C-307/18
Podsumowanie
TSUE orzekł, że ugody między producentem leku oryginalnego a producentami leków generycznych, które ograniczają konkurencję, mogą naruszać art. 101 i 102 TFUE, nawet jeśli dotyczą sporów patentowych.
Sprawa dotyczyła ugód patentowych między GlaxoSmithKline (GSK) a producentami leków generycznych dotyczących paroksetyny. Competition and Markets Authority (CMA) nałożył kary na GSK i innych producentów za naruszenie przepisów o konkurencji. Competition Appeal Tribunal (Zjednoczone Królestwo) zwrócił się do TSUE z pytaniami dotyczącymi wykładni art. 101 i 102 TFUE w kontekście tych ugód. TSUE rozstrzygnął, że ugody te mogą stanowić ograniczenie konkurencji ze względu na cel lub skutek, a także nadużycie pozycji dominującej, jeśli ich celem lub skutkiem jest wykluczenie konkurencji, nawet jeśli dotyczą sporów patentowych.
Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Competition Appeal Tribunal (Zjednoczone Królestwo) dotyczył wykładni art. 101 i 102 TFUE w kontekście ugód patentowych zawartych między GlaxoSmithKline (GSK), producentem oryginalnego leku przeciwdepresyjnego paroksetyny, a producentami leków generycznych (Generics (UK) Ltd, Xellia Pharmaceuticals ApS, Alpharma LLC, Actavis UK Ltd, Merck KGaA). Competition and Markets Authority (CMA) nałożył na te spółki kary pieniężne za naruszenie przepisów o konkurencji. Competition Appeal Tribunal zadał TSUE szereg pytań dotyczących kwalifikacji potencjalnej konkurencji, ograniczeń konkurencji ze względu na cel i skutek, definicji rynku właściwego oraz nadużycia pozycji dominującej w kontekście ugód patentowych. TSUE orzekł, że ugody te mogą stanowić ograniczenie konkurencji ze względu na cel lub skutek, jeśli ich celem lub skutkiem jest wykluczenie konkurencji, nawet jeśli dotyczą sporów patentowych. Podkreślono, że ocena ta zależy od analizy konkretnych okoliczności, w tym transferów wartości majątkowych między stronami i ewentualnych skutków prokonkurencyjnych. TSUE rozstrzygnął również, że przy definiowaniu rynku właściwego należy uwzględniać potencjalne produkty generyczne, a strategia zawierania ugód przez dominującego producenta może stanowić nadużycie pozycji dominującej, jeśli ma na celu wykluczenie konkurencji.
Asystent AI do analizy prawnej
Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.
Zagadnienia prawne (3)
Odpowiedź sądu
Tak, ugody te mogą stanowić ograniczenie konkurencji ze względu na cel lub skutek, jeśli ich celem lub skutkiem jest wykluczenie konkurencji, nawet jeśli dotyczą sporów patentowych. Ocena zależy od analizy transferów wartości majątkowych i ewentualnych skutków prokonkurencyjnych.
Uzasadnienie
TSUE wyjaśnił, że ugody patentowe mogą być kwalifikowane jako ograniczenie konkurencji ze względu na cel, jeśli transfery wartości majątkowych między stronami można uzasadnić jedynie interesem handlowym w unikaniu konkurencji. W przypadku braku takiego celu, należy badać skutki ugody dla konkurencji. Ocena ta uwzględnia kontekst prawny i gospodarczy, w tym specyfikę sektora farmaceutycznego.
Strony
| Nazwa | Typ | Rola |
|---|---|---|
| Generics (UK) Ltd | spolka | skarżący |
| GlaxoSmithKline plc | spolka | skarżący |
| Xellia Pharmaceuticals ApS | spolka | skarżący |
| Alpharma LLC | spolka | skarżący |
| Actavis UK Ltd | spolka | skarżący |
| Merck KGaA | spolka | skarżący |
| Competition and Markets Authority | organ_krajowy | pozwany |
| Komisja Europejska | instytucja_ue | interwenient |
Przepisy (8)
Główne
TFUE art. 101 § 1
Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej
Zakazuje porozumień, decyzji i praktyk uzgodnionych, których celem lub skutkiem jest zapobieżenie, ograniczenie lub zakłócenie konkurencji.
TFUE art. 102
Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej
Zakazuje nadużywania przez jedno lub więcej przedsiębiorstw zajmujących pozycję dominującą na rynku wewnętrznym.
Competition Act 1998 art. 2 § 1
Competition Act
Zakazuje porozumień ograniczających konkurencję w Zjednoczonym Królestwie.
Competition Act 1998 art. 18 § 1
Competition Act
Zakazuje nadużywania pozycji dominującej na rynku w Zjednoczonym Królestwie.
Pomocnicze
TFUE art. 267
Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej
Ustanawia procedurę pytań prejudycjalnych.
Competition Act 1998 art. 60
Competition Act
Zapewnia zgodność rozpatrywania kwestii konkurencji w prawie krajowym z prawem Unii.
Dyrektywa 2001/83/WE art. 6
Dyrektywa 2001/83/WE
Dotyczy warunków dopuszczenia produktów leczniczych do obrotu.
Karta Praw Podstawowych art. 17 § 2
Karta praw podstawowych Unii Europejskiej
Gwarantuje prawo własności.
Skład orzekający
J. Kokott
rzecznik generalny
Twój asystent do analizy prawnej
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
Powiązane tematy
Potrzebujesz pomocy prawnej?
Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.
Zadaj pytanie Asystentowi AI