Orzeczenie · 2023-07-11

II GSK 1398/22

Sąd
Naczelny Sąd Administracyjny
Data
2023-07-11
NSAAdministracyjneWysokansa
prawo farmaceutyczneaptekipromesa zezwoleniazmiana zezwoleniaprawo administracyjnepostępowanie administracyjnek.p.a.prawo farmaceutycznezmiana przepisówspółka z o.o.

Spółka E.Sp. z o.o. uzyskała promesę zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, której termin ważności został określony na 3 lata. W związku z opóźnieniami w oddaniu lokalu przez inwestora, spółka wniosła o uzupełnienie i sprostowanie promesy, a następnie o jej przedłużenie. Organ I instancji odmówił sprostowania i uzupełnienia, a następnie decyzją z 15 lipca 2020 r. odmówił zmiany terminu ważności promesy na podstawie art. 155 k.p.a. Główny Inspektor Farmaceutyczny utrzymał tę decyzję w mocy, argumentując, że zmiana terminu ważności promesy nie jest możliwa, gdyż od 25 czerwca 2017 r. obowiązują nowe przepisy Prawa farmaceutycznego, które ograniczają możliwość prowadzenia aptek do farmaceutów lub spółek osobowych farmaceutów, a spółka z o.o. nie spełnia tych wymogów. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił skargę spółki, podzielając argumentację organu. Naczelny Sąd Administracyjny, rozpoznając skargę kasacyjną, również oddalił ją, stwierdzając, że wniosek o zmianę promesy wszczął nowe postępowanie pod rządami nowych przepisów. NSA podkreślił, że choć zezwolenia wydane przed nowelizacją zachowują ważność, wszelkie ich zmiany muszą być zgodne z aktualnym stanem prawnym. Zmiana terminu ważności promesy w trybie art. 155 k.p.a. nie była możliwa, ponieważ wymagałaby zastosowania przepisów już nieobowiązujących lub prowadziłaby do naruszenia nowych zasad prowadzenia aptek.

Asystent · analiza prawna

Przeanalizuj tę sprawę w pełnym kontekście orzecznictwa.

Analiza orzecznictwa · odpowiedzi na pytania · badanie przepisów · drafting pism.

Wypróbuj Asystenta

Wartość praktyczna

Siła precedensu: Wysoka
Do czego można powołać

Interpretacja przepisów przejściowych w prawie farmaceutycznym, zasady stosowania art. 155 k.p.a. w kontekście zmian legislacyjnych, wymogi podmiotowe do prowadzenia aptek.

Ograniczenia stosowania

Dotyczy specyficznej sytuacji zmiany promesy zezwolenia na prowadzenie apteki w kontekście zmian legislacyjnych. Może być pomocne w innych sprawach dotyczących zmian zezwoleń po nowelizacjach prawa.

Zagadnienia prawne (3)

Czy wniosek o zmianę terminu ważności promesy zezwolenia na prowadzenie apteki, złożony po wejściu w życie nowelizacji Prawa farmaceutycznego, podlega przepisom obowiązującym w dacie wydania promesy, czy też przepisom nowym?Ratio decidendi

Odpowiedź sądu

Wniosek o zmianę terminu ważności promesy zezwolenia, złożony po wejściu w życie nowelizacji Prawa farmaceutycznego, podlega przepisom nowym, obowiązującym w dacie złożenia wniosku.

Uzasadnienie

Wniosek o zmianę promesy wszczyna nowe postępowanie, które powinno być prowadzone według aktualnego stanu prawnego. Przepisy przejściowe nie pozwalają na stosowanie przepisów dotychczasowych w takiej sytuacji, a zmiana zezwolenia musi być zgodna z nowymi wymogami podmiotowymi.

Czy postępowanie w trybie art. 155 k.p.a. (zmiana lub uchylenie decyzji ostatecznej) może być prowadzone w innym stanie prawnym niż ten, w którym wydano pierwotną decyzję?Ratio decidendi

Odpowiedź sądu

Postępowanie w trybie art. 155 k.p.a. wymaga tożsamości stanu prawnego i faktycznego; nie można zmienić decyzji wydanej na podstawie przepisów nieobowiązujących, jeśli miałoby to prowadzić do naruszenia nowych zasad.

Uzasadnienie

Zmiana stanu prawnego stanowi podstawę do odmowy zmiany promesy w trybie art. 155 k.p.a., jeśli miałoby to prowadzić do naruszenia obowiązujących przepisów. Brak tożsamości sprawy uniemożliwia zastosowanie tego trybu.

Czy spółka z ograniczoną odpowiedzialnością może uzyskać lub zmienić zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej po zmianach wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2017 r. do Prawa farmaceutycznego?Ratio decidendi

Odpowiedź sądu

Nie, spółka z ograniczoną odpowiedzialnością nie może uzyskać ani zmienić zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, gdyż nowe przepisy wymagają, aby podmiotem prowadzącym aptekę był farmaceuta lub spółka osobowa farmaceutów.

Uzasadnienie

Art. 99 ust. 4 Prawa farmaceutycznego w brzmieniu po nowelizacji jasno określa, że prawo do uzyskania zezwolenia przysługuje farmaceucie prowadzącemu jednoosobową działalność gospodarczą lub spółce jawnej/partnerskiej, której wspólnikami są wyłącznie farmaceuci. Spółka z o.o. nie spełnia tych kryteriów.

Rozstrzygnięcie
Decyzja
Oddalono skargę
Oddalono skargę kasacyjną E.Sp. z o.o. w C. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie.

Przepisy (20)

Główne

k.p.a. art. 155

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego

u.zm.u.p.f. art. 2 § ust. 1

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

p.p.s.a. art. 145 § § 1 pkt 1 lit. a

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

p.p.s.a. art. 174 § pkt 1

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

p.p.s.a. art. 174 § pkt 2

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Pomocnicze

k.p.a. art. 111

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego

k.p.a. art. 113

Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego

u.p.f. art. 2

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 37an § ust. 1 - 4

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 99 § ust. 1, 2

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 100 § ust. 1-2

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

u.p.f. art. 101

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

u.zm.u.p.f. art. 2 § ust. 2

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

p.p.s.a. art. 183 § § 1

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

p.p.s.a. art. 183 § § 2

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

p.p.s.a. art. 184

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

p.p.s.a. art. 204 § pkt 1

Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi

Konstytucja RP art. 2

Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej

u.i.a. art. 4

Ustawa z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich

u.i.a. art. 4b

Ustawa z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich

Argumenty

Skuteczne argumenty

Wniosek o zmianę promesy zezwolenia wszczyna nowe postępowanie pod rządami aktualnych przepisów Prawa farmaceutycznego. • Zmiana zezwolenia na prowadzenie apteki musi być zgodna z nowymi wymogami podmiotowymi (farmaceuta lub spółka osobowa farmaceutów). • Postępowanie w trybie art. 155 k.p.a. nie może prowadzić do naruszenia obowiązującego prawa lub obejścia przepisów.

Odrzucone argumenty

Zastosowanie przepisów Prawa farmaceutycznego w brzmieniu obowiązującym przed nowelizacją z 2017 r. do wniosku o zmianę promesy złożonego po tej dacie. • Błędna wykładnia art. 155 k.p.a. przez WSA, polegająca na przyjęciu, że postępowanie to służy ponownemu merytorycznemu rozpatrzeniu sprawy, a nie sprawdzeniu szczególnych przesłanek do zmiany decyzji.

Godne uwagi sformułowania

Złożenie w niniejszej sprawie przez spółkę, po dniu wejścia w życie u.zm.u.p.f., wniosku o zmianę promesy zezwolenia, oznaczało wszczęcie nowego postępowania, pod rządzami ustawy Prawo farmaceutyczne w brzmieniu ustalonym w u.zm.u.p.f. • Wszelkie zmiany zezwolenia muszą być zgodne z Prawem farmaceutycznym w brzmieniu nadanym u.zm.u.p.f. • Zmiana stanu prawnego stanowiła w tej sprawie podstawę do odmowy zmiany promesy zezwolenia na podstawie art. 155 k.p.a.

Skład orzekający

Dorota Dąbek

sprawozdawca

Marek Leszczyński

członek

Zbigniew Czarnik

przewodniczący

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Wysoka

Powoływalne dla: "Interpretacja przepisów przejściowych w prawie farmaceutycznym, zasady stosowania art. 155 k.p.a. w kontekście zmian legislacyjnych, wymogi podmiotowe do prowadzenia aptek."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji zmiany promesy zezwolenia na prowadzenie apteki w kontekście zmian legislacyjnych. Może być pomocne w innych sprawach dotyczących zmian zezwoleń po nowelizacjach prawa.

Wartość merytoryczna

Ocena: 6/10

Sprawa dotyczy ważnych zmian w prawie farmaceutycznym, które wpłynęły na możliwość prowadzenia aptek przez różne formy prawne. Pokazuje, jak istotne jest dostosowanie się do aktualnych przepisów.

Spółka z o.o. chciała przedłużyć "życie" promesy na aptekę, ale prawo farmaceutyczne powiedziało "stop".

Sektor

nieruchomości

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej.

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

  • Analiza orzecznictwa i przepisów
  • Drafting pism i dokumentów
  • Odpowiedzi na pytania prawne
  • Pogłębiona analiza z doktryny
Wypróbuj Asystenta AI za darmo
Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginalna treść postanowienia (niezmieniona). Otwiera się jako osobna strona.

Przeczytaj pełny tekst