C-604/24
Podsumowanie
Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym został złożony przez grecki sąd w związku ze skargą apteki internetowej na rozporządzenie ministerialne ograniczające sprzedaż na odległość produktów leczniczych wydawanych bez recepty. Rozporządzenie to zezwalało na sprzedaż online jedynie ogólnodostępnych produktów leczniczych, wykluczając inne produkty niewymagające recepty. Skarżąca argumentowała, że narusza to art. 85c ust. 1 dyrektywy 2001/83/WE, a argumenty o ochronie zdrowia publicznego nie uzasadniają takiego ograniczenia zgodnie z art. 85c ust. 2 tej dyrektywy. Trybunał Sprawiedliwości UE, analizując przepisy dyrektywy 2001/83/WE, w szczególności art. 85c ust. 1 i 2, oraz uwzględniając wcześniejsze orzecznictwo, stwierdził, że obowiązek państw członkowskich wynikający z art. 85c ust. 1 dyrektywy polega na zapewnieniu możliwości sprzedaży na odległość wszystkich produktów leczniczych wydawanych bez recepty. Artykuł 85c ust. 2, który pozwala na wprowadzanie dodatkowych warunków uzasadnionych ochroną zdrowia publicznego, nie może być interpretowany jako umożliwiający całkowity zakaz sprzedaży na odległość pewnych kategorii produktów leczniczych bez recepty. Taki zakaz, ograniczając sprzedaż do podkategorii, podważałby skuteczność obowiązku nałożonego przez art. 85c ust. 1 i utrudniałby funkcjonowanie rynku wewnętrznego. W związku z tym Trybunał orzekł, że przepisy krajowe zakazujące sprzedaży na odległość produktów leczniczych wydawanych bez recepty, z wyjątkiem pewnej ich podkategorii, są niezgodne z prawem Unii Europejskiej.
Przeanalizuj tę sprawę w pełnym kontekście orzecznictwa.
Analiza orzecznictwa · odpowiedzi na pytania · badanie przepisów · drafting pism.
Wartość praktyczna
Siła precedensu: WysokaInterpretacja art. 85c ust. 1 i 2 dyrektywy 2001/83/WE w kontekście sprzedaży na odległość produktów leczniczych bez recepty.
Dotyczy specyficznej sytuacji sprzedaży na odległość produktów leczniczych wydawanych bez recepty; państwa członkowskie nadal mogą wprowadzać uzasadnione warunki dotyczące sposobu dostawy.
Zagadnienia prawne (1)
Czy przepisy krajowe zakazujące sprzedaży na odległość produktów leczniczych wydawanych bez recepty, z wyjątkiem pewnej podkategorii, są zgodne z art. 85c ust. 1 i 2 dyrektywy 2001/83/WE?Ratio decidendi
Odpowiedź sądu
Nie, przepisy krajowe zakazujące sprzedaży na odległość produktów leczniczych wydawanych bez recepty, z wyjątkiem pewnej ich podkategorii, są niezgodne z art. 85c ust. 1 i 2 dyrektywy 2001/83/WE.
Uzasadnienie
Artykuł 85c ust. 1 dyrektywy 2001/83/WE nakłada na państwa członkowskie obowiązek zapewnienia możliwości sprzedaży na odległość wszystkich produktów leczniczych wydawanych bez recepty. Artykuł 85c ust. 2, który pozwala na wprowadzanie dodatkowych warunków uzasadnionych ochroną zdrowia publicznego, nie może być interpretowany jako umożliwiający całkowity zakaz sprzedaży na odległość pewnych kategorii produktów leczniczych bez recepty, gdyż podważałoby to skuteczność art. 85c ust. 1 i utrudniało funkcjonowanie rynku wewnętrznego.
