C-443/02
Podsumowanie
Sprawa C-443/02 dotyczyła postępowania karnego przeciwko Nicolasowi Schreiberowi, dyrektorowi zarządzającemu spółki LIDL-ITALIA Srl, oskarżonemu o wprowadzenie do obrotu we Włoszech tabliczek z drewna czerwonego cedru o naturalnych właściwościach antymolowych, pochodzących z Niemiec, bez wymaganego przez włoskie prawo zezwolenia. Sąd krajowy, Tribunale di Pordenone, zwrócił się do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej z wnioskiem o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym w przedmiocie wykładni dyrektywy 98/8/WE dotyczącej produktów biobójczych oraz art. 28 i 30 Traktatu ustanawiającego Wspólnotę Europejską (WE). Trybunał rozpatrzył pięć pytań prejudycjalnych. Kluczowe kwestie dotyczyły tego, czy tabliczki z drewna cedrowego mogą być uznane za "produkt biobójczy" w rozumieniu dyrektywy 98/8/WE, czy też za "substancję bazową", która mogłaby być wprowadzana do obrotu bez zezwolenia. Ponadto, sąd krajowy pytał o dopuszczalność wymogu uzyskania zezwolenia w sytuacji, gdy produkt został legalnie wprowadzony do obrotu w innym państwie członkowskim, oraz o zgodność takiego wymogu z zasadą swobodnego przepływu towarów (art. 28 WE). Trybunał orzekł, że tabliczki z drewna cedrowego, sprzedawane jako produkt antymolowy i zawierające olejek cedrowy (substancję czynną o działaniu odstraszającym), należy uznać za "produkt biobójczy" w rozumieniu dyrektywy 98/8/WE. Okoliczność, że efekt odstraszający ma charakter naturalny, nie wyklucza takiej kwalifikacji. W związku z tym, nie mogą one być traktowane jako "substancja bazowa" ani "produkt biobójczy stwarzający niewielkie zagrożenie", które mogłyby być wprowadzane do obrotu bez zezwolenia. Odnosząc się do swobodnego przepływu towarów, Trybunał stwierdził, że wymóg uzyskania zezwolenia na wprowadzenie do obrotu takich tabliczek stanowi środek o skutku równoważnym z ograniczeniem ilościowym, co jest zasadniczo zakazane na mocy art. 28 WE. Jednakże, taki środek może zostać uznany za uzasadniony ze względów ochrony zdrowia publicznego na podstawie art. 30 WE, pod warunkiem, że jest proporcjonalny do zamierzonego celu. Trybunał uznał, że wymóg ten jest proporcjonalny, ponieważ odpowiada poziomowi ochrony zdrowia publicznego, jaki Włochy chciały osiągnąć w odniesieniu do produktów biobójczych, i nie jest nadmierny.
Przeanalizuj tę sprawę w pełnym kontekście orzecznictwa.
Analiza orzecznictwa · odpowiedzi na pytania · badanie przepisów · drafting pism.
Wartość praktyczna
Siła precedensu: WysokaInterpretacja pojęcia "produkt biobójczy" w kontekście dyrektywy 98/8/WE, dopuszczalność krajowych wymogów zezwolenia dla produktów biobójczych ze względu na ochronę zdrowia publicznego, zasada proporcjonalności w kontekście swobodnego przepływu towarów.
Dotyczy specyficznego produktu (drewno cedrowe) i okresu przejściowego w stosowaniu dyrektywy 98/8/WE. Konieczność analizy proporcjonalności w każdym indywidualnym przypadku.
Zagadnienia prawne (3)
Czy tabliczki z drewna czerwonego cedru, sprzedawane jako produkt antymolowy, mogą być uznane za "produkt biobójczy" w rozumieniu dyrektywy 98/8/WE, czy też za "substancję bazową"?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Tabliczki z drewna cedrowego należy uznać za "produkt biobójczy" w rozumieniu dyrektywy 98/8/WE, a nie za "substancję bazową".
Uzasadnienie
Tabliczki zawierają olejek cedrowy, który jest substancją czynną powodującą efekt odstraszający i figuruje na liście typów produktów biobójczych. Fakt, że efekt jest naturalny, nie wyklucza uznania produktu za biobójczy.
Czy przepisy krajowe wymagające zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktów biobójczych, które zostały legalnie wprowadzone do obrotu w innym państwie członkowskim bez takiego zezwolenia, są zgodne z prawem UE?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Tak, takie przepisy mogą być uzasadnione ochroną zdrowia publicznego.
Uzasadnienie
Wymóg uzyskania zezwolenia stanowi środek o skutku równoważnym z ograniczeniem ilościowym (art. 28 WE), ale może być uzasadniony na podstawie art. 30 WE (ochrona zdrowia publicznego), jeśli jest proporcjonalny do celu. W tym przypadku wymóg ten uznano za proporcjonalny.
Czy art. 4 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE, dotyczący wzajemnego uznawania zezwoleń, stoi na przeszkodzie wymogowi uzyskania zezwolenia przez produkt wprowadzony legalnie do obrotu w innym państwie członkowskim, gdzie zezwolenie nie było wymagane?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Nie, art. 4 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE nie stoi na przeszkodzie.
Uzasadnienie
Artykuł 4 ust. 1 dyrektywy przewiduje obowiązek uznania zezwoleń, pod warunkiem, że substancja czynna jest wpisana do odpowiedniego załącznika. W przypadku tabliczek z drewna cedrowego, olejek cedrowy nie został wpisany do załączników I lub IA, a sam produkt nie uzyskał zezwolenia w innym państwie członkowskim.
