C-307/22

Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej2023-10-26
cjeuochrona_danychRODOWysokatrybunal
RODOochrona danych osobowychprawo pacjentadokumentacja medycznaprawo dostępukopia danychbezpłatny dostęplekarzkosztyniemieckie prawo

Podsumowanie

TSUE orzekł, że lekarz ma obowiązek bezpłatnego udostępnienia pacjentowi pierwszej kopii jego dokumentacji medycznej, nawet jeśli pacjent żąda jej w celu innym niż ochrona danych, a krajowe przepisy nakładające koszty na pacjenta są niezgodne z RODO.

Sprawa dotyczyła wykładni RODO w kontekście prawa pacjenta do uzyskania pierwszej kopii dokumentacji medycznej od lekarza. Pacjent żądał bezpłatnego dostępu do swojej dokumentacji w celu dochodzenia roszczeń z tytułu błędu medycznego. Niemiecki sąd zapytał TSUE, czy lekarz musi udostępnić kopię bezpłatnie, nawet jeśli cel pacjenta nie jest związany z ochroną danych, oraz czy niemieckie przepisy pozwalające na obciążenie pacjenta kosztami są zgodne z RODO. TSUE stwierdził, że pierwsza kopia danych musi być bezpłatna, a krajowe przepisy nakładające koszty na pacjenta w celu ochrony interesów gospodarczych lekarza są niezgodne z RODO.

Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczył wykładni przepisów RODO (Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych) w sprawie prawa pacjenta do dostępu do swojej dokumentacji medycznej. Pacjent, FT, leczony przez lekarza dentystę DW, podejrzewając błędy medyczne, zażądał bezpłatnego przekazania pierwszej kopii swojej dokumentacji. Lekarz odmówił, powołując się na niemieckie przepisy, które pozwalały na obciążenie pacjenta kosztami. Niemiecki sąd, Bundesgerichtshof, zwrócił się do Trybunału Sprawiedliwości UE z pytaniami dotyczącymi interpretacji RODO. TSUE rozstrzygnął, że zgodnie z art. 12 ust. 5 i art. 15 ust. 3 RODO, administrator danych (lekarz) ma obowiązek bezpłatnego dostarczenia osobie, której dane dotyczą (pacjentowi), pierwszej kopii jej danych osobowych. Obowiązek ten istnieje niezależnie od celu, w jakim pacjent żąda dostępu do danych, nawet jeśli nie jest on bezpośrednio związany z ochroną danych, lecz np. z dochodzeniem roszczeń. Trybunał podkreślił, że prawo dostępu do danych i uzyskania ich kopii jest fundamentalne dla ochrony praw jednostki i nie może być ograniczane przez krajowe przepisy, które nakładają koszty na pacjenta w celu ochrony interesów gospodarczych lekarza. Takie przepisy, nawet jeśli zostały uchwalone przed wejściem w życie RODO, są niezgodne z prawem Unii, ponieważ podważają skuteczność prawa do ochrony danych. Ponadto, TSUE wyjaśnił, że prawo do uzyskania kopii danych oznacza przekazanie wiernego i zrozumiałego odwzorowania wszystkich danych, w tym pełnych kopii dokumentów zawierających te dane, jeśli jest to niezbędne do sprawdzenia ich dokładności i kompletności.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (3)

Odpowiedź sądu

Nie, administrator ma obowiązek bezpłatnego dostarczenia pierwszej kopii danych osobowych, nawet jeśli wniosek jest uzasadniony celem niezwiązanym z celami wskazanymi w motywie 63 RODO.

Uzasadnienie

Brzmienie art. 12 ust. 5 i art. 15 ust. 3 RODO nie uzależnia bezpłatnego dostarczenia pierwszej kopii danych od powołania się przez osobę na konkretny powód. Prawo dostępu i przejrzystości ma na celu ułatwienie wykonywania praw przez osobę, której dane dotyczą.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

odpowiedz_na_pytanie

Strona wygrywająca

pacjent (DW)

Strony

NazwaTypRola
FTosoba_fizycznaskarżący
DWosoba_fizycznapozwany
rząd łotewskipanstwo_czlonkowskieinterwenient
Komisja Europejskainstytucja_ueinterwenient

Przepisy (9)

Główne

RODO art. 12 § ust. 5

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679

Ustanawia zasadę bezpłatności pierwszej kopii danych osobowych oraz przewiduje wyjątki od tej zasady w przypadku ewidentnie nieuzasadnionych lub nadmiernych żądań.

RODO art. 15 § ust. 1

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679

Gwarantuje osobie, której dane dotyczą, prawo dostępu do jej danych osobowych podlegających przetwarzaniu.

