C-13/17

Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej2018-04-12
cjeuprawo_ue_ogolneochrona zdrowiaWysokatrybunal
produkty kosmetyczneocena bezpieczeństwakwalifikacjerównorzędność studiówfarmacjatoksykologiamedycynaochrona zdrowiaswobodny przepływ towarówharmonizacja

Podsumowanie

Trybunał Sprawiedliwości UE orzekł, że państwa członkowskie mogą uznawać studia za równorzędne z farmacją, toksykologią lub medycyną dla oceny bezpieczeństwa kosmetyków, pod warunkiem przestrzegania celów rozporządzenia dotyczącego ochrony zdrowia.

Sprawa dotyczyła wykładni art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 w sprawie produktów kosmetycznych, w szczególności kwalifikacji osób odpowiedzialnych za ocenę bezpieczeństwa. Francuski sąd pytał, czy uznanie równorzędności studiów może dotyczyć tylko studiów z państw trzecich oraz czy państwa członkowskie mogą same określać dyscypliny zbliżone do farmacji, toksykologii lub medycyny. Trybunał stwierdził, że uznanie równorzędności może dotyczyć również studiów z państw członkowskich, a państwa członkowskie mają pewną swobodę w określaniu dyscyplin zbliżonych, pod warunkiem zachowania wysokiego poziomu ochrony zdrowia.

Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczył wykładni art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych. Sprawa wyłoniła się z postępowania między Fédération des entreprises de la beauté (FEBEA) a francuskimi ministrami, dotyczącego skargi o stwierdzenie nieważności rozporządzenia określającego kwalifikacje zawodowe osób dokonujących oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych. FEBEA argumentowała, że francuskie rozporządzenie narusza prawo UE, ponieważ określa dyscypliny uznawane za zbliżone do farmacji, toksykologii lub medycyny (w tym ekotoksykologię), podczas gdy rozporządzenie UE nie przyznaje państwom członkowskim takich uprawnień, a także uznaje równorzędność studiów oferowanych w UE, EOG lub Szwajcarii, podczas gdy przepis ten miał dotyczyć dyplomów z państw trzecich. Trybunał Sprawiedliwości UE orzekł, że uznanie równorzędności studiów, o którym mowa w art. 10 ust. 2 rozporządzenia nr 1223/2009, może dotyczyć studiów ukończonych nie tylko w państwach trzecich, ale również w państwach członkowskich. Ponadto, Trybunał stwierdził, że przepis ten upoważnia każde państwo członkowskie do określenia dyscyplin uznawanych za „zbliżone” do farmacji, toksykologii lub medycyny, a także do określenia poziomu kwalifikacji, pod warunkiem że państwo to przestrzega celów rozporządzenia, w szczególności zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi. Oznacza to, że państwa członkowskie mają pewną swobodę uznania, ale muszą ją wykonywać w sposób zapewniający, że ocena bezpieczeństwa produktów kosmetycznych jest przeprowadzana przez osoby posiadające niezbędne kompetencje.

Asystent AI do analizy prawnej

Przeanalizuj tę sprawę w kontekście orzecznictwa, przepisów i doktryny. Uzyskaj pogłębioną analizę, projekt pisma lub odpowiedź na pytanie prawne.

Analiza orzecznictwa Badanie przepisów Odpowiedzi na pytania Drafting pism
Wypróbuj Asystenta AI

Zagadnienia prawne (2)

Odpowiedź sądu

Uznanie równorzędności studiów może dotyczyć studiów oferowanych w państwach członkowskich, a nie tylko w państwach trzecich.

Uzasadnienie

Przepis art. 10 ust. 2 rozporządzenia nr 1223/2009 nie zawiera wskazówek co do miejsca uzyskania dyplomu, a celem rozporządzenia jest harmonizacja rynku produktów kosmetycznych i ochrona zdrowia, a nie regulowanie wzajemnego uznawania dyplomów dla swobodnego przepływu osób.

