I CSK 176/12

Sąd Najwyższy2012-11-08
SAOSCywilnezobowiązaniaWysokanajwyższy
NFZrefundacja lekówaptekadawkowanie lekówcharakterystyka produktu leczniczegoczas kuracjiświadczenie nienależnekodeks cywilnyrozporządzenia Ministra Zdrowia

Sąd Najwyższy uchylił wyrok Sądu Apelacyjnego, uznając, że refundacja leków wydanych w dwóch opakowaniach zgodnie z receptą lekarską nie była świadczeniem nienależnym.

Narodowy Fundusz Zdrowia domagał się zwrotu kwoty 305 186,76 zł od apteki za refundację leków Diphereline SR i Zoladex LA wydanych w dwóch opakowaniach na receptę. Sąd Okręgowy oddalił powództwo, uznając, że świadczenie nie było nienależne. Sąd Apelacyjny zmienił wyrok, zasądzając kwotę na rzecz NFZ. Sąd Najwyższy uchylił wyrok Sądu Apelacyjnego, stwierdzając, że lekarz ma prawo decydować o dawkowaniu i ilości leków, a personel apteki nie może samodzielnie oceniać czasu kuracji na podstawie charakterystyki produktu leczniczego.

Sprawa dotyczyła żądania Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ) zwrotu kwoty 305 186,76 zł od pozwanych A.K. i M.J., prowadzących aptekę, tytułem zwrotu nienależnego świadczenia w związku z refundacją leków Diphereline SR i Zoladex LA. NFZ twierdził, że refundacja była nienależna, ponieważ w aptece realizowano recepty na dwa opakowania tych leków, co miało być niezgodne z przepisami dotyczącymi maksymalnej ilości leku na trzymiesięczną kurację. Sąd Okręgowy oddalił powództwo, uznając, że pozwani nie byli bezpodstawnie wzbogaceni, a świadczenie było zgodne z zasadami współżycia społecznego. Sąd Apelacyjny zmienił ten wyrok, zasądzając całą kwotę na rzecz NFZ, argumentując, że wydanie dwóch opakowań leków przekraczało trzymiesięczną kurację zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Sąd Najwyższy, rozpoznając skargę kasacyjną pozwanych, uchylił wyrok Sądu Apelacyjnego. Sąd Najwyższy podkreślił, że to lekarz decyduje o potrzebach pacjenta i sposobie dawkowania leku, a personel apteki nie może samodzielnie oceniać czasu kuracji na podstawie charakterystyki produktu leczniczego. W związku z tym, stwierdzono, że realizacja recept na dwa opakowania leków zgodnie z ordynacją lekarską nie stanowiła naruszenia przepisów, a refundacja nie była świadczeniem nienależnym. Sąd Najwyższy oddalił apelację NFZ i zasądził od NFZ na rzecz pozwanych zwrot kosztów postępowania apelacyjnego i kasacyjnego.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (2)

Odpowiedź sądu

Nie, realizacja recepty na dwa opakowania leków zgodnie z ordynacją lekarską nie stanowi świadczenia nienależnego, ponieważ to lekarz decyduje o czasie kuracji i potrzebach pacjenta, a personel apteki nie jest uprawniony do samodzielnej oceny czasu kuracji na podstawie charakterystyki produktu leczniczego.

Uzasadnienie

Sąd Najwyższy uznał, że czas kuracji lekiem wyznacza lekarz, uwzględniając stan zdrowia pacjenta, a nie wyłącznie charakterystyka produktu leczniczego. Personel apteki nie może odmówić wydania leku przepisanego przez lekarza w ilości wskazanej na recepcie, jeśli nie przewidują tego odrębne przepisy.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

uchylenie zaskarżonego wyroku, oddalenie apelacji powoda

Strona wygrywająca

pozwani

Strony

NazwaTypRola
Narodowy Fundusz Zdrowiainstytucjapowód
A.K.osoba_fizycznapozwany
M.J.osoba_fizycznapozwany

Przepisy (21)

Główne

k.c. art. 410 § § 2

Kodeks cywilny

Świadczenie spełnione przez powoda na rzecz pozwanych za drugie opakowanie leku zostało uznane za świadczenie nienależne, jeśli nie spełniono warunków przewidzianych w przepisach prawa.

u.p.u.NFZ art. 125

Ustawa o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia

Warunkiem uzyskania refundacji było przedstawienie zestawienia zrealizowanych recept, sporządzonych zgodnie z obowiązującymi przepisami.

u.ś.o.z.f.ś.p. art. 63 § ust. 1

Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Warunkiem uzyskania refundacji było przedstawienie zestawienia zrealizowanych recept, sporządzonych zgodnie z obowiązującymi przepisami.

rozporządzenie-2001 art. § 8

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 18 maja 2001 r.