Strony
| Nazwa | Typ | Rola |
|---|---|---|
| Farmakeio YZ & Sia OE | spolka | skarżący |
| Ypourgos Anaptyxis kai Ependyseon | organ_krajowy | pozwany |
| Ypourgos Ygeias | organ_krajowy | pozwany |
| Panellinios Farmakeftikos Syllogos | organ_krajowy | interwenient |
| Rząd grecki | panstwo_czlonkowskie | interwenient |
| Rząd włoski | panstwo_czlonkowskie | interwenient |
| Komisja Europejska | instytucja_ue | interwenient |
Przepisy (6)
Główne
Dyrektywa 2001/83/WE art. 85c § 1
Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Nakłada obowiązek zapewnienia możliwości sprzedaży na odległość wszystkich produktów leczniczych wydawanych bez recepty.
Dyrektywa 2001/83/WE art. 85c § 2
Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Pozwala na wprowadzanie dodatkowych warunków uzasadnionych ochroną zdrowia publicznego, ale nie może skutkować zakazem sprzedaży na odległość pewnych kategorii produktów leczniczych bez recepty.
Pomocnicze
Dyrektywa 2011/62/UE
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r.
TFUE art. 267
Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej
Dyrektywa 98/34/WE
Dyrektywa 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 czerwca 1998 r. ustanawiająca procedurę udzielania informacji w dziedzinie norm i przepisów technicznych oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego
Dyrektywa o handlu elektronicznym
Dyrektywa 2000/31/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 czerwca 2000 r. w sprawie niektórych aspektów prawnych usług społeczeństwa informacyjnego, w szczególności handlu elektronicznego w ramach rynku wewnętrznego (dyrektywa o handlu elektronicznym)
Argumenty
Skuteczne argumenty
Przepisy krajowe ograniczające sprzedaż na odległość produktów leczniczych bez recepty do pewnej podkategorii naruszają obowiązek wynikający z art. 85c ust. 1 dyrektywy 2001/83/WE. • Artykuł 85c ust. 2 dyrektywy nie pozwala na wprowadzanie zakazów sprzedaży na odległość pewnych kategorii produktów leczniczych bez recepty, nawet w celu ochrony zdrowia publicznego, jeśli podważa to skuteczność art. 85c ust. 1.
Odrzucone argumenty
Argumenty rządu greckiego i samorządu zawodowego farmaceutów dotyczące ochrony zdrowia publicznego (zwalczanie polipragmazji, nielegalnego handlu) jako uzasadnienie ograniczenia sprzedaży na odległość. • Argumenty o braku potrzeby sprzedaży przez Internet ze względu na optymalne rozmieszczenie aptek stacjonarnych.
Godne uwagi sformułowania
„produkty lecznicze” – ogólny charakter sformułowania wskazuje na wszystkie produkty lecznicze. • „warunek” w rozumieniu art. 85c ust. 2 nie może skutkować pozbawieniem znaczenia obowiązku z art. 85c ust. 1. • Zakaz sprzedaży przez Internet produktów leczniczych bez recepty jako środek o skutku równoważnym z ograniczeniami ilościowymi.
Skład orzekający
M. Szpunar
rzecznik generalny
Informacje dodatkowe
Wartość precedensowa
Siła: Wysoka
Powoływalne dla: "Interpretacja art. 85c ust. 1 i 2 dyrektywy 2001/83/WE w kontekście sprzedaży na odległość produktów leczniczych bez recepty."
Ograniczenia: Dotyczy specyficznej sytuacji sprzedaży na odległość produktów leczniczych wydawanych bez recepty; państwa członkowskie nadal mogą wprowadzać uzasadnione warunki dotyczące sposobu dostawy.
Wartość merytoryczna
Ocena: 7/10
Sprawa dotyczy powszechnie dostępnych produktów (leki bez recepty) i ich sprzedaży online, co jest tematem budzącym zainteresowanie konsumentów i przedsiębiorców. Wykładnia prawa UE w tym zakresie ma istotne implikacje praktyczne.
“Apteki internetowe mogą sprzedawać leki bez recepty online – Trybunał UE rozwiewa wątpliwości.”
Twój asystent do analizy prawnej.
Zadaj pytanie prawne, zleć analizę orzecznictwa i przepisów, lub poproś o projekt pisma — AI przeszuka 1,4 mln orzeczeń i aktualne akty prawne.
- Analiza orzecznictwa i przepisów
- Drafting pism i dokumentów
- Odpowiedzi na pytania prawne
- Pogłębiona analiza z doktryny