C-29/20

Trybunał Sprawiedliwości UE orzekł, że zatwierdzenie substancji czynnej nie przesądza automatycznie o tym, że produkt ją zawierający jest produktem biobójczym, chyba że jego skład jest identyczny z reprezentatywnym produktem biobójczym.

Sprawa dotyczyła wykładni rozporządzenia nr 528/2012 w sprawie produktów biobójczych. Sąd krajowy zapytał, czy zatwierdzenie substancji czynnej przez Komisję UE oznacza, że produkt ją zawierający jest automatycznie uznawany za produkt biobójczy. Trybunał wyjaśnił, że zatwierdzenie substancji czynnej jest ważną wskazówką, ale nie zwalnia sądu krajowego z obowiązku zbadania, czy produkt spełnia wszystkie warunki definicji produktu biobójczego, w tym wymóg działania innego niż czysto fizyczne lub mechaniczne. Wyjątkiem jest sytuacja, gdy skład produktu jest identyczny ze składem reprezentatywnego produktu biobójczego użytego do zatwierdzenia substancji.

Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Oberlandesgericht Köln dotyczył wykładni art. 3 ust. 1 lit. a) i art. 9 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w sprawie produktów biobójczych. Spór toczył się między Biofa AG, producentem produktów biobójczych, a Sikma D. Vertriebs GmbH und Co. KG, sprzedawcą produktów do zwalczania szkodników. Biofa zarzuciła Sikmie nieuczciwą konkurencję, twierdząc, że wprowadzany przez nią produkt zawierający zatwierdzoną substancję czynną (ziemię okrzemkową/diatomit) powinien być uznany za produkt biobójczy. Sikma argumentowała, że działanie substancji jest wyłącznie fizyczne lub mechaniczne. Sąd krajowy miał wątpliwości, czy zatwierdzenie substancji czynnej przez Komisję UE w drodze rozporządzenia wykonawczego oznacza, że sąd krajowy jest związany tym faktem i nie musi badać, czy produkt spełnia definicję produktu biobójczego. Trybunał Sprawiedliwości UE orzekł, że zatwierdzenie substancji czynnej jest istotną wskazówką, ale nie zwalnia sądu krajowego z obowiązku zbadania, czy produkt spełnia wszystkie warunki definicji produktu biobójczego zawarte w art. 3 ust. 1 lit. a) rozporządzenia nr 528/2012, w tym wymóg działania innego niż czysto fizyczne lub mechaniczne. Jednakże, jeśli skład produktu jest identyczny ze składem reprezentatywnego produktu biobójczego, który został przedstawiony w ramach wniosku o zatwierdzenie tej substancji czynnej, sąd krajowy jest zobowiązany uznać, że produkt ten wchodzi w zakres definicji produktu biobójczego. Celem rozporządzenia jest harmonizacja rynku i wysoki poziom ochrony zdrowia oraz środowiska, a zasada ostrożności stanowi jego podstawę.

Zagadnienia prawne (1)

Rozstrzygnięcie

Strony

Przepisy (7)

Argumenty

Skład orzekający

Informacje dodatkowe

Powiązane tematy