Określało maksymalną ilość leku, którą można przepisać na recepcie.

rozporządzenie-2001 art. § 19 § ust. 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 18 maja 2001 r.

Regulowało wydawanie leku, gdy ilość przekraczała trzymiesięczną kurację.

rozporządzenie-2003 art. § 8

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 10 maja 2003 r.

Określało maksymalną ilość leku, którą można przepisać na recepcie.

rozporządzenie-2003 art. § 19 § ust. 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 10 maja 2003 r.

Regulowało wydawanie leku, gdy ilość przekraczała trzymiesięczną kurację.

rozporządzenie-2004 art. § 8

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 28 września 2004 r.

Określało maksymalną ilość leku, którą można przepisać na recepcie.

rozporządzenie-2004 art. § 19 § ust. 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 28 września 2004 r.

Regulowało wydawanie leku, gdy ilość przekraczała trzymiesięczną kurację.

rozporządzenie-2007 art. § 8

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 17 maja 2007 r.

Określało maksymalną ilość leku, którą można przepisać na recepcie.

rozporządzenie-2007 art. § 18 § ust. 3 i 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 17 maja 2007 r.

Regulowało wydawanie leku, gdy ilość przekraczała trzymiesięczną kurację.

rozporządzenie-2002 art. § 2 § ust. 2 pkt 1 i 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych z dnia 18 października 2002 r.

Obowiązki osoby realizującej receptę, w tym sprawdzenie prawidłowości wystawienia recepty i przeliczenie ilości leku.

k.p.c. art. 398 § 3 § 1 pkt 1

Ustawa Kodeks postępowania cywilnego

Podstawa skargi kasacyjnej dotycząca naruszenia przepisów prawa materialnego.

k.p.c. art. 398 § 16

Ustawa Kodeks postępowania cywilnego

Podstawa prawna uchylenia zaskarżonego wyroku.

k.p.c. art. 98 § § 1 i 3

Ustawa Kodeks postępowania cywilnego

Podstawa prawna orzekania o kosztach postępowania.

k.p.c. art. 391 § § 1

Ustawa Kodeks postępowania cywilnego

Podstawa prawna orzekania o kosztach postępowania apelacyjnego i kasacyjnego.

k.p.c. art. 398 § 21

Ustawa Kodeks postępowania cywilnego

Podstawa prawna orzekania o kosztach postępowania kasacyjnego.

Pomocnicze

k.c. art. 411 § pkt 2

Kodeks cywilny

Sąd Okręgowy rozważał, czy spełnienie świadczenia czyniłoby zadość zasadom współżycia społecznego, co wyłączałoby żądanie zwrotu.

u.ś.o.z.f.ś.p. art. 63 § ust. 3

Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Skarżący wskazali na naruszenie tego przepisu przez uwzględnienie powództwa mimo braku naruszenia przepisów dotyczących wydawania leków.

u.z.l.l.d. art. 45 § ust. 1 i 1a

Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty

Skarżący wskazali na naruszenie tych przepisów przez przyjęcie, że sposób dawkowania leku wskazany w charakterystyce produktu leczniczego jest dla lekarza wiążący.

rozporządzenie-2002 art. § 5

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych z dnia 18 października 2002 r.

Określa wypadki odmowy wydania produktu leczniczego z apteki.

Argumenty

Skuteczne argumenty

Lekarz ma prawo decydować o czasie kuracji i dawkowaniu leku, niezależnie od charakterystyki produktu leczniczego. Personel apteki nie jest uprawniony do samodzielnej oceny czasu kuracji na podstawie charakterystyki produktu leczniczego. Realizacja recepty na dwa opakowania leków zgodnie z ordynacją lekarską nie stanowi świadczenia nienależnego. Przepisy rozporządzeń w sprawie recept lekarskich nie zakazywały wydania dwóch opakowań leków, jeśli lekarz tak przepisał.

