C-586/23 P

Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej2025-01-30
cjeuprawo_ue_ogolneochrona_sądowaWysokatrybunal
skarga o stwierdzenie nieważnościdopuszczenie do obrotuprodukty leczniczeszczepionkiCOVID-19interes prawnylegitymacja procesowaochrona sądowaniezawisłość sędziowska

Podsumowanie

Trybunał Sprawiedliwości oddalił odwołanie Giovanni Frajesego, potwierdzając brak jego legitymacji procesowej i interesu prawnego do zaskarżenia decyzji Komisji Europejskiej o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciw COVID-19.

Giovanni Frajese wniósł odwołanie od postanowienia Sądu Unii Europejskiej, które odrzuciło jego skargę o stwierdzenie nieważności decyzji Komisji Europejskiej o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu szczepionek Spikevax i Comirnaty. Frajese zarzucał m.in. naruszenie niezawisłości sędziów, naruszenie regulaminu postępowania, brak uzasadnienia oraz naruszenie prawa do skutecznej ochrony sądowej. Trybunał Sprawiedliwości oddalił wszystkie zarzuty, uznając, że Frajese nie wykazał ani interesu prawnego, ani legitymacji procesowej do zaskarżenia spornych decyzji, które były skierowane do producentów, a nie do lekarzy wykonujących szczepienia.

Sprawa dotyczyła odwołania Giovanni Frajesego od postanowienia Sądu Unii Europejskiej, które odrzuciło jego skargę o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczych Komisji Europejskiej przyznających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionek Spikevax i Comirnaty. Frajese podniósł cztery zarzuty: naruszenie niezawisłości i bezstronności sędziów (ze względu na przeszłość zawodową sędziego sprawozdawcy w Komisji), naruszenie regulaminu postępowania przez zbyt późne wniesienie zarzutu niedopuszczalności przez Komisję, brak uzasadnienia i wewnętrznie sprzeczne uzasadnienie zaskarżonego postanowienia oraz naruszenie prawa do skutecznej ochrony sądowej. Trybunał Sprawiedliwości oddalił wszystkie zarzuty. W odniesieniu do niezawisłości sędziów, stwierdzono brak dowodów na subiektywną lub obiektywną stronniczość. Zarzut dotyczący naruszenia regulaminu postępowania został odrzucony po analizie terminów doręczenia pism. W kwestii uzasadnienia, Trybunał uznał, że Sąd prawidłowo wyjaśnił brak interesu prawnego i legitymacji procesowej Frajesego, wskazując, że sporne decyzje były skierowane do producentów i nie nakładały obowiązków na lekarzy wykonujących szczepienia. Trybunał podkreślił, że prawo do skutecznej ochrony sądowej nie zwalnia z przestrzegania wymogów dopuszczalności skargi, a w przypadku braku możliwości zaskarżenia aktu bezpośrednio, istnieją inne środki prawne, takie jak postępowanie przed sądami krajowymi i pytania prejudycjalne.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (3)

Odpowiedź sądu

Nie, lekarz wykonujący szczepienia nie ma interesu prawnego ani legitymacji procesowej do zaskarżenia decyzji o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, ponieważ decyzje te są skierowane do producentów i nie nakładają na lekarzy żadnych obowiązków ani odpowiedzialności.

Uzasadnienie

Trybunał Sprawiedliwości stwierdził, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego nie nakłada bezpośrednich obowiązków ani odpowiedzialności na lekarzy wykonujących szczepienia. Interes prawny i legitymacja procesowa wymagają wykazania bezpośredniego wpływu zaskarżonego aktu na sytuację prawną skarżącego, co w tym przypadku nie miało miejsca.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

oddalono_odwolanie

Strona wygrywająca

Komisja Europejska

Strony

NazwaTypRola
Giovanni Frajeseosoba_fizycznawnoszący_odwołanie
Komisja Europejskainstytucja_uestrona_pozwana_w_pierwszej_instancji

Przepisy (14)

Główne

TFUE art. 263 § akapit czwarty

Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej

Określa przesłanki dopuszczalności skargi o stwierdzenie nieważności wnoszonej przez osoby fizyczne lub prawne, które nie są adresatami aktu.

Karta art. 47

Karta praw podstawowych Unii Europejskiej

Gwarantuje prawo do skutecznej ochrony sądowej.

TFUE art. 267

Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej

Dotyczy odesłań prejudycjalnych.

Pomocnicze

TFUE art. 254

Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej

Statut TSUE art. 2

Statut Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej

Statut TSUE art. 16

Statut Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej

Statut TSUE art. 18

Statut Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej

Statut TSUE art. 47

Statut Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej

Rozporządzenie 726/2004 art. 14a

Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

Dotyczy warunkowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.

Rozporządzenie 726/2004 art. 3

Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

Regulamin Sądu art. 60

Regulamin postępowania przed Sądem

Regulamin Sądu art. 81 § § 1

Regulamin postępowania przed Sądem

Regulamin Sądu art. 130 § § 1

Regulamin postępowania przed Sądem

Regulamin Sądu art. 58 § § 2

Regulamin postępowania przed Sądem

Argumenty

Odrzucone argumenty

Naruszenie niezawisłości i bezstronności sędziów ze względu na przeszłość zawodową sędziego sprawozdawcy w Komisji. Naruszenie regulaminu postępowania przez zbyt późne wniesienie zarzutu niedopuszczalności przez Komisję. Brak uzasadnienia i wewnętrznie sprzeczne uzasadnienie zaskarżonego postanowienia. Naruszenie prawa do skutecznej ochrony sądowej poprzez odrzucenie skargi jako niedopuszczalnej.

Godne uwagi sformułowania

wymóg niezawisłości sędziowskiej, stanowiącej integralny element sądzenia, wchodzi w zakres istoty prawa do skutecznej ochrony sądowej oraz prawa podstawowego do rzetelnego procesu sądowego wymóg bezstronności obejmuje dwa aspekty: subiektywny i obiektywny interes prawny stanowi pierwszą i podstawową przesłankę wniesienia skargi do sądu prawo do skutecznej ochrony sądowej nie może prowadzić do pominięcia przesłanek dopuszczalności skargi

Skład orzekający

N. Jääskinen

prezes_izby

M. Gavalec

sprawozdawca

I. Ziemele

sędzia

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Wysoka

Powoływalne dla: "Ugruntowanie przesłanek dopuszczalności skargi o stwierdzenie nieważności wnoszonej przez osoby niebędące adresatami aktu, w szczególności w kontekście decyzji o pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych."

Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji lekarza próbującego zaskarżyć decyzję skierowaną do producentów. Nie zmienia ogólnych zasad dotyczących interesu prawnego i legitymacji procesowej.

Wartość merytoryczna

Ocena: 5/10

Sprawa jest interesująca dla prawników specjalizujących się w prawie UE i postępowaniu sądowym, ponieważ dotyczy kluczowych kwestii dopuszczalności skargi i ochrony sądowej, ale może być mniej zrozumiała dla szerszej publiczności.

Czy lekarz może zaskarżyć pozwolenie na szczepionkę? TSUE odpowiada: nie zawsze.

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI