia kryteriów refundacji określonych w rozporządzeniach lub nie ma odpowiedniej umowy NFZ.
Uzasadnienie
Sąd uznał, że refundacja leku Enbrel nie była możliwa na podstawie art. 63 ustawy, ponieważ lek nie był objęty stosownymi rozporządzeniami Ministra Zdrowia. Alternatywna ścieżka refundacji przez umowę NFZ z świadczeniodawcą również nie była podstawą do żądania skarżącego w tej formie.
Rozstrzygnięcie
Decyzja
odrzucono_skargę
Przepisy (9)
Główne
p.p.s.a. art. 184
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
u.ś.o.z. art. 63
Ustawa z dnia 27 stycznia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
u.ś.o.z. art. 132 § 1 i 2
Ustawa z dnia 27 stycznia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
u.ś.o.z. art. 109 § 1
Ustawa z dnia 27 stycznia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
u.ś.o.z. art. 5 § 37
Ustawa z dnia 27 stycznia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Pomocnicze
p.p.s.a. art. 174
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
p.p.s.a. art. 176
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 grudnia 2004 r. w sprawie wykazu leków podstawowych oraz wysokości odpłatności za leki uzupełniające
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 grudnia 2004 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością
Argumenty
Odrzucone argumenty
Niewłaściwe zastosowanie art. 63 ustawy i rozporządzeń wykonawczych. Niezastosowanie art. 109 § 1 w zw. z art. 5 pkt 37 ustawy. Sprzeczność istotnych ustaleń sądu z zebranym materiałem dowodowym.
Godne uwagi sformułowania
Refundacja ceny leku wydanego z apteki bezpłatnie lub za częściową odpłatnością na podstawie art. 63 ustawy nie była możliwa, ponieważ Enbrel nie znalazł się w obu rozporządzeniach wśród leków objętych refundacją. Podstawą udzielenia świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych przez NFZ jest umowa zawarta pomiędzy świadczeniodawcą a dyrektorem oddziału wojewódzkiego NFZ.
Skład orzekający
Andrzej Kisielewicz
przewodniczący
Edward Kierejczyk
sprawozdawca
Jan Kacprzak
członek
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Średnia
Powoływalne dla: "Interpretacja przepisów dotyczących refundacji leków przez NFZ, w szczególności gdy lek nie znajduje się w oficjalnych wykazach lub gdy brak jest umowy NFZ z świadczeniodawcą."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji braku refundacji leku Enbrel w określonym czasie i stanie prawnym. Może być mniej aktualne w kontekście zmian w przepisach refundacyjnych.
Wartość merytoryczna
Ocena: 5/10
Sprawa dotyczy ważnego społecznie tematu refundacji leków, choć interpretacja przepisów jest dość techniczna. Pokazuje mechanizmy działania NFZ i ograniczenia w dostępie do leczenia.
“Czy NFZ musi refundować każdy lek, nawet spoza listy?”
Sektor
medycyna
Twój asystent do analizy prawnej
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
Powiązane tematy
Pełny tekst orzeczenia
Oryginał, niezmienionyII GSK 198/06 - Wyrok NSA Data orzeczenia 2006-11-15 orzeczenie prawomocne Data wpływu 2006-08-02 Sąd Naczelny Sąd Administracyjny Sędziowie Andrzej Kisielewicz /przewodniczący/ Edward Kierejczyk /sprawozdawca/ Jan Kacprzak Symbol z opisem 652 Sprawy ubezpieczeń zdrowotnych Hasła tematyczne Ubezpieczenie społeczne Sygn. powiązane VI SA/Wa 112/06 - Wyrok WSA w Warszawie z 2006-04-05 Skarżony organ Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia Treść wyniku Oddalono skargę kasacyjną Powołane przepisy Dz.U. 2002 nr 153 poz 1270 art. 184 Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi. Sentencja Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Andrzej Kisielewicz Sędziowie NSA Edward Kierejczyk (spr.) Jan Kacprzak Protokolant Katarzyna Warchoł po rozpoznaniu w dniu 15 listopada 2006 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej B. K. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 5 kwietnia 2006 r. sygn. akt VI SA/Wa 112/06 w sprawie ze skargi B. K. na decyzję Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w Warszawie z dnia 18 listopada 2005 r. nr [...] w przedmiocie odmowy refundacji kosztów zakupu produktu leczniczego oddala skargę kasacyjną Uzasadnienie Wyrokiem z dnia 5 kwietnia 2006. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił skargę B. K. na decyzję Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 18 listopada 2005 r. utrzymującą w mocy decyzję Dyrektora Dolnośląskiego Oddziału Wojewódzkiego NFZ z dnia 6 czerwca 2005 r., którą odmówiono skarżącemu refundacji kosztów zakupu produktu leczniczego Enbrel. Sąd nie dostrzegł w decyzjach organów obu instancji naruszeń prawa i zgodził się z prezentowaną w ich motywach argumentacją. Otóż nie kwestionowano prawa skarżącego do leczenia jego schorzenia tym lekiem, ale tylko według unormowań zawartych w art. 63 i 132 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 27 stycznia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. Nr 210, poz. 2135 ze zm.) – zwanej dalej ustawą i aktach wykonawczych. Chodziło o dwa rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 grudnia 2004 r.: w sprawie wykazu leków podstawowych oraz wysokości odpłatności za leki uzupełniające (Dz.U. Nr 274, poz. 2725 ze zm.) i w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością (Dz.U. Nr 275, poz. 2730 ze zm.). Refundacja ceny leku wydanego z apteki bezpłatnie lub za częściową odpłatnością na podstawie art. 63 ustawy nie była możliwa, ponieważ Enbrel nie znalazł się w obu rozporządzeniach wśród leków objętych refundacją. Z kolei wg art. 132 ust. 1 i 2 podstawą udzielenia świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych przez NFZ jest umowa zawarta pomiędzy świadczeniodawcą a dyrektorem oddziału wojewódzkiego NFZ. W rozpoznawanej sprawie taka umowa nie była zawarta. W skardze kasacyjnej od tego wyroku B. K. zaskarżył go w całości i zarzucił mu naruszenie prawa materialnego przez niewłaściwe zastosowanie art. 63 ustawy i obu wymienionych rozporządzeń z dnia 17 grudnia 2004 r. i przez niezastosowanie art. 109 § 1 w związku z art. 5 pkt 37 ustawy, a także – bez wskazania przepisów – sprzeczność istotnych ustaleń sądu z zebranym w sprawie materiałem dowodowym. Z tych powodów wniósł o uchylenie w całości wyroku i przekazanie sprawy do ponownego rozpoznania WSA w Warszawie lub uchylenie wyroku "i wydanie orzeczenia uznającego prawo skarżącego do leczenia lekiem Enbrel (przez okres, w którym będą do takiego leczenia wskazania lekarzy specjalistów), którego koszty zostaną sfinansowane przez NFZ". W jej uzasadnieniu podkreślił, że wg opinii lekarzy skuteczne leczenie jego schorzenia jest możliwe tylko przy stosowaniu tego leku przez dłuższy okres, czego nie brano pod uwagę przy wstrzymywaniu procedury refundacji kosztów leczenia przez NFZ. Zdaniem skarżącego art. 109 § 1 ustawy jako dotyczący ustalania prawa do świadczeń obejmuje w ramach sprawy z zakresu ubezpieczenia zdrowotnego, również konkretne świadczenia rzeczowe, jak w tej sprawie – dopuszczalność orzeczenia o zastosowaniu tego leku w koniecznym okresie i refundacji kosztów leczenia, aby można było skutecznie egzekwować uprawnienia do zwrotu kosztów jego zakupu. Zarzucona sprzeczność ustaleń sądu z zebranymi w sprawie dowodami miała natomiast wynikać z błędnego przyjęcia, że skarżący nie wykorzystał ukazanych w decyzji możliwości leczenia, którego koszty mogły być rozliczone w ramach kontraktu NFZ ze świadczeniodawcą. Naczelny Sąd Administracyjny zważył, co następuje: Art. 174 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz.U. Nr 153, poz. 1270 ze zm.), zwanej dalej p.p.s.a., stanowi, że skargę kasacyjną można oprzeć na następujących podstawach: 1) naruszeniu prawa materialnego przez błędną jego wykładnię lub niewłaściwe zastosowanie; 2) naruszeniu przepisów postępowania, jeżeli uchybienie to mogło mieć istotny wpływ na wynik sprawy. Art. 176 p.p.s.a. do podstawowych