Odrzucone argumenty

Wydanie dwóch opakowań leków przekraczało trzymiesięczną kurację zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Refundacja za drugie opakowanie leku była świadczeniem nienależnym. Personel apteki powinien był odmówić wydania leku w ilości przekraczającej trzymiesięczną kurację.

Godne uwagi sformułowania

Czas kuracji, tzn. leczenia konkretnej jednostki chorobowej konkretnym lekiem może wyznaczyć tylko lekarz po zbadaniu pacjenta. Przy określaniu sposobu dawkowania leku nie może być więc związany sposobem dawkowania przyjętym w charakterystyce produktu leczniczego. Osoba realizująca receptę nie jest uprawniona do samodzielnej oceny czasu kuracji na podstawie samych tylko danych wskazanych w charakterystyce produktu leczniczego. Trzeba jednak uwzględnić przede wszystkim dobro pacjenta, który – zgodnie z jego indywidualnie ocenionymi przez lekarza potrzebami – powinien przyjmować zaordynowane mu dawki leku w określonym odstępie czasu.

Skład orzekający

Barbara Myszka

przewodniczący-sprawozdawca

Krzysztof Pietrzykowski

członek

Katarzyna Tyczka-Rote

członek

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Wysoka

Powoływalne dla: "Interpretacja przepisów dotyczących refundacji leków, roli lekarza w określaniu dawkowania i czasu kuracji, oraz uprawnień personelu apteki w kontekście realizacji recept."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznych leków i okresu obowiązywania wskazanych rozporządzeń Ministra Zdrowia. Interpretacja pojęcia 'trzymiesięczna kuracja' może ewoluować wraz ze zmianami przepisów.

Wartość merytoryczna

Ocena: 7/10

Sprawa dotyczy ważnej kwestii praktycznej dla aptek i NFZ, a także pokazuje, jak Sąd Najwyższy interpretuje przepisy dotyczące dawkowania leków i rolę lekarza w procesie leczenia.

Czy apteka może odmówić wydania leku, jeśli lekarz przepisał go więcej niż na 3 miesiące? Sąd Najwyższy wyjaśnia!

