II GSK 1681/22

Naczelny Sąd Administracyjny2026-02-10
NSAAdministracyjneNiskansa
wyroby medycznezgłoszenieURPLskarga kasacyjnapostępowanie administracyjneprawo farmaceutycznenadzór

Naczelny Sąd Administracyjny oddalił skargę kasacyjną dotyczącą niedokonania zgłoszenia wyrobu medycznego, potwierdzając stanowisko organu i sądu niższej instancji.

Sprawa dotyczyła skargi kasacyjnej M. B. od wyroku WSA w Warszawie, który oddalił skargę na informację Prezesa URPL o niedokonaniu zgłoszenia wyrobu medycznego. Naczelny Sąd Administracyjny rozpoznał sprawę na rozprawie i w konsekwencji oddalił skargę kasacyjną. Zasądzono również zwrot kosztów postępowania kasacyjnego od skarżącego na rzecz Prezesa URPL.

Naczelny Sąd Administracyjny rozpoznał skargę kasacyjną wniesioną przez M. B. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 27 kwietnia 2022 r. (sygn. akt V SA/Wa 5106/21). Sprawa dotyczyła zaskarżenia informacji Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 24 września 2021 r. o niedokonaniu zgłoszenia wyrobu medycznego. Po przeprowadzeniu rozprawy w dniu 10 lutego 2026 r., NSA w składzie Gabriela Jyż (przewodniczący sprawozdawca), Wojciech Kręcisz i Wojciech Sawczuk, postanowił oddalić skargę kasacyjną. Dodatkowo, sąd zasądził od skarżącego M. B. na rzecz Prezesa URPL kwotę 360 złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (1)

Odpowiedź sądu

Tak, organ prawidłowo ocenił brak dokonania zgłoszenia.

Uzasadnienie

Sąd kasacyjny nie znalazł podstaw do uchylenia zaskarżonego wyroku, co sugeruje zgodność z ustaleniami sądu niższej instancji i organu co do braku zgłoszenia.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

oddalono_skargę

Skład orzekający

Gabriela Jyż

przewodniczący sprawozdawca

Wojciech Kręcisz

sędzia

Wojciech Sawczuk

sędzia del. WSA

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Niska

Powoływalne dla: "Potwierdzenie procedury zgłaszania wyrobów medycznych i rozstrzygania skarg kasacyjnych w tym zakresie."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji braku zgłoszenia wyrobu medycznego.

Wartość merytoryczna

Ocena: 3/10

Sprawa ma charakter proceduralny i dotyczy specyficznego zagadnienia zgłoszenia wyrobu medycznego, co ogranicza jej szerokie zainteresowanie.

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginał, niezmieniony
II GSK 1681/22 - Wyrok NSA
Data orzeczenia
2026-02-10
orzeczenie prawomocne
Data wpływu
2022-09-20
Sąd
Naczelny Sąd Administracyjny
Sędziowie
Gabriela Jyż /przewodniczący sprawozdawca/
Wojciech Kręcisz
Wojciech Sawczuk
Symbol z opisem
6204 Środki farmaceutyczne i  materiały medyczne oraz nadzór farmaceutyczny
Sygn. powiązane
V SA/Wa 5106/21 - Wyrok WSA w Warszawie z 2022-04-27
Skarżony organ
Inne
Treść wyniku
Oddalono skargę kasacyjną
Sentencja
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Gabriela Jyż (spr.) Sędzia NSA Wojciech Kręcisz Sędzia del. WSA Wojciech Sawczuk Protokolant asystent sędziego Wojciech Pach po rozpoznaniu w dniu 10 lutego 2026 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej M. B. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 27 kwietnia 2022 r. sygn. akt V SA/Wa 5106/21 w sprawie ze skargi M. B. na informację Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 24 września 2021 r. nr UR.DIM.IMZ.410.00257.2020.MK.3 w przedmiocie niedokonania zgłoszenia wyrobu medycznego 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od M. B. na rzecz Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 360 (trzysta sześćdziesiąt) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI