C-267/13
Podsumowanie
Trybunał Sprawiedliwości UE orzekł, że specjalistyczne preparaty odżywcze podawane dojelitowo chorym mogą być klasyfikowane jako leki, a nie napoje, w celach celnych.
Sprawa dotyczyła klasyfikacji taryfowej specjalistycznych preparatów odżywczych przeznaczonych do podawania dojelitowego osobom chorym. Nutricia NV wnioskowała o zaklasyfikowanie ich jako leków (pozycja 3004 CN), podczas gdy holenderski organ podatkowy uznał je za napoje (pozycja 2202 CN). Sąd odsyłający zwrócił się do Trybunału o wykładnię pojęć 'lek' i 'napój' w kontekście tych produktów. Trybunał, analizując obiektywne cechy produktów, ich przeznaczenie medyczne i sposób podawania, uznał, że mogą one być klasyfikowane jako leki, jeśli służą celom terapeutycznym lub profilaktycznym w leczeniu niedożywienia związanego z chorobą.
Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczył wykładni pojęć „leków” i „napojów” w rozumieniu Nomenklatury scalonej (CN) w kontekście produktów przeznaczonych do odżywiania dojelitowego osób chorych. Spółka Nutricia NV chciała zaklasyfikować te produkty jako leki (pozycja 3004 CN), jednak holenderski Staatssecretaris van Financiën uznał je za napoje (podpozycja 2202 90 10 CN). Sąd odsyłający, Hoge Raad der Nederlanden, miał wątpliwości, czy produkty te, podawane wyłącznie dojelitowo pod kontrolą lekarza w celu leczenia niedożywienia związanego z chorobą, powinny być traktowane jako leki, czy też jako napoje, skoro nie są przeznaczone do picia. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej, analizując orzecznictwo dotyczące klasyfikacji taryfowej, podkreślił, że decydujące są obiektywne cechy i właściwości towaru. Stwierdził, że produkty te, ze względu na ich przeznaczenie medyczne, sposób podawania (przez zgłębnik żołądkowy), opakowanie detaliczne i zawartość substancji aktywnych, mogą być uznane za leki w rozumieniu pozycji 3004 CN, jeśli służą celom terapeutycznym lub profilaktycznym w leczeniu lub zapobieganiu niedożywieniu związanemu z chorobami. W związku z tym, Trybunał uznał, że nie ma potrzeby rozpatrywania drugiego pytania dotyczącego klasyfikacji jako napojów.
Asystent AI do analizy prawnej
Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.
Zagadnienia prawne (2)
Odpowiedź sądu
Tak, pozycję taryfową 3004 CN należy interpretować w ten sposób, że pojęcie leków w rozumieniu tej pozycji obejmuje przetwory spożywcze przeznaczone wyłącznie do podawania dojelitowego (przez zgłębnik żołądkowy) pod kontrolą lekarza osobom, które są leczone medycznie, gdy w ramach zwalczania choroby lub dolegliwości, które u nich występują, celem podawania wspomnianych przetworów jest zwalczanie niedożywienia tych osób lub zapobieganie mu.
Uzasadnienie
Trybunał oparł się na obiektywnych cechach produktów, ich przeznaczeniu medycznym, sposobie podawania (dojelitowo przez zgłębnik), opakowaniu detalicznym oraz zawartości substancji aktywnych. Stwierdził, że produkty te są przygotowane do celów terapeutycznych i profilaktycznych w rozumieniu pozycji 3004 CN, nawet jeśli są to przetwory spożywcze, ponieważ ich zastosowanie jest ściśle medyczne.
Rozstrzygnięcie
Decyzja
odpowiedz_na_pytanie
Strona wygrywająca
Nutricia NV (skarżący)
Strony
| Nazwa | Typ | Rola |
|---|---|---|
| Nutricia NV | spolka | skarżący |
| Staatssecretaris van Financiën | organ_krajowy | pozwany |
| rząd niderlandzki | panstwo_czlonkowskie | interwenient |
| Komisja Europejska | instytucja_ue | interwenient |
Przepisy (6)
Główne
CN art. 3004
Nomenklatura scalona (CN)
Obejmuje leki złożone z produktów zmieszanych lub niezmieszanych do celów terapeutycznych lub profilaktycznych, pakowane w odmierzonych dawkach lub do postaci lub w opakowania do sprzedaży detalicznej. Interpretacja rozszerzona na przetwory spożywcze podawane dojelitowo w celach terapeutycznych/profilaktycznych.
Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2658/87
Akt ustanawiający Nomenklaturę Scaloną.
Pomocnicze
CN art. 2202
Nomenklatura scalona (CN)
Dotyczy wód i pozostałych napojów bezalkoholowych. Produkty przeznaczone do podawania dojelitowego, a nie do picia, nie są klasyfikowane do tej pozycji.
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1549/2006
Akt zmieniający Nomenklaturę Scaloną.
Uwaga 1 do działu 30 CN art. 1
Wyłącza z działu 30 żywność i napoje, z wyjątkiem preparatów odżywczych podawanych dożylnie. Trybunał stwierdził, że ta uwaga nie wyklucza produktów o charakterze terapeutycznym podawanych dojelitowo.
Uwaga dodatkowa 1 do działu 30 CN art. 1
Wyjaśnia, że pozycja 3004 obejmuje ziołowe preparaty lecznicze i preparaty oparte na substancjach aktywnych, pod warunkiem podania określonych informacji.
Argumenty
Skuteczne argumenty
Produkty przeznaczone do podawania dojelitowego przez zgłębnik żołądkowy pod kontrolą lekarza osobom leczonym medycznie, służące zwalczaniu lub zapobieganiu niedożywieniu, mają charakter terapeutyczny i profilaktyczny. Obiektywne cechy produktów, takie jak sposób podawania, opakowanie detaliczne i zawartość substancji aktywnych, wskazują na ich medyczne przeznaczenie. Klasyfikacja jako leki jest zgodna z celem pozycji 3004 CN, która obejmuje produkty do celów terapeutycznych lub profilaktycznych.
Odrzucone argumenty
Produkty te są przetworami spożywczymi i powinny być klasyfikowane jako napoje (pozycja 2202 CN), ponieważ nie są przeznaczone do picia.
Godne uwagi sformułowania
decydującego kryterium dla klasyfikacji taryfowej towarów należy poszukiwać zasadniczo w ich obiektywnych cechach i właściwościach produkty te są przeznaczone do stosowania w ramach zapobiegania chorobie lub dolegliwościom lub leczenia ich i są w sposób naturalny przeznaczone do zastosowania medycznego podawanie sztuczną drogą produktów, które z powodu swych obiektywnych cech i właściwości z natury swej są przeznaczone do zastosowania medycznego, prowadzi do tego, że powinny być zaklasyfikowane do pozycji 3004
Skład orzekający
A. Borg Barthet
prezes_izby
S. Rodin
sprawozdawca
F. Biltgen
sędzia
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Wysoka
Powoływalne dla: "Klasyfikację taryfową produktów medycznych, zwłaszcza tych podawanych w sposób inny niż doustny, oraz wykładnię pojęć 'lek' i 'napój' w kontekście Nomenklatury Scalonej."
Ograniczenia: Orzeczenie dotyczy specyficznych produktów podawanych dojelitowo i ich klasyfikacji w ramach Nomenklatury Scalonej. Interpretacja może być stosowana do podobnych produktów o ściśle medycznym przeznaczeniu.
Wartość merytoryczna
Ocena: 6/10
Sprawa jest interesująca dla prawników specjalizujących się w prawie celnym i farmaceutycznym, ponieważ dotyczy nieoczywistej klasyfikacji produktów medycznych i wykładni kluczowych pojęć prawnych.
“Czy specjalistyczne jedzenie dla chorych to lek czy napój? TSUE rozstrzyga spór o klasyfikację celną.”
Sektor
medycyna
Twój asystent do analizy prawnej
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
Powiązane tematy
Potrzebujesz pomocy prawnej?
Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.
Zadaj pytanie Asystentowi AI