Dane finansowe

WPS: 305 186,76 PLN

zwrot kosztów postępowania apelacyjnego: 7200 PLN

zwrot kosztów postępowania kasacyjnego: 18 860 PLN

Sektor

medycyna

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Pełny tekst orzeczenia

Oryginał, niezmieniony
Sygn. akt I CSK 176/12 WYROK W IMIENIU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Dnia 8 listopada 2012 r. Sąd Najwyższy w składzie: SSN Barbara Myszka (przewodniczący, sprawozdawca) SSN Krzysztof Pietrzykowski SSN Katarzyna Tyczka-Rote w sprawie z powództwa Narodowego Funduszu Zdrowia z siedzibą w Warszawie przeciwko A.K. i M.J. o zapłatę, po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w Izbie Cywilnej w dniu 8 listopada 2012 r., skargi kasacyjnej pozwanych od wyroku Sądu Apelacyjnego z dnia 28 października 2011 r., sygn. akt […] 1. uchyla zaskarżony wyrok, oddala apelację powoda i zasądza od powoda na rzecz pozwanych kwotę 7200 zł (siedem tysięcy dwieście złotych) tytułem zwrotu kosztów postępowania apelacyjnego; 2. zasądza od powoda na rzecz pozwanych kwotę 18860 zł (osiemnaście tysięcy osiemset sześćdziesiąt złotych) tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego. 2 Uzasadnienie. Narodowy Fundusz Zdrowia wniósł o zasądzenie od A.K. i M.J. solidarnie kwoty 305 186,76 zł z ustawowymi odsetkami od dnia 6 marca 2009 r. tytułem zwrotu nienależnego świadczenia, spełnionego na rzecz pozwanych w związku z refundacją ceny zakupu leków Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg i Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg. Wyrokiem z dnia 22 grudnia 2010 r. Sąd Okręgowy w W. oddalił powództwo. Ustalił, że pozwani – w ramach działalności gospodarczej w formie spółki cywilnej „G.” A.K., M.J. – prowadzili aptekę przy ul. E. […] w W., w której realizowane były m.in. recepty na leki Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg i Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg, refundowane przez powoda. W aptece pozwanych realizowano recepty wystawione na dwie ampułki tych leków, jeżeli lekarz zaznaczył, że jedna jest przeznaczona na 12 tygodni lub 84 dni, a nawet na 2,5 miesiąca. Jeżeli lekarz nie wskazał sposobu dawkowania, co zdarzało się sporadycznie, recepta wystawiona na dwie ampułki była realizowana dopiero po telefonicznej konsultacji z pracownikami powoda. W czerwcu 2008 r. kontrolerzy powoda poddali analizie recepty zrealizowane w aptece pozwanych na więcej niż jedno opakowanie leków Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg i Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg w okresie od 1 stycznia 2003 r. do 31 grudnia 2007 r. z wyłączeniem okresu od 1 stycznia 2005 r. do 28 lutego 2007 r. W zaleceniach pokontrolnych z dnia 31 grudnia 2008 r. stwierdzili, że w okresie objętym analizą zrealizowano – wystawione na ilości większe niż przeznaczona na trzymiesięczną kurację – 104 recepty na lek Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg i 150 recept na lek Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg, co było niezgodne z § 8 ust. 1 rozporządzeń Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 18 maja 2001 r. (Dz. U. Nr 51, poz. 535 ze zm.), z dnia 10 maja 2003 r. (Dz. U. Nr 85, poz. 785 ze zm.) i z dnia 28 września 2004 r. (Dz. U. Nr 213, poz. 2164) oraz z § 2 ust. 2 pkt 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 183, poz. 1531). W styczniu 2009 r. powód wezwał 3 pozwanych do zapłaty kwoty 305 186,76 zł tytułem zwrotu nienależnie uzyskanej refundacji. Z charakterystyki leków wynika, że lek Zoladex S.A podaje się co 12 tygodni, a lek Diphereline SR 11,25 mg – co trzy miesiące. Sąd Okręgowy uznał, że w ustalonym stanie faktycznym nie występują określone w art. 410 § 2 k.c. przesłanki warunkujące zwrot nienależnego świadczenia. Podkreślił, że pozwani nie mogą być uznani za bezpodstawnie wzbogaconych kwotą refundacji, ponieważ dokonywali zakupu produktów leczniczych z własnych środków finansowych, a refundacja pozwoliła im jedynie odzyskać wyłożone kwoty. Pobierana prowizja była natomiast tylko nieznacznym procentem wartości leku. Gdyby jednak przyjąć, że powód dokonał refundacji bez podstawy prawnej, to, zdaniem Sądu Okręgowego, spełnienie tego świadczenia czyniłoby zadość zasadom współżycia społecznego. Zachodziłaby