RODO art. 15 § ust. 3

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679

Stanowi, że administrator dostarcza osobie, której dane dotyczą, kopię danych osobowych podlegających przetwarzaniu, a za kolejne kopie może pobrać opłatę. Pierwsza kopia jest bezpłatna.

RODO art. 23 § ust. 1 lit. i)

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679

Dopuszcza ograniczenie praw i obowiązków wynikających z RODO, jeśli jest to niezbędne i proporcjonalne dla ochrony praw i wolności innych osób, nie naruszając istoty podstawowych praw.

Pomocnicze

RODO art. 15 § ust. 4

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679

Podkreśla, że prawo do uzyskania kopii nie może niekorzystnie wpływać na prawa i wolności innych.

BGB art. 630f

Kodeks cywilny

Reguluje obowiązek prowadzenia dokumentacji medycznej przez lekarza.

BGB art. 630g § ust. 1

Kodeks cywilny

Zapewnia pacjentowi wgląd do dokumentacji medycznej, o ile nie stoją temu na przeszkodzie istotne względy terapeutyczne lub prawa osób trzecich.

BGB art. 630g § ust. 2 zdanie pierwsze

Kodeks cywilny

Pacjent może żądać elektronicznych kopii dokumentacji medycznej.

BGB art. 630g § ust. 2 zdanie drugie

Kodeks cywilny

Przewiduje, że pacjent powinien zwrócić lekarzowi powstałe koszty związane z wydaniem kopii dokumentacji medycznej.

Argumenty

Skuteczne argumenty

Obowiązek bezpłatnego dostarczenia pierwszej kopii danych osobowych wynika wprost z RODO. Cel żądania dostępu do danych nie może ograniczać prawa pacjenta do uzyskania kopii dokumentacji medycznej. Krajowe przepisy nakładające koszty na pacjenta w celu ochrony interesów gospodarczych lekarza są niezgodne z RODO. Prawo do uzyskania kopii danych oznacza przekazanie wiernego i zrozumiałego odwzorowania wszystkich danych, w tym pełnych dokumentów, jeśli jest to niezbędne.

Odrzucone argumenty

Niemieckie przepisy pozwalające na obciążenie pacjenta kosztami pierwszej kopii dokumentacji medycznej są zgodne z RODO. Cel żądania dostępu do danych musi być związany z ochroną danych osobowych (motyw 63 RODO). Interesy gospodarcze lekarzy mogą uzasadniać obciążenie pacjenta kosztami pierwszej kopii dokumentacji.

Godne uwagi sformułowania

na administratorze ciąży obowiązek bezpłatnego dostarczenia osobie, której dane dotyczą, pierwszej kopii jej danych osobowych podlegających przetwarzaniu, nawet jeśli jej wniosek jest uzasadniony celem niezwiązanym z celami wskazanymi w motywie 63 zdanie pierwsze wspomnianego rozporządzenia. taka możliwość nie pozwala na przyjęcie przepisów krajowych obciążających – w celu ochrony interesów gospodarczych administratora – osobę, której dane dotyczą, kosztami pierwszej kopii jej danych osobowych podlegających temu przetwarzaniu. prawo do uzyskania kopii danych osobowych podlegających przetwarzaniu oznacza przekazanie osobie, której dane dotyczą, wiernego i zrozumiałego odwzorowania wszystkich tych danych.

Skład orzekający

A. Arabadjiev

prezes izby

T. von Danwitz

sędzia

P.G. Xuereb

sędzia

A. Kumin

sędzia

I. Ziemele

sprawozdawczyni

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Wysoka

Powoływalne dla: "Ugruntowanie prawa pacjenta do bezpłatnego dostępu do pierwszej kopii dokumentacji medycznej oraz niezgodności z RODO krajowych przepisów nakładających koszty na pacjenta w celu ochrony interesów lekarza."

Ograniczenia: Dotyczy głównie wykładni RODO w kontekście dostępu do danych medycznych. Konkretne zastosowanie może zależeć od specyfiki krajowych przepisów i ich zgodności z RODO.

Wartość merytoryczna

Ocena: 8/10

Sprawa dotyczy powszechnego prawa pacjentów do dostępu do swojej dokumentacji medycznej i ma bezpośrednie przełożenie na praktykę lekarską oraz prawa pacjentów w całej UE. Wykładnia RODO w tym kontekście jest bardzo istotna.

Czy Twój lekarz może żądać pieniędzy za pierwszą kopię Twojej dokumentacji medycznej? TSUE odpowiada: NIE!

Sektor

medycyna

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI