C-428/08
Podsumowanie
Trybunał Sprawiedliwości UE orzekł, że patent na sekwencję DNA nie obejmuje ochrony, gdy produkt ten znajduje się w przetworzonym materiale (mączce sojowej) i nie pełni tam swojej pierwotnej funkcji.
Sprawa dotyczyła interpretacji art. 9 dyrektywy 98/44/WE w sprawie ochrony prawnej wynalazków biotechnologicznych. Monsanto Technology LLC dochodziła ochrony patentowej na sekwencję DNA zawartą w mączce sojowej pochodzącej z Argentyny. Sąd krajowy zapytał, czy ochrona patentowa obejmuje produkt, który w przetworzonym materiale nie pełni swojej funkcji, ale mógł ją pełnić wcześniej lub mógłby ją pełnić po wyizolowaniu. Trybunał orzekł, że ochrona patentowa na podstawie art. 9 dyrektywy nie przysługuje, jeśli opatentowany produkt (sekwencja DNA) nie pełni swojej funkcji w materiale, w którym się znajduje, nawet jeśli mógł ją pełnić w materiale wyjściowym lub mógłby ją pełnić po wyizolowaniu.
Sprawa C-428/08 dotyczyła wykładni art. 9 dyrektywy 98/44/WE w sprawie ochrony prawnej wynalazków biotechnologicznych. Monsanto Technology LLC, właściciel patentu europejskiego na sekwencję DNA kodującą enzym odporny na glifosat, dochodziła ochrony patentowej w związku z importem mączki sojowej z Argentyny. Mączka ta zawierała sekwencję DNA, która nie pełniła już swojej funkcji w przetworzonym materiale. Sąd krajowy (Rechtbank 's-Gravenhage) zwrócił się do Trybunału Sprawiedliwości UE z pytaniami prejudycjalnymi dotyczącymi zakresu ochrony patentowej na produkty biotechnologiczne. Trybunał Sprawiedliwości UE, rozpatrując pierwsze pytanie, orzekł, że art. 9 dyrektywy należy interpretować w ten sposób, że nie przyznaje on ochrony patentowej, gdy opatentowany produkt (sekwencja DNA) znajduje się w mączce sojowej i nie pełni tam swojej funkcji, nawet jeśli pełnił ją wcześniej w roślinie soi lub mógłby ją ponownie pełnić po wyizolowaniu i wprowadzeniu do komórki organizmu żywego. Kluczowe jest, aby funkcja była spełniana aktualnie w materiale, w którym znajduje się sekwencja DNA. Odpowiadając na drugie pytanie, Trybunał stwierdził, że art. 9 dyrektywy dokonuje wyczerpującej harmonizacji ochrony, zakazując państwom członkowskim przyznawania bezwzględnej ochrony opatentowanemu produktowi jako takiemu, niezależnie od tego, czy spełnia on swoją funkcję. Oznacza to, że krajowe przepisy nie mogą przyznawać szerszej ochrony niż przewidziana w dyrektywie. Na trzecie pytanie Trybunał odpowiedział, że powoływanie się przez właściciela patentu udzielonego przed uchwaleniem dyrektywy na bezwzględną ochronę wynikającą z wcześniejszego prawa krajowego byłoby niezgodne z art. 9 dyrektywy. Nowe przepisy stosuje się co do zasady do przyszłych skutków stanów faktycznych powstałych w czasie obowiązywania starych przepisów, a dyrektywa nie przewiduje w tym zakresie wyjątków. Wreszcie, na czwarte pytanie, Trybunał stwierdził, że artykuły 27 i 30 porozumienia TRIPS pozostają bez wpływu na wykładnię art. 9 dyrektywy, ponieważ dyrektywa stanowi akt prawa Unii, który należy interpretować zgodnie z TRIPS, ale nie można przypisywać postanowieniom TRIPS bezpośredniej skuteczności w prawie UE.
Asystent AI do analizy prawnej
Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.