zatem okoliczność wyłączająca żądanie zwrotu (art. 411 pkt 2 k.c.). Sąd Okręgowy stwierdził ponadto, że nie dopatrzył się przepisów, które nakazywałyby dawkowanie leków wyłącznie na podstawie charakterystyki produktu leczniczego. Dodał, że charakterystyka ta może być w jakimś zakresie wiążąca dla lekarza i pomocniczo stosowana przez farmaceutów, jednak nie można abstrahować od potrzeb konkretnych pacjentów. Na skutek apelacji powoda, Sąd Apelacyjny wyrokiem z dnia 28 października 2011 r. zmienił wyrok Sądu Okręgowego i zasądził od pozwanych solidarnie na rzecz powoda kwotę 305 186,76 zł z ustawowymi odsetkami od dnia 6 marca 2009 r. do dnia zapłaty. Sąd Apelacyjny stwierdził, że w okresie objętym żądaniem pozwu stosunek prawny, między Narodowym Funduszem Zdrowia a podmiotami prowadzącymi apteki, na podstawie którego refundowane były ceny leków i wyrobów medycznych, regulowały przepisy ustaw: z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia (Dz. U. Nr 45, poz. 391 ze zm. – dalej: „u.p.u.NFZ”), z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (jedn. tekst: Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027 ze zm. – dalej: „u.ś.o.z.f.ś.p.”), z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach 4 lekarza i lekarza dentysty (jedn. tekst: Dz. U. z 2011 r. Nr 277, poz. 1634 ze zm. – dalej: „u.z.l.l.d.”) i z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (jedn. tekst: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm. – dalej: „pr. farm.”) oraz rozporządzeń Ministra Zdrowia: z dnia 18 maja 2001 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. Nr 51, poz. 535 ze zm. – dalej: „rozporządzenie-2001”), z dnia 10 maja 2003 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. Nr 85, poz. 785 ze zm. – dalej: „rozporządzenie-2003”), z dnia 28 września 2004 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. Nr 213, poz. 2164 – dalej: „rozporządzenie-2004”), z dnia 17 maja 2007 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. Nr 97, poz. 646 ze zm. – dalej: „rozporządzenie-2007”) i z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 183, poz. 1531 – dalej: „rozporządzenie-2002”). Stosownie do art. 125 u.p.u.NFZ, a następnie – art. 63 ust. 1 u.ś.o.z.f.ś.p., warunkiem uzyskania refundacji było przedstawienie podmiotowi zobowiązanemu do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych zestawienia zrealizowanych recept, sporządzonych zgodnie z obowiązującymi przepisami. Zasady realizacji recept były szczegółowo uregulowane w kolejnych rozporządzeniach Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich. Zgodnie z § 18 rozporządzenia-2007, refundowane leki i wyroby medyczne wydaje się w pełnych opakowaniach albo w ilości maksymalnie zbliżonej, jednak mniejszej niż ilość określona przez osobę wystawiającą receptę. Jeżeli na recepcie nie podano sposobu dawkowania lub jest on nieczytelny, wydaje się lek w ilości nie większej niż dwa najmniejsze opakowania określone w wykazach refundowanych leków i wyrobów medycznych – w przypadku leków lub wyrobów medycznych wymienionych w tych wykazach. Jeżeli natomiast na recepcie podano sposób dawkowania, a ilość wydanego leku przekraczałaby ilość leku przeznaczoną na trzymiesięczną kurację, lek wydaje się w ilości maksymalnie zbliżonej, jednak mniejszej niż ilość określona na recepcie, chyba że należy wydać jedno najmniejsze opakowanie leku określone w wykazach refundowanych leków i wyrobów medycznych. Analogiczne zasady wydawania leków przewidziane były w poprzednio obowiązujących rozporządzeniach w sprawie recept lekarskich. Stosownie do § 2 ust. 2 rozporządzenia-2002, osoba wydająca produkt leczniczy lub wyrób medyczny obowiązana była sprawdzić prawidłowość wystawienia recepty 5 i przeliczyć przepisaną na recepcie ilość produktu leczniczego lub wyrobu medycznego i sprawdzić, czy ilość ta odpowiada ilości, którą osoba realizująca receptę może wydać zgodnie z odrębnymi przepisami. Sąd Apelacyjny uznał za nieskuteczny zarzut pozwanych, że recepty wystawione na dwa opakowania leków Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg i Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg nie zostały zrealizowane w ilościach większych niż przeznaczona na trzymiesięczną kurację, skoro