elementów skargi kasacyjnej zalicza m.in. przytoczenie podstaw kasacyjnych i ich uzasadnienie. Oznacza to, że przy korzystaniu z jednej lub obu podstaw kasacyjnych bezwzględnie trzeba wskazać, jakie przepisy prawa materialnego bądź przepisy postępowania zostały naruszone i w jakiej postaci oraz na czym to naruszenie polegało. W rozpoznawanej sprawie te wymogi nie zostały spełnione w odniesieniu do drugiej spośród wymienionych podstaw, tj. naruszenia przepisów postępowania, bo do niej co do zasady należy zakwalifikować wymieniony zarzut sprzeczności istotnych ustaleń sądu z zebranymi w sprawie dowodami. Przede wszystkim skarżący nie wskazał, jakie przepisy postępowania zostały przez WSA naruszone, a ponadto przypisał mu ustalenie bądź ocenę, którymi w swoich rozważaniach ten sąd się nie zajmował. Ponadto w części uzasadnienia wyroku poświęconej omówieniu dotychczasowego postępowania odnotowano tylko informację przekazaną w odpowiedzi na skargę kasacyjną, że skarżący nie wykorzystał wskazanych w decyzji możliwości leczenia w ramach kontraktów pomiędzy NFZ a świadczeniodawcami. W zaistniałej sytuacji zarzut ten nie mógł być uwzględniony. Zarzuty naruszenia wymienionych przepisów ustawy są również bezzasadne z tym, że wynikają one z pominięcia lub niezrozumienia istoty unormowań zawartych w jej art. 63 i 132. W pierwszym z nich chodzi o refundację dla apteki przez NFZ ceny leku wydawanego dla świadczeniobiorcy bezpłatnie lub za częściową odpłatnością, ale jedynie objętego powołanymi już rozporządzeniami z dnia 17 grudnia 2004 r. Wśród takich leków nie znalazł się Enbrel i dlatego nie było możliwe dokonanie w powyższy sposób refundacji ceny jego zakupu. Pozostała więc ukazana w obu decyzjach i odpowiedzi na skargę kasacyjną możliwość leczenia skarżącego w ramach umowy o udzielenie świadczeń opieki zdrowotnej zawartej pomiędzy świadczeniodawcą a dyrektorem oddziału wojewódzkiego NFZ, przewidzianej w art. 132 ustawy. W dodatku biorąc pod uwagę niekwestionowaną skuteczność zastosowania tego leku i wysokie koszty leczenia, których skarżący nie był w stanie ponieść, organy obu instancji zdecydowały o zakwalifikowaniu skarżącego do leczenia Enbrelem w ramach programu "Leczenie chorych z reumatoidalnym zapaleniem stawów", podając mu wykaz placówek służby zdrowia posiadających w swoich strukturach oddziały reumatologiczne. W rezultacie jedynie od skarżącego zależało, w której placówce będzie kontynuował leczenie, bo następna czynność zwrócenia się do NFZ przez świadczeniodawcę o rozliczenie kosztów leczenia w ramach zawartego kontraktu nie budziła już wątpliwości. W tej sytuacji nie został naruszony art. 63 ustawy ani rozporządzenia z dnia 17 grudnia 2004 r., skoro zostały one prawidłowo zinterpretowane i zastosowane, podobnie jak i art. 109 § 1 w związku z art. 5 pkt 37 tej ustawy. W obu ostatnich przepisach kolejno chodzi o to, że do spraw indywidualnych z zakresu ubezpieczenia zdrowotnego, rozpatrywanych przez dyrektora oddziału wojewódzkiego NFZ, zalicza się sprawy dotyczące objęcia ubezpieczeniem zdrowotnym i ustalenia prawa do świadczeń, a przez użyte w ustawie świadczenia gwarantowane rozumie się świadczenie opieki zdrowotnej finansowane w całości ze środków publicznych, na zasadach i w trybie określonych w ustawie. Odmowa refundacji kosztów zakupu przez skarżącego leku, rozumiana nie jako odmowa zwrotu poniesionych przez niego wydatków, lecz jako nieuwzględnienie charakteru roszczenia, była więc uzasadniona. Jak wynika z informacji przekazanej na rozprawie sądowej w dniu 15 listopada 2006 r. przez pełnomocnika NFZ, skarżącemu zapewniono leczenie w jednym ze świadczeniodawców w Województwie Dolnośląskim w ramach kontraktu zawartego z NFZ. Z powyższych względów Naczelny Sąd Administracyjny na podstawie art. 184 p.p.s.a. orzekł jak w sentencji.
Potrzebujesz pomocy prawnej?
Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.
Zadaj pytanie Asystentowi AI