Zagadnienia prawne (4)
Odpowiedź sądu
Nie, ochrona patentowa na podstawie art. 9 dyrektywy nie przysługuje, gdy opatentowany produkt (sekwencja DNA) znajduje się w mączce sojowej i nie spełnia tam swojej funkcji, nawet jeśli pełnił ją wcześniej w roślinie soi lub mógłby ją ponownie pełnić po wyizolowaniu i wprowadzeniu do komórki organizmu żywego. Funkcja musi być spełniana aktualnie w materiale, w którym znajduje się sekwencja DNA.
Uzasadnienie
Art. 9 dyrektywy uzależnia ochronę od spełnienia warunku, by informacja genetyczna 'pełniła' swą funkcję w materiale, w którym jest zawarta. Czas teraźniejszy i wyrażenie 'materiały, w których' wskazują na aktualne spełnianie funkcji w danym materiale. W mączce sojowej, która jest materiałem martwym, sekwencja DNA nie może pełnić swojej funkcji ochronnej. Ochrona nie przysługuje, jeśli funkcja przestała być spełniana lub mogłaby być spełniana jedynie po wyizolowaniu i wprowadzeniu do innego materiału.
Rozstrzygnięcie
Decyzja
odpowiedz_na_pytanie
Strona wygrywająca
skarżący (w zakresie udzielenia odpowiedzi na pytania)
Strony
| Nazwa | Typ | Rola |
|---|---|---|
| Monsanto Technology LLC | spolka | skarżący |
| Cefetra BV | spolka | pozwany |
| Cefetra Feed Service BV | spolka | pozwany |
| Cefetra Futures BV | spolka | pozwany |
| Alfred C. Toepfer International GmbH | spolka | pozwany |
| Vopak Agencies Rotterdam BV | spolka | pozwany |
| państwo argentyńskie | panstwo_czlonkowskie | interwenient |
| rząd włoski | inne | interwenient |
| rząd niderlandzki | inne | interwenient |
| rząd portugalski | inne | interwenient |
| rząd Zjednoczonego Królestwa | inne | interwenient |
| Komisja Europejska | instytucja_ue | interwenient |
Przepisy (9)
Główne
Dyrektywa 98/44/WE art. 9
Dyrektywa 98/44/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
Ochrona przyznana przez patent na produkt zawierający lub posiadający informację genetyczną rozciąga się na wszystkie materiały, do których włączony został ten produkt oraz w których zawarta została informacja genetyczna i pełni swoją funkcję. Ochrona nie przysługuje, jeśli produkt nie pełni swojej funkcji w materiale, w którym się znajduje.
Pomocnicze
Dyrektywa 98/44/WE art. 1
Dyrektywa 98/44/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
Państwa członkowskie chronią wynalazki biotechnologiczne zgodnie z krajowym prawem patentowym i dostosowują je do przepisów dyrektywy. Dyrektywa nie uchybia zobowiązaniom międzynarodowym.
Dyrektywa 98/44/WE art. 2
Dyrektywa 98/44/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
Definicja materiału biologicznego.
Dyrektywa 98/44/WE art. 3
Dyrektywa 98/44/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
Zdolność patentowa wynalazków biotechnologicznych (nowość, poziom wynalazczy, przemysłowe zastosowanie).
Dyrektywa 98/44/WE art. 5 § 3
Dyrektywa 98/44/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
Wymóg wykazania przemysłowego stosowania sekwencji lub częściowej sekwencji genu.
TRIPS art. 27
Porozumienie w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej (TRIPS)
Przedmioty mające zdolność patentową.
TRIPS art. 30
Porozumienie w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej (TRIPS)
Wyłączenia od przyznanych praw.
ustawa z 1995 r. art. 53
Rijksoctrooiwet 1995 (ustawa z 1995 r. o patentach państwowych)
Wyłączne prawo właściciela patentu na produkt.
ustawa z 1995 r. art. 53a § 3
Rijksoctrooiwet 1995 (ustawa z 1995 r. o patentach państwowych)
Zakres ochrony patentu na produkt zawierający lub stanowiący informację genetyczną.