leki te zostały wydane zgodnie z ordynacją lekarską wskazaną na receptach. Zdaniem Sądu Apelacyjnego, zarzut pozwanych, że osoba realizująca receptę nie może wydać mniejszej ilości preparatu aniżeli wskazana na recepcie pozostaje w sprzeczności z § 18 ust. 3 i 4 rozporządzenia-2007 i z odpowiednikami tego przepisu zawartymi we wcześniejszych rozporządzeniach w sprawie recept lekarskich. Z charakterystyki produktu leczniczego wynika, że jeden implant leku, tj. dawkę zawartą w najmniejszym opakowaniu, podaje się co 12 tygodni. Z kolei według charakterystyki produktu leczniczego Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg, jeden implant leku podawany jest co trzy miesiące. W efekcie kuracja związana z przyjęciem wskazanej dawki leku trwa 84 dni w przypadku leku Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg, a 90 dni w przypadku Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg. Nie można w tej sytuacji podzielić twierdzeń pozwanych, że sprzedaż dwóch opakowań tych leków nie przekraczała ilości przeznaczonej na trzymiesięczną kurację. Nie można przy tym zgodzić się z wywodami pozwanych – podkreślił Sąd Apelacyjny – że jedynie lekarz może decydować o tym, jaka ilość leku jest potrzebna pacjentowi na trzymiesięczną kurację. Charakterystyka produktu leczniczego, o której mowa w art. 10 ust. 2 pkt 11 i art. 11 pr. farm., stanowi bowiem obiektywny wzorzec umożliwiający ustalenie sposobu stosowania i dawkowania danego produktu. Skoro w aptece prowadzonej przez pozwanych doszło do wydania większej ilości leków Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg i Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg od przeznaczonej na trzymiesięczną kurację, wypłacone pozwanym świadczenie refundacyjne za drugie opakowanie leku było świadczeniem nienależnym w rozumieniu art. 410 § 2 k.c. Nie można przy tym zgodzić się z oceną Sądu pierwszej instancji, że spełnienie świadczenia ze środków publicznych pomimo 6 niezachowania przez świadczeniobiorcę warunków przewidzianych w przepisach prawa mogło być uznane za zgodne z zasadami współżycia społecznego. W skardze kasacyjnej od wyroku Sądu Apelacyjnego pozwani, powołując się na podstawę określoną w art. 398 3 § 1 pkt 1 k.p.c., wnieśli o uchylenie zaskarżonego wyroku i orzeczenie co do istoty sprawy przez oddalenie apelacji powoda ewentualnie o przekazanie sprawy do ponownego rozpoznania. Skarżący wskazali na naruszenie przepisów: § 19 ust. 4 rozporządzenia-2003, § 19 rozporządzenia-2004 i § 18 rozporządzenia-2007 przez przyjęcie, że na podstawie powołanych przepisów personel apteki nie mógł wydać pacjentowi więcej niż jednego opakowania leków Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg i Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg, zgodnie z ordynacją lekarza wskazaną na recepcie, art. 63 ust. 3 u.ś.o.z.f.ś.p., a poprzednio – art. 125 u.p.u.NFZ, przez uwzględnienie powództwa, mimo że przy jednorazowym wydaniu po dwa opakowania leków Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg i Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg nie doszło do naruszenia obowiązku wynikającego z § 19 rozporządzenia-2003, § 19 rozporządzenia-2004 i § 18 rozporządzenia-2007, art. 45 ust. 1 i 1a u.z.l.l.d. przez przyjęcie, że sposób dawkowania leku wskazany w charakterystyce produktu leczniczego jest dla lekarza wiążący, i art. 410 w związku z art. 405 k.c. przez przyjęcie, że refundacja była świadczeniem nienależnym. Sąd Najwyższy zważył, co następuje: Zgodnie z obowiązującymi w okresie objętym żądaniem przepisami art. 59a ustawy z dnia 6 lutego 1997 r. o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym (Dz. U. Nr 28, poz. 153 ze zm.), art. 125 u.p.u.NFZ i art. 63 ust. 1 u.ś.o.z.f.