C-20/22
Podsumowanie
Trybunał Sprawiedliwości UE orzekł, że pojęcie 'zamrożenia cen na wszystkie produkty lecznicze lub na pewne ich grupy' w dyrektywie 89/105/EWG nie obejmuje środków kontroli cen pojedynczych produktów leczniczych.
Sprawa dotyczyła wykładni art. 4 dyrektywy 89/105/EWG w kontekście francuskiego dekretu ustalającego maksymalną cenę sprzedaży dla niektórych produktów leczniczych zakładom opieki zdrowotnej. Syndykat LEEM twierdził, że środek ten stanowi zamrożenie cen w rozumieniu dyrektywy i powinien podlegać corocznym przeglądom makroekonomicznym. Trybunał uznał, że pojęcie 'zamrożenia cen na pewne grupy' odnosi się do produktów posiadających wspólne cechy, a nie do produktów rozpatrywanych indywidualnie, co wyklucza stosowanie gwarancji z art. 4 do indywidualnych środków kontroli cen.
Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym został złożony przez francuski Conseil d’État w związku ze sporem dotyczącym ważności dekretu ustalającego maksymalną cenę sprzedaży dla niektórych produktów leczniczych zakładom opieki zdrowotnej. Syndykat Les Entreprises du médicament (LEEM) argumentował, że ten środek narusza art. 4 dyrektywy 89/105/EWG, ponieważ stanowi zamrożenie cen, które powinno podlegać corocznym przeglądom makroekonomicznym i umożliwiać wnioskowanie o odstępstwach. Conseil d’État zwrócił się do Trybunału z pytaniem, czy pojęcie „zamrożenia cen na wszystkie produkty lecznicze lub na pewne ich grupy” obejmuje środki kontroli cen dotyczące pojedynczych produktów. Trybunał, analizując brzmienie, kontekst i cele dyrektywy, orzekł, że pojęcie to odnosi się do produktów posiadających wspólne cechy, a nie do produktów rozpatrywanych indywidualnie. Wskazał, że obowiązek przeglądu warunków makroekonomicznych ma sens jedynie w odniesieniu do środków ogólnych lub grupowych, a nie indywidualnych. Ponadto, możliwość wnioskowania o odstępstwo od zamrożenia cen potwierdza, że prawodawca Unii wyłączył z zakresu stosowania art. 4 indywidualne środki kontroli cen. W konsekwencji, Trybunał stwierdził, że art. 4 ust. 1 dyrektywy 89/105/EWG nie stosuje się do środków kontroli cen pojedynczych produktów leczniczych.
Asystent AI do analizy prawnej
Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.
Zagadnienia prawne (1)
Odpowiedź sądu
Nie, pojęcie to nie obejmuje środków kontroli cen dotyczących pojedynczych produktów leczniczych.
Uzasadnienie
Analiza brzmienia, kontekstu i celów dyrektywy wskazuje, że 'grupa produktów leczniczych' odnosi się do produktów posiadających wspólne cechy, a nie do produktów rozpatrywanych indywidualnie. Obowiązek przeglądu makroekonomicznego i możliwość wnioskowania o odstępstwo od zamrożenia cen potwierdzają, że art. 4 ust. 1 dyrektywy dotyczy środków ogólnych lub grupowych, a nie indywidualnych.
Rozstrzygnięcie
Decyzja
odpowiedz_na_pytanie
Strona wygrywająca
udzielono odpowiedzi na pytanie
Strony
| Nazwa | Typ | Rola |
|---|---|---|
| Syndicat Les Entreprises du médicament (LEEM) | inne | skarżący |
| Ministre des Solidarités et de la Santé | organ_krajowy | pozwany |
| Komisja Europejska | instytucja_ue | interwenient |
Przepisy (7)
Główne
Dyrektywa 89/105/EWG art. 4 § 1
Dyrektywa Rady 89/105/EWG
Pojęcie „zamrożenia cen na wszystkie produkty lecznicze lub na pewne ich grupy” nie stosuje się do środka, którego celem jest kontrola cen niektórych produktów leczniczych rozpatrywanych indywidualnie.
code de la sécurité sociale art. L. 162-16-4-3
Kodeks zabezpieczenia społecznego
code de la sécurité sociale art. R. 163-11-2
Kodeks zabezpieczenia społecznego
Pomocnicze
Dyrektywa 89/105/EWG art. 4 § 2
Dyrektywa Rady 89/105/EWG
Dyrektywa 89/105/EWG art. 2
Dyrektywa Rady 89/105/EWG
Dyrektywa 89/105/EWG art. 3
Dyrektywa Rady 89/105/EWG
Dyrektywa 89/105/EWG art. 6
Dyrektywa Rady 89/105/EWG
Argumenty
Skuteczne argumenty
Pojęcie 'zamrożenia cen na pewne grupy' odnosi się do produktów posiadających wspólne cechy, a nie do produktów rozpatrywanych indywidualnie. Obowiązek corocznego przeglądu warunków makroekonomicznych ma sens jedynie w odniesieniu do środków ogólnych lub grupowych. Możliwość wnioskowania o odstępstwo od zamrożenia cen potwierdza, że art. 4 ust. 1 dyrektywy dotyczy środków ogólnych lub grupowych.
Odrzucone argumenty
Francuski dekret ustalający maksymalną cenę sprzedaży dla niektórych produktów leczniczych stanowi zamrożenie cen w rozumieniu art. 4 ust. 1 dyrektywy 89/105/EWG.
Godne uwagi sformułowania
pojęcie „zamrożenia cen na wszystkie produkty lecznicze lub na pewne ich grupy” należy interpretować w ten sposób, że odnosi się ono do wszystkich produktów leczniczych lub grup produktów leczniczych mających jedną lub szereg cech wspólnych i że zatem wyklucza indywidualne środki w postaci zamrożenia cen dotyczące produktów leczniczych rozpatrywanych pojedynczo. obowiązek przeglądu warunków makroekonomicznych ma sens jedynie w razie wprowadzenia środków odnoszących się do wszystkich produktów leczniczych lub grupy produktów leczniczych. środki w postaci zamrożenia cen odnoszące się do produktów leczniczych rozpatrywanych pojedynczo nie są objęte art. 4 ust. 1 dyrektywy 89/105.
Skład orzekający
M.L. Arastey Sahún
prezes izby
N. Wahl
sprawozdawca
J. Passer
sędzia
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Wysoka
Powoływalne dla: "wykładnia pojęcia 'zamrożenie cen na pewne grupy produktów' w kontekście dyrektywy 89/105/EWG oraz rozróżnienie między środkami ogólnymi/grupowymi a indywidualnymi środkami kontroli cen."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznej dyrektywy dotyczącej ustalania cen produktów leczniczych, ale zasady wykładni mogą być stosowane do innych przepisów UE.
Wartość merytoryczna
Ocena: 6/10
Sprawa dotyczy ważnej kwestii kontroli cen leków i wykładni przepisów UE, co jest istotne dla branży farmaceutycznej i systemów opieki zdrowotnej. Pokazuje, jak Trybunał interpretuje zakres stosowania przepisów.
“Czy państwo może dowolnie mrozić ceny leków? TSUE wyjaśnia granice interwencji w cennikach farmaceutycznych.”
Sektor
medycyna
Twój asystent do analizy prawnej
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
Powiązane tematy
Potrzebujesz pomocy prawnej?
Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.
Zadaj pytanie Asystentowi AI