Argumenty
Skuteczne argumenty
Art. 9 dyrektywy wymaga, aby opatentowana sekwencja DNA spełniała swoją funkcję w materiale, w którym się znajduje. Funkcja sekwencji DNA nie jest spełniana w mączce sojowej, która jest materiałem martwym. Ochrona patentowa nie przysługuje, jeśli funkcja przestała być spełniana lub mogłaby być spełniana jedynie po wyizolowaniu i wprowadzeniu do innego materiału. Art. 9 dyrektywy dokonuje wyczerpującej harmonizacji, zakazując bezwzględnej ochrony produktu niezależnie od funkcji. Nowe przepisy dyrektywy stosuje się do przyszłych skutków stanów faktycznych, nawet jeśli patent został udzielony wcześniej.
Odrzucone argumenty
Ochrona patentowa powinna obejmować sekwencję DNA jako taką, niezależnie od jej funkcji w danym materiale. Dyrektywa nie ogranicza ochrony patentowej przyznanej na mocy prawa krajowego przed jej uchwaleniem. Ograniczenie ochrony patentowej do sytuacji, gdy produkt spełnia funkcję, jest sprzeczne z art. 27 i 30 TRIPS.
Godne uwagi sformułowania
nie przyznaje on ochrony praw z patentu w sytuacji gdy opatentowany produkt znajduje się w mączce sojowej, gdzie nie spełnia on funkcji w odniesieniu do której został opatentowany, jednakże spełniał ją wcześniej w roślinie soi z której powstała omawiana mączka w drodze przetworzenia lub też mógłby on ewentualnie ponownie spełniać tę funkcję po jego wyizolowaniu z mączki i wprowadzeniu do komórki organizmu żywego. art. 9 omawianej dyrektywy uzależnia ochronę przysługującą na mocy tego przepisu od spełnienia warunku, by opatentowana sekwencja DNA spełniała swą funkcję w materiale, w skład którego wchodzi. art. 9 dyrektywy dokonuje wyczerpującej harmonizacji w odniesieniu do ochrony, którą przyznaje, tak iż zakazuje on, by przepisy krajowe przyznawały bezwzględną ochronę opatentowanemu produktowi jako takiemu, niezależnie od tego, czy spełnia on swoją funkcję w materiale, w skład którego wchodzi. Nowy przepis stosuje się bowiem co do zasady bezpośrednio do przyszłych skutków stanu faktycznego powstałego w czasie obowiązywania przepisu starego i dyrektywa 98/44 nie przewiduje żadnego wyjątku od tej zasady. Sama sekwencja DNA, bez wskazania funkcji, nie zawiera żadnej informacji technicznej, a zatem nie jest wynalazkiem posiadającym zdolność patentową.
Skład orzekający
V. Skouris
prezes
A. Tizzano
prezes_izby
K. Lenaerts
prezes_izby
J.C. Bonichot
prezes_izby
E. Levits
prezes_izby
A. Borg Barthet
sędzia
J. Malenovský
sędzia
U. Lõhmus
sędzia
L. Bay Larsen
sprawozdawca
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Wysoka
Powoływalne dla: "Interpretacja zakresu ochrony patentowej na wynalazki biotechnologiczne, w szczególności dotyczące produktów zawierających informację genetyczną, oraz zasada wyczerpującej harmonizacji w prawie UE."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji, gdy produkt opatentowany nie pełni swojej funkcji w przetworzonym materiale. Interpretacja art. 9 dyrektywy 98/44/WE.
Wartość merytoryczna
Ocena: 7/10
Sprawa dotyczy ważnego zagadnienia ochrony własności intelektualnej w biotechnologii, z potencjalnie dużymi konsekwencjami finansowymi i praktycznymi dla firm działających w tej branży. Wyjaśnia kluczowe zasady dotyczące zakresu ochrony patentów na geny.
“Czy patent na gen działa w mączce sojowej? TSUE wyjaśnia granice ochrony biotechnologicznej.”
Sektor
rolnictwo
Twój asystent do analizy prawnej
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
Powiązane tematy
Potrzebujesz pomocy prawnej?
Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.
Zadaj pytanie Asystentowi AI