ś.p., apteki – po przedstawieniu podmiotowi zobowiązanemu do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych stosownych dokumentów – były uprawnione do otrzymania refundacji ceny leku lub wyrobu medycznego wydawanego świadczeniobiorcy bezpłatnie lub za częściową odpłatnością. Jednakże – jak podkreślił Sąd Najwyższy w wyrokach z dnia 14 października 2009 r., V CSK 103/09 (nie publ.) i z dnia 21 kwietnia 2010 r., V CSK 358/09 (nie publ.) – wydatki ze środków publicznych muszą być prawnie uzasadnione, dlatego podmioty prowadzące apteki mogą je uzyskać dopiero po spełnieniu 7 wyraźnych, jednoznacznych wymagań. Skoro ich nie spełniają, to wypłacone z tego tytułu świadczenia refundacyjne są nienależne (art. 410 § 2 k.c.). Istota zarzutów wypełniających powołaną przez skarżących podstawę kasacyjną wskazaną w art. 398 3 § 1 pkt 1 k.p.c. sprowadza się do rozstrzygnięcia kwestii, czy realizacja w prowadzonej przez nich aptece, w okresach od 1 stycznia 2003 r. do 31 grudnia 2004 r. oraz od 1 marca 2007 r. do 31 grudnia 2007 r., recept wystawionych jednorazowo na dwa opakowania leków Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg i Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg nastąpiła z naruszeniem obowiązujących przepisów. Podejmując ten problem trzeba przypomnieć, że sposób i tryb wystawiania recept lekarskich oraz wzór recept uprawniających do nabycia leku bezpłatnie lub za częściową odpłatnością regulowały wówczas kolejne rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich: z dnia 18 maja 2001 r., z dnia 10 maja 2003 r., z dnia 28 września 2004 r. i z dnia 17 maja 2007 r. Zgodnie z § 8 rozporządzenia-2001, dla jednego pacjenta i w tym samym czasie osoba wystawiająca receptę mogła przepisać maksymalnie bez potrzeby podawania na recepcie sposobu dawkowania, z zastrzeżeniem § 6 ust. 1 pkt 5 lit. b) i c), dwa najmniejsze opakowania leku określone w wykazach refundowanych leków i materiałów medycznych, a podając na recepcie sposób dawkowania – ilość leku niezbędną pacjentowi na maksymalne trzymiesięczne stosowanie. Podobną treść miał § 8 rozporządzenia-2003, według którego osoba wystawiająca receptę dla jednego pacjenta mogła przepisać jednorazowo maksymalnie bez potrzeby podawania na recepcie sposobu dawkowania, z zastrzeżeniem § 6 ust. 1 pkt 5 lit. b i c, dwa najmniejsze opakowania leku określone w wykazach leków i wyrobów medycznych, a podając na recepcie sposób dawkowania – ilość leku niezbędną pacjentowi na maksymalnie trzymiesięczne stosowanie. Identyczną regulację zawierały § 8 rozporządzenia-2004 i § 8 rozporządzenia-2007. W wymienionych rozporządzeniach nałożone zostały określone obowiązki na osoby realizujące recepty. Przepis § 19 ust. 4 rozporządzenia-2001 stanowił, że jeżeli na recepcie podano sposób dawkowania, a ilość leku wydanego zgodnie z ust. 1 i 2 przekraczałaby ilość leku przeznaczoną na trzymiesięczną kurację, 8 lek wydaje się w ilości maksymalnie zbliżonej, jednak nie mniejszej niż ilość określona na recepcie, chyba że należy wydać jedno najmniejsze opakowanie leku określone w wykazach, o których mowa w ust. 3. Identyczną regulację zawierały § 19 ust. 4 rozporządzenia-2003, § 19 ust. 4 rozporządzenia-2004, a także – poza zmianą redakcyjną – § 19 ust. 4 rozporządzenia-2007. Według § 2 ust. 2 pkt 1 i 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych, osoba realizująca receptę obowiązana była przed wydaniem produktu leczniczego m.in. do sprawdzenia prawidłowości wystawienia recepty, zgodnie z odrębnymi przepisami, oraz do przeliczenia przepisanej na recepcie ilości produktu leczniczego lub wyrobu medycznego i sprawdzenia, czy ilość ta odpowiada ilości, którą osoba realizująca receptę może wydać zgodnie z odrębnymi przepisami. Pojęcie trzymiesięcznej kuracji, którym ustawodawca posłużył się w rozporządzeniach w sprawie recept lekarskich z 2001 r., 2003 r., 2004 r. i 2007 r. nie zostało zdefiniowane, w związku z czym wywołało w praktyce liczne wątpliwości. Nie była jasna ani wzajemna relacja pojęć „trzymiesięczna kuracja” i „trzymiesięczne stosowanie”, ani to, czy ilość leku przeznaczona na trzymiesięczną terapię oznacza ilość leku potrzebną do trzymiesięcznego stosowania według dawkowania ustalonego przez lekarza wystawiającego receptę, czy według dawkowania zawartego w charakterystyce produktu leczniczego. Sąd Najwyższy wyjaśniał już, że kuracja oznacza leczenie, czyli podanie substancji, która ma wykazać się pożądanym oddziaływaniem na organizm lub przeprowadzenie innego rodzaju zabiegu, który ma doprowadzić do takiego rezultatu. Pojęcia kuracji nie można łączyć tylko z czasem oddziaływania przyjętej substancji lub zastosowanego zabiegu na organizm, oddziaływanie może bowiem trwać po wyleczeniu albo ustawać zanim nastąpi termin przyjęcia