Rozstrzygnięcie

Decyzja

odpowiedz_na_pytanie

Strona wygrywająca

udzielono odpowiedzi na pytanie

Strony

NazwaTypRola
Fédération des entreprises de la beautéinneskarżący
Ministre des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmesorgan_krajowypozwany
Ministre de l’Éducation nationale, de l’Enseignement supérieur et de la Rechercheorgan_krajowypozwany
Ministre de l’Économie et des Financesorgan_krajowypozwany
Komisja Europejskainstytucja_ueinterwenient

Przepisy (6)

Główne

Rozporządzenie nr 1223/2009 art. 10 § 2

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych

Uznanie równorzędności studiów może dotyczyć studiów ukończonych w państwach członkowskich. Państwa członkowskie mogą określać dyscypliny 'zbliżone' i poziom kwalifikacji, pod warunkiem przestrzegania celów rozporządzenia dotyczących ochrony zdrowia.

Pomocnicze

TFUE art. 267

Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej

TFUE art. 53

Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej

code de la santé publique art. L. 5131-2

Francuski kodeks zdrowia publicznego

code de l’éducation art. L. 613-3

Francuski kodeks szkolnictwa

code de l’éducation art. L. 613-4

Francuski kodeks szkolnictwa

Argumenty

Skuteczne argumenty

Rozporządzenie nr 1223/2009 wyczerpująco harmonizuje przepisy UE w celu stworzenia wewnętrznego rynku produktów kosmetycznych i zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi. Art. 10 ust. 2 rozporządzenia nr 1223/2009 nie ogranicza uznania równorzędności studiów wyłącznie do państw trzecich. Państwa członkowskie mają pewien margines swobody w określaniu dyscyplin 'zbliżonych' i poziomu kwalifikacji, pod warunkiem przestrzegania celów rozporządzenia dotyczących ochrony zdrowia.

Odrzucone argumenty

Argument FEBEA, że uznanie równorzędności studiów może dotyczyć wyłącznie dyplomów wydanych w państwach trzecich. Argument FEBEA, że rozporządzenie UE nie przyznaje państwom członkowskim uprawnień do określania dyscyplin 'zbliżonych'.

Godne uwagi sformułowania

wyczerpująco harmonizuje ze sobą przepisy wspólnotowe, by stworzyć wewnętrzny rynek produktów kosmetycznych, gwarantując równocześnie wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi każdy produkt kosmetyczny udostępniany na rynku ukończenia teoretycznych i praktycznych studiów uniwersyteckich w dziedzinie farmacji, toksykologii, medycyny lub innej zbliżonej dyscypliny lub kursu uznawanego przez dane państwo członkowskie za równorzędny państwa członkowskie nie mogą uzależniać przepływ produktów kosmetycznych od dodatkowych warunków państwa członkowskie winien zostać przyznany pewien zakres uznania w celu określenia, na własną odpowiedzialność, zarówno zbliżonych dyscyplin, jak i wymaganego poziomu kwalifikacji, pod warunkiem że państwo to przestrzega przepisów i celów tego rozporządzenia, a w szczególności celu polegającego na ochronie zdrowia ludzi.

Skład orzekający

C.G. Fernlund

prezes_izby

S. Rodin

sędzia

E. Regan

sędzia

Informacje dodatkowe

Wartość precedensowa

Siła: Wysoka

Powoływalne dla: "Interpretacja art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 dotyczącego kwalifikacji osób oceniających bezpieczeństwo produktów kosmetycznych, zakresu uprawnień państw członkowskich w tym zakresie oraz kryteriów uznawania równorzędności studiów."

Ograniczenia: Orzeczenie dotyczy specyficznego przepisu prawa UE i jego zastosowania w kontekście francuskich przepisów krajowych. Może wymagać analizy w kontekście przepisów innych państw członkowskich.

Wartość merytoryczna

Ocena: 6/10

Sprawa dotyczy ważnego aspektu bezpieczeństwa produktów konsumenckich i harmonizacji prawa UE, co jest istotne dla branży kosmetycznej i prawników zajmujących się prawem UE.

Kto może oceniać bezpieczeństwo kosmetyków? TSUE wyjaśnia zasady dla państw członkowskich.

Sektor

kosmetyki

Asystent AI dla prawników

Twój asystent do analizy prawnej

Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka ponad 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.

Analiza orzecznictwa i przepisów
Drafting pism i dokumentów
Odpowiedzi na pytania prawne
Pogłębiona analiza z doktryny

Powiązane tematy

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Asystent AI przeanalizuje Twoje pytanie w oparciu o orzecznictwo, przepisy i doktrynę — jak rozmowa z ekspertem.

Zadaj pytanie Asystentowi AI