Strony
| Nazwa | Typ | Rola |
|---|---|---|
| Nicolas Schreiber | osoba_fizyczna | oskarżony w postępowaniu głównym |
| LIDL-ITALIA Srl | spolka | spółka, której dyrektorem był oskarżony |
| Rząd belgijski | panstwo_czlonkowskie | interwenient |
| Komisja Wspólnot Europejskich | instytucja_ue | interwenient |
Przepisy (12)
Główne
Dyrektywa 98/8/WE art. 3 § 2 pkt ii)
Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
Zezwolenie na wprowadzanie do obrotu substancji bazowych.
Dyrektywa 98/8/WE art. 4 § 1
Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
Wzajemne uznawanie zezwoleń i rejestracji.
art. 28 WE art. 28
Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską
Zakaz środków o skutku równoważnym z ograniczeniami ilościowymi.
art. 30 WE art. 30
Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską
Dopuszczalne wyjątki od zakazu ograniczeń handlu (np. ochrona zdrowia publicznego).
Pomocnicze
Dyrektywa 98/8/WE art. 2 § 1 lit. a)
Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
Definicja "produktów biobójczych".
Dyrektywa 98/8/WE art. 2 § 1 lit. b)
Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
Definicja "produktów biobójczych stwarzających niewielkie zagrożenie".
Dyrektywa 98/8/WE art. 2 § 1 lit. c)
Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
Definicja "substancji bazowej".
Dyrektywa 98/8/WE art. 3 § 1
Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
Wymóg zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu biobójczego.
Dyrektywa 67/548/EWG
Dyrektywa Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych
Definicja "substancji".
decreto legislativo nr 174/2000 art. 3
Dekret legislativo nr 174 z dnia 25 lutego 2000 r. (włoski dekret w sprawie produktów biobójczych)
Wymóg zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktów biobójczych.
decreto legislativo nr 174/2000 art. 5
Dekret legislativo nr 174 z dnia 25 lutego 2000 r. (włoski dekret w sprawie produktów biobójczych)
Możliwość wprowadzenia do obrotu produktów zawierających jedynie substancję bazową bez zezwolenia.
D.P.R. nr 392/1998 art. 1
D.P.R. nr 392 z dnia 6 października 1998 r. (włoski dekret w sprawie środków medyczno-chirurgicznych)
Wymóg uzyskania zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktów mających właściwości odstraszające owady.
Argumenty
Skuteczne argumenty
Tabliczki z drewna cedrowego są produktami biobójczymi, a nie substancjami bazowymi. • Wymóg uzyskania zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktów biobójczych jest uzasadniony ochroną zdrowia publicznego (art. 30 WE). • Wymóg ten jest proporcjonalny do zamierzonego celu. • Art. 4 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE nie nakazuje automatycznego uznania produktów, których substancje czynne nie zostały wpisane do załączników I lub IA.
Odrzucone argumenty
Tabliczki z drewna cedrowego są produktami zawierającymi jedynie substancję bazową i powinny być wprowadzane do obrotu bez zezwolenia. • Włoskie przepisy są sprzeczne z art. 28 WE i nie mogą być uzasadnione.
Godne uwagi sformułowania
Tabliczki takie nie mogą bowiem zostać uznane za produkt zawierający jedynie „substancję bazową” dla celów biobójczych, tak by mogły być wprowadzone do obrotu w Państwie Członkowskim bez uprzedniego zezwolenia czy rejestracji, ale winny zostać uznane za „produkt biobójczy” w rozumieniu dyrektywy 98/8 • Okoliczność, że odstraszający efekt substancji czynnej ma charakter naturalny nie wyklucza uznania rzeczonych tabliczek za „produkt biobójczy”. • Uregulowanie krajowe przewidujące wymóg uprzedniego uzyskania zezwolenia [...] stanowi środek o skutku równoważnym sprzeczny z art. 28 WE, który jednakże może zostać uznany za uzasadniony ze względów dotyczących ochrony zdrowia publicznego na podstawie art. 30 WE
Skład orzekający
P. Jann
prezes-sprawozdawca
A. Rosas
sędzia
S. von Bahr
sędzia
R. Silva de Lapuerta
sędzia
K. Lenaerts
sędzia
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Wysoka
Powoływalne dla: "Interpretacja pojęcia \"produkt biobójczy\" w kontekście dyrektywy 98/8/WE, dopuszczalność krajowych wymogów zezwolenia dla produktów biobójczych ze względu na ochronę zdrowia publicznego, zasada proporcjonalności w kontekście swobodnego przepływu towarów."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznego produktu (drewno cedrowe) i okresu przejściowego w stosowaniu dyrektywy 98/8/WE. Konieczność analizy proporcjonalności w każdym indywidualnym przypadku.
Wartość merytoryczna
Ocena: 6/10
Sprawa pokazuje, jak nawet naturalne produkty mogą podlegać rygorystycznym regulacjom UE w celu ochrony zdrowia publicznego, co jest interesujące z perspektywy prawa regulacyjnego i swobodnego przepływu towarów.
“Czy naturalne drewno cedrowe może być nielegalne? TSUE wyjaśnia zasady wprowadzania produktów biobójczych na rynek UE.”
Sektor
inne
Twój asystent do analizy prawnej.
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
- Analiza orzecznictwa i przepisów
- Drafting pism i dokumentów
- Odpowiedzi na pytania prawne
- Pogłębiona analiza z doktryny