kolejnej dawki leku. Czas kuracji, tzn. leczenia konkretnej jednostki chorobowej konkretnym lekiem może wyznaczyć tylko lekarz po zbadaniu pacjenta. W razie konieczności stosowania leków, lekarz z uwzględnieniem wiedzy medycznej powinien dobrać dla pacjenta odpowiedni lek i określić sposób jego dawkowania oraz ilość leku potrzebną do przeprowadzenia skutecznej kuracji. Ponosi on w tym zakresie odpowiedzialność uwzględniającą wymagania skuteczności i bezpieczeństwa 9 zastosowanego sposobu leczenia. Przy określaniu sposobu dawkowania leku nie może być więc związany sposobem dawkowania przyjętym w charakterystyce produktu leczniczego. Skoro zaś czas kuracji danym lekiem może wyznaczyć tylko lekarz, to pojęciom trzymiesięcznego stosowania i trzymiesięcznej kuracji, którymi ustawodawca posłużył się w rozporządzeniach w sprawie recept lekarskich, nie można przypisywać odmiennego znaczenia (zob. uchwałę Sądu Najwyższego z dnia 26 października 2011 r., III CZP 58/11, OSNC 2012, nr 5, poz. 59 oraz wyroki Sądu Najwyższego z dnia 24 listopada 2011 r., I CSK 92/11, nie publ., z dnia 13 kwietnia 2012 r., I CSK 448/11, nie publ. i z dnia 20 czerwca 2012 r., I CSK 585/11, nie publ.). W konsekwencji, osoba realizująca receptę nie jest uprawniona do samodzielnej oceny czasu kuracji na podstawie samych tylko danych wskazanych w charakterystyce produktu leczniczego. Przewidziane w rozporządzeniach w sprawie recept lekarskich z 2001 r., 2003 r., 2004 r. i 2007 r. oraz w rozporządzeniu w sprawie wydawania produktów leczniczych z dnia 18 października 2002 r. ograniczenia w ilości leków wydawanych z apteki są niewątpliwie istotne z punktu widzenia racjonalnej gospodarki środkami publicznymi wydatkowanymi na refundację leków. Trzeba jednak uwzględnić przede wszystkim dobro pacjenta, który – zgodnie z jego indywidualnie ocenionymi przez lekarza potrzebami – powinien przyjmować zaordynowane mu dawki leku w określonym odstępie czasu. Tylko lekarz może decydować o tym czy po podaniu pacjentowi pierwszej dawki leku Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg lub Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg można przerwać terapię zastosowanym lekiem i czy będzie mógł przyjąć tego pacjenta przed upływem trzech miesięcy od podania pierwszej dawki, czy też ze względu na stan jego zdrowia w chwili rozpoczęcia terapii jednym z tych leków, konieczne będzie z chwilą upływu trzech miesięcy podanie kolejnej dawki. Konstatacja ta prowadzi do wniosku, że osoby realizujące recepty w aptece prowadzonej przez pozwanych nie miały podstaw, by odmówić wydania przepisanych przez lekarza dwóch opakowań leków Diphereline SR inj. Im. 11,25 mg i Zoladex LA inj. sc. 10,8 mg, tym bardziej że możliwości takiej nie przewidywał § 5 rozporządzenia-2002, określający wypadki odmowy wydania produktu leczniczego z apteki. Nie było tym samym podstaw do uznania, 10 że przekazując pozwanym kwotę 305 186,76 zł powód spełnił świadczenie nienależne. Na takim samym stanowisku stanął Sąd Najwyższy w wyrokach z dnia 24 listopada 2011 r., I CSK 69/11 (nie publ.), z dnia 24 listopada 2011 r., I CSK 92/11 (nie publ.), z dnia 24 listopada 2011 r., I CSK 137/11 (nie publ.), z dnia 13 kwietnia 2012 r., I CSK 448/11 (nie publ.) i z dnia 20 czerwca 2012 r., I CSK 585/11 (nie publ.). Z tych względów Sąd Najwyższy, uznając powołaną w skardze kasacyjnej podstawę naruszenia prawa materialnego za uzasadnioną, na podstawie art. 398 16 k.p.c. oraz art. 98 § 1 i 3 w związku z art. 391 § 1 k.p.c. uchylił zaskarżony wyrok, oddalił apelację powoda od wyroku Sądu Okręgowego w W. z dnia 22 grudnia 2010 r. i zasądził od powoda na rzecz pozwanych koszty postępowania apelacyjnego w wysokości wynikającej z § 6 pkt 7 w związku z § 13 ust.1 pkt 2 rozporządzenia Ministra Sprawiedliwości z dnia 28 września 2002 r. w sprawie opłat za czynności adwokackie oraz ponoszenia przez Skarb Państwa kosztów nieopłaconej pomocy prawnej udzielonej z urzędu (Dz. U. Nr 163, poz. 1348 ze zm.). Z kolei o kosztach postępowania kasacyjnego orzekł zgodnie z art. 98 § 1 i 3 w związku z art. 391 § 1 i art. 398 21 k.p.c. oraz w związku z § 6 pkt 7 w związku z § 13 ust. 4 pkt 2 powołanego rozporządzenia. /tp/ 11 es

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI